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- 信帆生物
- XFFM6013
- 国产
- 2025年07月14日
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信帆生物
【意义】
透明质酸（Hyaluronic Acid, HA）是一种广泛存在于细胞外基质
中的高分子多糖，主要由肝内皮细胞进行降解。肝组织正常结构受到
损伤时，一方面 HA 的合成增加，另一方面肝脏对 HA 的降解能力下
降，导致血清中 HA 水平明显增高，并且增高的程度与肝组织炎症及
纤维化程度呈正相关。
【试验原理】
本方法采用竞争放射免疫分析法，即标准或待测样品中的 HA 和
125I-HA 共同与限量的透明质酸结合蛋白（Hyaluronic Acid Binding
Protein, HABP）在适宜的条件下进行竞争性结合反应。一部分 125I-HA
125
与 HABP 结合形成复合物，而另一部分呈游离状态。 I-HA 与 HABP
结合的比例取决于标准或待测样品中非标记 HA 的含量，非标记 HA
的含量越高，125I-HA 与 HABP 形成的复合物越少。HA-HABP 复合
物与 HABP 抗体和第二抗体形成交联的聚合物沉淀下来，测定沉淀物
的放射性计数。经过适当的数据处理后可获得标准曲线，从标准曲线
上查出被测样品的 HA 含量（数据可由计算机自动处理）。
【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[125I]，其物理半衰期(T )
1/2为 60天。
【适用仪器】
适用于各类γ-放射免疫分析仪。
【血样处理】
取静脉血分离血清，48 小时内测量可在 2~8℃密闭保存；超过 48
小时-20℃密闭冷冻保存，至少稳定 2 个月，但要避免反复冻融。
【试剂的配制、使用方法和保存】
1．125I-HA 标记物：1 瓶，红色液体，含 1~3μCi 125I 标记的透明
质酸，2~8℃保存，标识的有效期内稳定；
2．透明质酸结合蛋白（HABP）：1 瓶，兰色液体，2~8℃保存，
标识的有效期内稳定；
3．透明质酸标准品：7 瓶，无色液体，浓度依次为：0、25、50、
100、200、400、800ng/ml，2~8℃保存 42 天内稳定，-20℃
冷冻保存，标识的有效期内稳定，应避免反复冻融；
4． 透明质酸结合蛋白抗体：1 瓶，绿色液体，2~8℃保存，标识
的有效期内稳定；
5． HA 第二抗体：1 瓶，液体，2~8℃保存，标识的有效期内稳
定；
6． HA 质控血清：2 瓶，冻干品，使用前每瓶用 0.5ml 蒸馏水溶
解，溶解后至少 15 分钟才能用于加样。冻干品 2~8℃可保存
3 个月，-20℃冷冻保存标识的有效期内稳定；溶解后 2~8℃
可保存 48 小时，-20℃冷冻可保存 2个月，应避免反复冻融。
【测定步骤 】
取聚苯乙烯试管若干，编号后按加样顺序表进行加样，加样前所
有试剂包括待测样品要小心摇匀，尽量避免产生泡沫。为了加样准确
各种试剂和样品在加样之前应先平衡到室温。
【数据处理】
1． 联机处理：由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和
免疫放射方法由于原理不同，处理软件也不一样，用户一定要使
用合适的处理软件进行数据处理。本方法推荐用户使用 log—
logit 或四参数法数据处理模式。
【对试验结果的解释】
1. 试验结果质量控制 25～800ng/ml 浓度范围内用 log-logit 数据
处理模式拟合，剂量-反应曲线相关系数不低于 0.9920；ED75、
ED50、ED25 应在标准曲线范围内；质控血清测定值应在允许范
