- ￥1 - 5
- 力天医药包装
- 7
- 天津
- 2026年01月07日
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 现货状态：
有
- 执行标准：
YBB00182002-2015
- 产品用途：
医药包装
- 曾用名：
药包证
- 批准文号：
国药包字20150043
- 供应商：
力天医药包装
- 库存：
999999
- 英文名：
PET/PE
- 保质期：
2年
药用包装袋生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
药用包装袋生产企业厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
药用包装袋生产企业在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，无裂缝、并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施，避免影响纯生存环境，对药用包装袋昌平照成污染。
生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
药用包装袋生产企业生产车间环境应达到，进入洁净室（区）的空气必须净化。自产品成型的药用包装袋以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度必须达到十万级净化。
药用包装袋的设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
药用包装袋与直接接触的设备表面应光洁平整﹑易清洗或消毒﹑耐腐蚀，不与药用包装袋发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药用包装袋造成污染。
用于药用包装袋生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
药用包装袋的生产设备应有明显的状态标志，并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。
药用包装袋的生产﹑检验设备应定期保养﹑维修,均应有使用﹑维修﹑保养记录，并由专人管理。
设备与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称﹑流向。
药用包装袋生产企业厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
药用包装袋生产企业在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，无裂缝、并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施，避免影响纯生存环境，对药用包装袋昌平照成污染。
生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
药用包装袋生产企业生产车间环境应达到，进入洁净室（区）的空气必须净化。自产品成型的药用包装袋以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度必须达到十万级净化。
药用包装袋的设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
药用包装袋与直接接触的设备表面应光洁平整﹑易清洗或消毒﹑耐腐蚀，不与药用包装袋发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药用包装袋造成污染。
用于药用包装袋生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
药用包装袋的生产设备应有明显的状态标志，并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。
药用包装袋的生产﹑检验设备应定期保养﹑维修,均应有使用﹑维修﹑保养记录，并由专人管理。
设备与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称﹑流向。
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文献和实验该产品被引用文献
药用包装袋生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
药用包装袋生产企业厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
药用包装袋生产企业在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，无裂缝、并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施，避免影响纯生存环境，对药用包装袋昌平照成污染。
生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
药用包装袋生产企业生产车间环境应达到，进入洁净室（区）的空气必须净化。自产品成型的药用包装袋以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度必须达到十万级净化。
药用包装袋的设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
药用包装袋与直接接触的设备表面应光洁平整﹑易清洗或消毒﹑耐腐蚀，不与药用包装袋发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药用包装袋造成污染。
用于药用包装袋生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
药用包装袋的生产设备应有明显的状态标志，并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。
药用包装袋的生产﹑检验设备应定期保养﹑维修,均应有使用﹑维修﹑保养记录，并由专人管理。
设备与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称﹑流向。
药用包装袋生产企业厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
药用包装袋生产企业在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，无裂缝、并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施，避免影响纯生存环境，对药用包装袋昌平照成污染。
生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
药用包装袋生产企业生产车间环境应达到，进入洁净室（区）的空气必须净化。自产品成型的药用包装袋以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度必须达到十万级净化。
药用包装袋的设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
药用包装袋与直接接触的设备表面应光洁平整﹑易清洗或消毒﹑耐腐蚀，不与药用包装袋发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药用包装袋造成污染。
用于药用包装袋生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
药用包装袋的生产设备应有明显的状态标志，并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。
药用包装袋的生产﹑检验设备应定期保养﹑维修,均应有使用﹑维修﹑保养记录，并由专人管理。
设备与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称﹑流向。
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