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文献和实验【摘要】 目的： 建立检测甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法. 方法： 采用双抗体异位点一步夹心法，以甲胎蛋白单克隆抗体作为固相包被，采用改良过碘酸钠法进行甲胎蛋白多克隆抗体与碱性磷酸酶偶联制备酶标抗体；以金刚烷胺衍生物CSPD作为底物，优化CSPD与SapphireII发光体系；用国家标准品校定定量标准品，建立了人血清AFP的化学发光免疫定量分析法. 用该法检测800份正常人血清，确定正常值参考范围，将临床血清标本100份与bayer Acs: 180�全自动发光体系统进行
100 ％ 2 、试剂标准化 （１）分级 ① WHO 国际标准品 ② WHO 国际参考品 ③国家标准品 按国际标准品复制的标准品，效力单位与①严格一致。 ④研究室或厂家标准品 暂时用于工作的标准品，自行效价，但有国际标准品后，必须标化。 ⑤免疫学质控标准品和参考
，称为靶值，通常用靶值来表示真值的大小。 （五）准确度（accuracy） 是指测定结果与真值（或靶值）接近的程度。准确度不能以数字表示，往往用不准确度来衡量。测定结果与靶值的偏离程度称为偏差，它表示该项检验的不准确度。 绝对偏差=检验的均值-真值（或靶值） 相对偏差=绝对偏差真值÷（或靶值）×100% （六） 精密度（Precision） 是指对同一样本重复测定时，每次测定结果与平均值的接近程度，即重复测定值之间的符合程度。 （七）标准品 1、国际标准品 由WHO或相应组织标定
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