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- 目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO2浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。
- 武汉
- 2025年07月10日
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- 详细信息
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- 文献和实验
- 技术资料
- 提供商：
普健生物
- 服务名称：
大规模重组抗体生产
- 规格：
大规模重组抗体生产
服务简介
目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO2浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。
中试试验流程介绍
服务优势
本中试平台可以进行哺乳动物细胞表达系统的中试工艺开发、放大及验证，小规模样品的制备。
通过DOE方法快速筛选及优化细胞培养基，筛选低血清、无血清培养基，简化分离纯化手段，提高生物制品的安全性和产率;
进行哺乳动物细胞高密度培养，通过NBS细胞罐优化控制参数，进行补料工艺的摸索及优化，提高产量，降低成本;
从2.2L-7L-40L-150L发酵规模逐级放大，摸索放大过程中的工艺难点，为放大生产提供技术保障;
在小试及中试上实现工艺验证，为保证最终产品质量提供数据支持和经验积累;
实现小规模的样品生产，为后续的试验提供样品来源。
服务内容
| 服务项目 |
客户提供 |
服务内容 |
服务周期 |
交付内容 |
| 大规模重组抗体生产 |
抗体序列 |
基因合成及密码子优化 | 4-6周 |
已优化的培养基配方 中试发酵工艺流程 测试样品 |
| 载体构建 |
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| 表达及纯化 |
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| QC分析 |
普健生物（武汉）科技有限公司于 2012 年在武汉成立，作为武汉国家生物产业基地指定的光谷抗体发现与筛选公共服务平台，具备优越的技术实力和国际化发展的战略格局，专注于重组蛋白、抗体、诊断原料、抗体药物发现等自主技术平台的建设和下游生物医药产品的战略合作。
公司大楼坐落于东湖新技术开发区神墩四路, 这里绿叶繁茂，道路宽敞，周围有一众生物科技型高新企业。普健生物作为一员加入此处，为周遭增添了一抹亮丽的色彩。
公司立足于生命科学领域，自主建立三大完善的技术服务平台：生命科学研究平台、诊断原料开发平台、抗体药物研发平台。生命科学平台：拥有五大成熟高效的蛋白表达系统（枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞），鼠/兔单克隆抗体平台，可提供蛋白表达、分子构建-蛋白表达纯化-结构解析、抗体重组表达、鼠/兔单克隆抗体制备以及相关检测服务。诊断原料开发平台：拥有开放式化学发光自动平台，可缩短研发周期、降低开发成本与技术风险，为广大客户提供各种诊断核心原料开发。抗体药物发现平台以杂交瘤筛选与噬菌体展示技术为主，目前已完成构建并对外提供抗体筛选技术服务的文库有：新冠特异性抗体噬菌体文库、羊驼天然纳米抗体噬菌体文库、兔源天然抗体噬菌体文库、小鼠天然抗体噬菌体文库。同时也开发了大量的重组蛋白、抗体、工具酶、药物对照抗体、工业酶、诊断原料等相关产品。
目前已拥有的自主技术包括：哺乳动物细胞重组蛋白表达系统、稳定细胞株构建、噬菌体文库的构建以及淘选、DNA 免疫技术、化学发光免疫诊断抗体筛选技术等等。截止目前已成功交付数万例与重组蛋白、抗体相关的技术委托研发，客户以及合作伙伴涵盖了国内外优秀的学术研究机构以及制药公司；并且与 FIND（创新诊断基金会）、BAYER（拜耳作物科学）、广州呼吸健康研究院建立合作关系；与青岛大学附属医院医学研究转化中心，苏州系统医学研究所，广州再生医学与健康广东省实验室建立战略合作关系。
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文献和实验- Immune Responses to Varicella-Zoster Virus Glycoprotein E Formulated with Poly(Lactic-co-Glycolic Acid) Nanoparticles and Nucleic Acid Adjuvants in Mice
- Preparation and characterization of a high-affinity monoclonal antibody against human epididymis protein-4
- Pollen-Specific Protein PSP231 Activates Callose Synthesis to Govern Male Gametogenesis and Pollen Germination
的生产应该标准化。像基因一样，抗体也应由它们的序列来定义，并且应该在细胞系中重组而成，而非通过动物免疫得到，这样才能保证抗体的标准化及实验的可重复性。有科学家提出：使用重组抗体。 第三代抗体——基因重组抗体 重组抗体不同于传统抗体，无需通过动物源性的样本制备，由改造后的抗体基因序列直接在哺乳动物细胞中表达，细胞培养均在标准化，无血清的环境中进行。抗体的生产均在遗传背景完全相同的细胞系中表达，最大程度避免了表达系统不同而带来的抗体批次间质量差异性。
批次间稳定一致 重组抗体源于一段只编码一种重链和轻链的DNA序列，从而确保抗体的超高纯度。标准化的培养条件下，由哺乳动物细胞表达，保证了抗体质量的批次间稳定性。 图1：对抗体进行质谱分析，数据表明：REAfinity抗体纯度非常高，而杂交瘤来源的抗体是一种混合物。(A)对两个杂交瘤来源的单克隆抗体样本进行质谱分析，可以看出，它们都含有一条分子量接近23,635Da的污染轻链。(B)两个REAfinity抗体样本的质谱分析结果显示，其含有极高纯度的轻链。 通用型同型
抗体是机体免疫系统的重要效应分子，其结构多样，可特异识别抗原，并且自身之间可相互识别。抗体在现代医学中起着重要的作用，被广泛地应用于实验室研究、疾病的诊断与治疗。抗体技术发展经历了四个阶段：第一代：杂交瘤单克隆抗体技术；第二代：嵌合抗体和人源化改造单克隆抗体技术；第三代：全人重组抗体技术；第四代：天然全人重组抗体技术。 过去由于均质性的全人重组抗体通过传统的制备方法很难大量获得，限制了抗体的大规模临床应用。而 90 年代初发展起来的噬菌体抗体库技术为制备全人重组单抗提供了可能。噬菌体抗体将基因
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