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- 康瑞纳
- 进口/国产
- B12579
- 2025年10月11日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
RT/2-8℃/-20℃
- 保质期：
3年
- 英文名：
Carboplatin
- 库存：
999
- 供应商：
北京康瑞纳生物科技有限公司
- CAS号：
41575-94-4
- 规格：
100mg
产品名称：卡铂 41575-94-4
产品编号：B12579
中文别称 卡铂
英文别称 Carboplatin
CAS 41575-94-4
分子式 C6H12N2O4Pt
分子量 371.25
储存条件 密封，常温
纯度 99%
性状 白色粉末
包装 瓶 规格 100mg
卡铂（Carboplatin），是一种有机化合物，化学式为C6H12N2O4Pt，主要用在抗肿瘤药。
基本信息
本品为顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 ，按干燥品计算，含C6H12N2O4Pt应为98.0%~102.0%。
性状
本品为白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在水中略溶，在乙醇、丙.酮、三氯jia烷或乙mi中不溶。
鉴别
1、取本品约5mg，加硫.脲少许，加水适量，加热，溶液显黄色。
2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集593图）一致。
检查
含铅量
取本品约0.5g，精密称定，照炽灼残渣检查法（通则0841，但不加硫酸），在400℃炽灼至恒重，所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量，按干燥品计算，本品含铅量应为52.0%~53.0% 。
酸碱度
取本品80mg，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。
溶液的澄清度
取本品80mg，加水10mL溶解后，溶液应澄清。
1,1-环丁烷二羧酸
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
对照溶液：取1,1-环丁烷二羧酸2mg，置200mL量瓶中，精密加供试品溶液1mL，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以硫酸四丁基氢铵缓冲液（取硫酸四丁基氢铵8.5g，加水80mL使溶解，加磷酸3.4mL，用10mol/L氢氧化.钠溶液调节pH值至7.55）-水-乙jing（20:880:100）为流动相，检测波长为220nm，进样体积100µL。
系统适用性要求：理论板数按卡铂峰计算不低于5000，1,1-环丁烷二羧酸峰与卡铂峰之间的分离度应大于2.5。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有1,1-环丁烷二羧酸峰，其峰面积乘以7.96后不得大于对照溶液卡铂峰面积（0.5 %）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相，检测波长为229nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：理论板数按卡铂峰计算不低于3000，卡铂峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
酸溶性钡盐
取本品80mg，加水10mL溶解后，加稀盐酸2mL，煮沸5分钟，补充蒸发的水分后，放冷，用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣及漏斗用少量水（约2mL）洗涤，合并洗液与滤液，加稀硫酸0.5mL，放置30分钟，不得发生浑浊。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照品溶液
取卡铂对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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