思拓凡Cytiva/颇尔Pall AB1USV47PH4 P

Cytiva/Pall除病毒滤芯、除病毒囊式过滤器
——20nm GMP制药级除病毒过滤器


货号：AB1USV47PH4
中文名称：Pegasus SV4除病毒滤芯，10英寸，20nm，PVDF材质
英文名称：Pegasus SV4 filter cartridge, 20 nm removal rating, 10-inch length, double-o-ring (silicone) with bayonet lock and fin end
形式：滤芯
膜材：亲水改性PVDF膜
孔径（标称）：20nm
过滤面积：2.25m2
级别：制药级
灭菌：可高温灭菌，可SIP
货期：大量现货
品牌：思拓凡Cytiva（原颇尔Pall生命科学）
产地：美国


 
北京泽平代理的美国进口思拓凡Cytiva/颇尔Pall Pegasus SV4除病毒过滤器，专业用于制药行业生物制品内源病毒和外援病毒的清除，高效去除细小病毒、大型病毒，高滴度降，过滤面积大，高载量，稳定耐用，在低浓度、复杂或高浓度生物液体中就能提供稳定的流速，帮助制药企业实现更加高效、经济的过程控制。

北京泽平作为思拓凡Cytiva（原Pall颇尔生命科学）一级代理商，大量批发、直销各类过滤、超滤、蛋白纯化产品，包括微生物过滤器、超滤浓缩管、切向流超滤系统、一次性深层过滤系统、PVDF转印膜、NC膜、真空泵、生物反应器、完整性测试仪等实验室、生物工业耗材仪器。北京泽平凭借专业的售前、售后服务，多年来在各大高校、科研院所、生产企业中赢得了良好的口碑。

①Cytiva官方授权，完整进口手续，正品保证
②专业技术支持团队，中文咨询服务，解决实验问题
③仪器现场演示Demo、培训
④完善销售流程，售前、售后服务
⑤一级代理商，优势价格，热销品现货销售



 
Pegasus SV4除病毒过滤器对小包膜病毒、大病毒具有高效清除能力（>4LRV），下图为Pegasus SV4过滤器在3.1bar 1g/L的BSA溶液中，对猪细小病毒（PPV,N=4）、小球形噬菌体病毒（PP7,n=9）的截留性能。
 



由于采用独特新月型打褶构造，Pegasus SV4可以在一个滤芯中容纳更多的过滤膜，10英寸滤芯有效过滤面积可达2.25m2，减少了每个过滤装置所需滤芯的数量，滞留体积更小，实现生产率更大化，降低工艺成本。
 


 
Pegasus SV4面对更复杂或浓缩的进料，展现出稳定的压力/流速，减少过滤器堵塞，有助于提升单抗、重组蛋白等高浓度蛋白质溶液除病毒的经济效益。下图为Pegasus SV4在2.1bar或3.1bar最高25g/L单抗溶液测试中的过滤速度特点。
 


 
Pegasus SV4过滤器滤芯支持高温高压灭菌、在线清洗CIP和在线蒸气灭菌SIP，并支持使用前、使用后的自动化原位完整性测试。



高质量标准

Pegasus SV4过滤器组件符合USP<88>（VI 级-121°C塑料）体内和USP<87>（洗脱测试）体外生物反应的要求；滤芯不含被欧洲CPMP EMA/410/01和美国CFR第21条第189.5部分认为有特异的TSE或BSE风险的构成物质。

①符合USP<788>有关颗粒物洁净度要求

②符合美国CFR第21条第211.72和210.3(b)(6)部分规定的无纤维释放要求

③无热原，符合USP<85>关于细菌内毒素测试的要求


北京泽平代理的部分热销除病毒滤芯和除病毒囊式滤器





参考文献

1. Impact of virus filter pore size / morphology on virus retention behavior. Kaitlyn P. Russell, Andrew L. Zydney, Enrique D. Gomez. Journal of Membrane Science, Volume 670, 15 March 2023, 121335

2. Visualizing protein fouling and its impact on parvovirus retention within distinct filter membrane morphologies. Remo Leisi, Iman Rostami, Andrew Laughhunn, et al. Journal of Membrane Science, Volume 659, 5 October 2022, 120791

3. Role of membrane structure on the filtrate flux during monoclonal antibody filtration through virus retentive membranes. Matthew Billups, Mirko Minervini, Melissa Holstein, et al. Biotechnology Progress, Volume 38, Issue 2, March/April 2022

4. Effect of protein fouling on filtrate flux and virus breakthrough behaviors during virus filtration process. Dongwoo Suh, Hoeun Jin, Hosik Park, et al. Biotechnology Bioengineering, Volume 120, Issue 7, July 2023, Pages 1891-1901

5. Effect of filtrate flux and process disruptions on virus retention by a relatively homogeneous virus removal membrane. Mohammad A. Afzal, Andrew L. Zydney. Biotechnology Progress, Volume 38, Issue 4, July/August 2022, e3255

6. Virus filtration: A review of current and future practices in bioprocessing. Sarah A. Johnson, Shuang Chen, Glen Bolton, et al. Biotechnology Bioengineering, Volume 119, Issue 3, March 2022, Pages 743-761

7. Virus filtration in biopharmaceutical downstream processes: key factors and current limitations. Dongwoo Suh, Mina Kim, Changha Lee, Youngbin Baek. Separation & Purification Reviews, https://doi.org/10.1080/15422119.2022.2143379
 


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