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- 2025年09月14日
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残留DNA提取&检测系列
在生物制药的生产过程中，宿主细胞携带的残留DNA可能会带来致癌性、传染性和免疫调控风险。
因此需要对生产过程来源的杂质进行管理。世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药典（EP）为最终的宿主来源残留DNA含量限制提供了指南标准，即应当少于10 ng/剂或100 pg/剂。
除了一直以来提供的符合中国药典标准的残留DNA提取试剂盒（碘化钠法），最近FUJIFILM Wako还全新推出了用于大肠杆菌 和CHO细胞的残留DNA检测和定量试剂盒。
◆QCdetect ™ Residual DNA Detection Kit for E. coli
本产品是使用qPCR法（探针法）定量大肠杆菌来源基因组DNA的试剂盒。
推荐用于生物制药的质量管理以及生产工艺开发中的宿主细胞来源残留DNA检测。
● 检测下限：≥0.003 pg/test
● 定量下限：≥0.03 pg/test
● 高线性的标准曲线
● 批次间差异小，再现性高
● 使用预混合缓冲液，操作简单
● 不易受样品所含杂质的影响
● 含Internal Control（内标）
| 产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
| QCdetect™ Residual DNA Detection Kit for E. coli |
100 tests |
点击此处了解产品详情
◆QCdetect ™ Residual DNA Detection Kit for CHO cells
本产品是使用qPCR法（探针法）定量CHO细胞来源基因组DNA的试剂盒。
推荐用于抗体药物及其生产工艺中的残留DNA检测。
● 检测下限：≥0.0003 pg/test
● 定量下限：≥0.003 pg/test
● 高线性的标准曲线
● 批次间差异小，再现性高
● 使用预混合缓冲液，操作简单
● 不易受样品所含杂质的影响
● 含Internal Control（内标）
| 产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
| QCdetect™ Residual DNA Detection Kit for CHO cells |
100 tests |
点击此处了解产品详情
◆残留DNA提取试剂盒（碘化钠法）
残留DNA提取试剂盒遵照中国药典记载的碘化钠法，适用于疫苗和治疗用生物制品所含宿主细胞残留DNA的提取。
残留DNA提取试剂盒可以提取样品中含有的极微量的DNA，回收率较高。DNA的提取操作时间为60-90 min。提取的DNA可以通过qPCR进行定量。适用于CHO细胞、大肠杆菌、酵母等宿主细胞来源DNA量的检测及管理。
● 高回收率，回收痕量DNA（100-1,000 fg）
● 全程单管操作，无需换管
● 提取全程仅需60-90 min
● 提供含高浓度蛋白样品用的流程
● 遵照中国药典收录碘化钠法*1
*1 为使DNA检测方法与国际标准保持同步，中国药典（The Chinese Pharmacopoeia）宣布建立残留细胞DNA检测国家标准。碘化钠法作为 残留DNA提取方法，新增至2020版的中国药典。
| 产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
| DNA Extractor® Kit for Residual DNA, CP Method (Sodium Iodide Method) 残留DNA提取试剂盒（碘化钠法） |
50 tests |
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※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
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文献和实验了解一下。 实验目的：测定肝癌细胞 X 基因相对于正常肝细胞的表达量。通过荧光定量检测可得：肝癌细胞中 X 基因的 CT= 25，正常肝细胞中 X 基因的 CT= 26，所以，利用表达量倍数计算公式 2-△CT计算，发现肝癌细胞中的 X 基因表达量是正常肝细胞表达量的 2 倍。 但是，上面这个定量结果检测有效的前提是：必须保证两盘细胞的细胞数量完全一致；RNA 提取、逆转录以及定量效率及操作必须完全一致；不存在操作误差等。这显然是无法达到的。 那如何才能使这些误差不影响 X 基因表达检测
患者活检或手术标本的研究对于阐明疾病尤其肿瘤的发病机制、指导治疗方案来说非常重要。但是活体组织一旦离体，血氧供应停止，就会产生一系列生物化学和组织形态学的改变，直至发生自溶，干缩，腐败，核酸和蛋白也会迅速降解，因此需要及时固定。福尔马林固定、石蜡包埋 (Formalin-Fixed and Parrffin-Embedded, FFPE) 技术能够在组织离体后最大程度地保存其原有的形态学结构及生物学信息，成为肿瘤研究领域中疾病诊断和科学研究中非常常见的生物学材料。 在分子病理学高速发展的今天
文献速递：全面液体分析循环肿瘤DNA和蛋白质生物标志物为评估预后带来新的可能
化肿瘤分析和低覆盖率全基因组测序的靶点测序，对34名长期随访的HCC患者的肿瘤衍生细胞游离DNA进行了全面的分析，包括SNV和CNV的信息，以详细评估每种变异与患者临床病程的相关性。并且整合了全面的ctDNA突变图谱为评估患者的肿瘤负担提供可靠的策略。结果表明，该策略可以提前准确检测微小残留病灶检测（MRD）并预测RFS（p= 0.001）和OS（p= 0.001）的患者预后。此外，研究人员还评估了ctDNA与传统血清蛋白生物标志物的性能，证明ctDNA确实可以作为监测临床结果的独立替代品
