1贾第鞭毛虫实时荧光 PCR 检测试剂盒

【原创】埃博拉病毒（EBOV）检测试剂盒

。 【产品研发意义】 埃博拉出血热(EHF)是由埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，发病率快，致死率高，是人类危害最严重的传染病之一，对公共卫生安全和人类的健康有很大的威胁。 到目前为止，EHF还没有有效治疗的药物和疫苗。我国尚未有检测到EBOV病毒，为了防止EBOV进入我国，建立一种快速、准确、敏感的检测方法显得尤为重要。为此，我公司研制出埃博拉病毒Z亚型核酸荧光PCR检测试剂盒、埃博拉病毒Z、S亚型双重核酸荧光PCR检测试剂盒和埃博拉病毒Z、S、B、C、R

关于体外检测试剂盒报批

生产制造检 定记录复印件。 关于申报资料项目的几点说明： 1.自制原材料为单克隆抗体或基因工程产品，申报资料要求参照附件三、四。 2.放射免疫分析药盒申报资料项目及要求见附件十。 3.用于检测病原体的体外核酸扩增(PCR)诊断试剂盒申报资料项目及要求见附件十一。 4.体外诊断用品证书/生产申请需报1～11项，试生产转正式生产申请需报12～17项。 5.试剂盒检定所用的参比品由中国药品生物制品检定所提供和/或认可。 6.CUT OFF值的确定：正常人标本测定人数应在400人份

要想荧光定量 PCR 结果好，这些实验设置要点需记牢

实时荧光定量 PCR 技术（Quantitative Real-time PCR，简称 qPCR）是在 PCR 扩增过程中，通过实时监测荧光信号的变化，达到对待检测样本中初始模板定量分析的方法。当前 qPCR 技术被广泛应用于临床疾病诊断，动物疾病监测，食品安全分析等领域。随着 2020 年新冠疫情在全球的蔓延，qPCR 技术更是因其检测通量高，速度快，操作简便等优势成为新冠病毒核酸检测的有效方法被众人所熟知。 那么为了得到可靠、准确的检测结果，我们需要注意哪些方面呢？其实决定一次实验成功