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- 抗体人源化是指通过 DNA 重组技术和蛋白质工程技术，将鼠源单克隆抗体的大部分氨基酸人源化，以降低其异源性，保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，这种通过重组基因所表达的抗体既有鼠源成分，又有人源成分，所以称为人源化抗体。
- 武汉
- 2025年07月15日
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- 提供商：
普健生物
- 服务名称：
抗体人源化
- 规格：
抗体药物开发
抗体人源化
抗体人源化是指通过 DNA 重组技术和蛋白质工程技术，将鼠源单克隆抗体的大部分氨基酸人源化，以降低其异源性，保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，这种通过重组基因所表达的抗体既有鼠源成分，又有人源成分，所以称为人源化抗体。
人源化抗体的优点
1. 降低了机体的免疫排斥反应。
2. 更有效地募集效应因子或者效应细胞。
3. 体内的半衰期时间长，改善了抗体药物动力学。
抗体人源化的基本原则
1. 保持或者提高抗体的亲和力和特异性。
2. 降低或者基本消除抗体的免疫原性，降低免疫排斥反应。
人源化抗体主要包括以下几类：
1. 嵌合抗体：
利用 DNA 重组技术，将异源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转染哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。
2. 改型抗体
改型抗体也称 CDR 植入抗体 (CDR grafting antibody)，抗体可变区的 CDR 是抗体识别和结合抗原的区域，直接决定抗体的特异性。将鼠源单抗的 CDR 移植至人源抗体可变区，替代人源抗体 CDR，使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性，同时减少其异源性。
3. 全人源化抗体
全人源化抗体是指将人类抗体基因通过转基因或转染色体技术，将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中，使动物表达人类抗体，达到抗体全人源化的目的。
普健生物（武汉）科技有限公司抗体人源化优势
1. 普健生物拥有经验丰富的抗体人源化团队，团队的技术专家曾经成功研制，并且上市过治疗性抗体药物。
2. 普健生物拥有自主开发的高表达载体及细胞系，以及具有商业开发 license 的细胞系。
3. 普健生物具有从细胞系开发，到发酵培养条件优化，再到 150L 细胞罐发酵，完成整个治疗性的开发。
普健生物抗体人源化项目内容及服务周期
| Stage | Service | Time(week) |
| 1 | Antibody Sequencing | 4 |
| 2 | Design of Humanized antibody | 2~4 |
| 3 | Gene Synthesis, Cloning | 6~8 |
| 4 | Transient Transfection and Purification of Humanized Antibody | 6~8 |
| 5 | Analysis(SPR and Epitope mapping) | 12~14 |
| 6 | Stable Cell Line Developmet | 24 |
服务内容：
| 服务编号 | 服务内容 | 服务周期 | 价格（￥） |
| ata602 | 抗体人源化 | 咨询 | 询价 |
公司大楼坐落于东湖新技术开发区神墩四路, 这里绿叶繁茂，道路宽敞，周围有一众生物科技型高新企业。普健生物作为一员加入此处，为周遭增添了一抹亮丽的色彩。
公司立足于生命科学领域，自主建立三大完善的技术服务平台：生命科学研究平台、诊断原料开发平台、抗体药物研发平台。生命科学平台：拥有五大成熟高效的蛋白表达系统（枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞），鼠/兔单克隆抗体平台，可提供蛋白表达、分子构建-蛋白表达纯化-结构解析、抗体重组表达、鼠/兔单克隆抗体制备以及相关检测服务。诊断原料开发平台：拥有开放式化学发光自动平台，可缩短研发周期、降低开发成本与技术风险，为广大客户提供各种诊断核心原料开发。抗体药物发现平台以杂交瘤筛选与噬菌体展示技术为主，目前已完成构建并对外提供抗体筛选技术服务的文库有：新冠特异性抗体噬菌体文库、羊驼天然纳米抗体噬菌体文库、兔源天然抗体噬菌体文库、小鼠天然抗体噬菌体文库。同时也开发了大量的重组蛋白、抗体、工具酶、药物对照抗体、工业酶、诊断原料等相关产品。
目前已拥有的自主技术包括：哺乳动物细胞重组蛋白表达系统、稳定细胞株构建、噬菌体文库的构建以及淘选、DNA免疫技术、化学发光免疫诊断抗体筛选技术等等。截止目前已成功交付数万例与重组蛋白、抗体相关的技术委托研发，客户以及合作伙伴涵盖了国内外优秀的学术研究机构以及制药公司；并且与 FIND（创新诊断基金会）、BAYER（拜耳作物科学）、广州呼吸健康研究院建立合作关系；与青岛大学附属医院医学研究转化中心，苏州系统医学研究所，广州再生医学与健康广东省实验室建立战略合作关系。
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Nature 综述导读：FDA 批准第 100 个抗体药物！抗体药物的研究方向在哪里？
图一从 1986 年 FDA 批准第一批单克隆抗体起已有 35 年的历史，抗体类药物每年占 FDA 新药批准的近五分之一。在这段时间里，抗体工程发生了巨大的变化。目前的抗体药物因具有高特异性，低不良反应的特点已成为近年来开发的主要一类新药。在过去的 5 年里，抗体已经成为医药市场上最畅销的药物。预估 2021 年全球十大畅销的药物中，就会有 5 个抗体类药物（如图二）。因此，随着抗体类药物被批准用于治疗各种包括癌症、自身免疫、代谢和传染病，治疗性抗体药物的市场必会呈现爆炸式增长的态势。 图二
单克隆抗体单克隆抗体药物一直都是免疫治疗的热点，也成为医药巨头竞争的前沿阵地。 1997 年：FDA 批准的针对 CD20 的利妥昔单抗。 80 年代后期：针对 HER2，CD52，EGFR 和 VEGFR 的单抗每个都是重磅炸弹。 2013 年：从肿瘤药销售额前20名来看（如下图），前三名重磅炸弹均来自于单克隆抗体药物。而针对肿瘤免疫疗法 BMS 的Yervoy 自 2011 年上市以来成为后起之秀，也标志着癌症免疫疗法的开端。 癌症免疫疗法被各大
嵌台抗体和人源化抗体 免疫球蛋白 的空间结构呈Y型，由二条重链和二条轻链通过二硫键相互连接而构成。每条链可分为可变区(N端)和恒定区(C端)，抗原的吸附位点在可变区，细胞毒素或其他功能因子的吸附位点在恒定区。每个可变区中有3个部分在氨基酸序列上高度变化，在三维结构上是处在臼折叠端头的松散结构(CDR)，是抗原的结合位点，其余部分为CDR的支持结构(FR)。不同种属的CDR结构是保守的，这样就可以通过蛋白质工程对抗体进行改造。 鼠单克隆抗体被人免疫系统排斥