围内。
2. 如果标准曲线相关系数低于 0.9920 或 ED75、ED50、ED25 不
在标准曲线范围内或者质控血清测定值不在允许范围内，则本次
试验视为无效，应重新进行检测。
3. 正常人血清参考值范围：0-100ng/ml，中老年测值略高，进食
后血清测值高于空腹值。
肝病、慢活肝＞160ng/ml；肝纤维化＞250ng/ml。
由于地区不同，使用的仪器不同，所测正常值存在一定差异，
因此本说明书所提供的正常值仅作参考。
【主要技术指标 】
1. 测定范围：25~800ng/ml；
2. 灵敏度：5.5ng/ml；
3. 精密度：批内变异 CV<10%；批间变异 CV<15%。
【注意事项】收到后尽快存放在 2-8℃保存，使用前应平衡至室
温，加试剂前必须摇匀。
1. 操作前请仔细阅读说明书，不同批号的试剂不得混用。
2. 加样操作应快速准确手法一致，尽量缩短整个加样时间。一
批测定中管数不宜过多，以加入 HABP 前后管相差在 5 分钟
内为宜，严格控制每步反应的时间和温度。
3. 加样头不可混用，以免交叉污染。
4. 加标准品、质控或样品时注意将样本加到试管底部；加标记
物时加样头不要碰到液面；加抗体时加样头应在液面之上约
1cm 以免交叉污染。
5. 温浴之前应充分混合均匀。
6. 离心机停止转动后应马上吸弃上清液，不得损失沉淀，否则
将会影响结果的准确性。
7. 试剂请在有效期内使用。
9. 使用本试剂应注意放射防护，放射性废弃物须按放射防护条
例规定处理。
10. 严重溶血的样品可能造成测定值不准确，请不要使用；
11. 当样品中 HA 浓度高于 800ng/ml 时，可将样品用“0”稀释
后复测，测定浓度乘以稀释倍数即为样品浓度；
12. 第二抗体中可能有少量沉淀，为正常现象，使用前请摇均；
【包装、规格】
100 管/盒，50 管/盒
【贮存】
2～8℃保存，防潮。
【有效期】
1 个月。
透明质酸放射检测服务
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文献和实验顶体反应（acrosome reaction）是指精子获能后，在穿透卵子的卵丘、放射冠和ZP前或穿过这些结构期间，在很短的时间内所发生的一系列变化。获能后的精子有两个特点，即解除了对顶体反应的抑制和膜的不稳定性，前者与顶体反应发生有关，后者与精卵融合有关。当获能后的精子到达卵细胞附近时即发生顶体反应，顶体反应发生时，顶体发生重大变化，顶体帽前部开始胀大顶体膜与质膜融合，并碎裂成小液泡，以后脱落，顶体内的各种酶通过泡状结构的间隙释放出来。这些酶包括透明质酸酶、放射冠穿透酶及顶体素。在这些酶
精子获能后，与卵膜或卵表面相接触，顶体开始产生的一系列改变。顶体是覆盖于精子头部细胞核前方、介于核与质膜间的囊状细胞器。顶体内的结合素（卵结合蛋白，bindin）可识别特异的糖基序列，以保证精子与卵的种特异性结合。顶体中含有顶体酶系统，它是一个复合酶系。包括：透明质酸酶，主要作用是溶解卵丘细胞间透明质酸，使卵丘细胞分散，精子得以通过这些细胞间隙；放射冠分散酶，能使放射冠的细胞松解；顶体素（精子头粒蛋白，acrosin）以酶原形式存在于顶体内，称前顶体素，只有经过顶体
佚名 成熟卵泡破裂，卵母细胞自卵巢排出的过程称为排卵（ovulation）。排卵时间约在月经周期的第14天。在排卵前，垂体释放LH量骤增，使卵泡发生一系列变化。卵泡液增多，突向卵巢表面的卵泡壁、白膜和表面上皮均变薄，局部缺血，形成圆形透明的卵泡小斑（follicular stigma）（图17－8）。排卵时，卵丘与卵泡壁分离，小斑处的结缔组织被胶原酶和透明质酸
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