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文献和实验近几年,从科学研究到临床检测,从「非洲猪瘟」检测到「新冠病毒」检测,荧光定量 PCR 仪器已成为分子生物学研究的常规设备。检测方法的迅速发展,检测任务的紧急也对检测人员提出了更高的要求,需要他们具备熟练判断数据结果的能力。对于荧光定量 PCR 的结果的判断,最直观的判断就是看扩增曲线是否正常。很多老师在平时实验中会遇到异常扩增曲线的困扰,比如打折的扩增曲线、复孔间重复性不好、阴性样本扩增曲线抬升等。面对异常的扩增曲线,大家也不用担心,接下来我们会结合几个实例,带着大家一起来看一下比较常见的异常
。 【产品研发意义】 埃博拉出血热(EHF)是由埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)引起的一种急性出血性传染病,发病率快,致死率高,是人类危害最严重的传染病之一,对公共卫生安全和人类的健康有很大的威胁。 到目前为止,EHF还没有有效治疗的药物和疫苗。我国尚未有检测到EBOV病毒,为了防止EBOV进入我国,建立一种快速、准确、敏感的检测方法显得尤为重要。为此,我公司研制出埃博拉病毒Z亚型核酸荧光PCR检测试剂盒、埃博拉病毒Z、S亚型双重核酸荧光PCR检测试剂盒和埃博拉病毒Z、S、B、C、R
生产制造检 定记录复印件。 关于申报资料项目的几点说明: 1.自制原材料为单克隆抗体或基因工程产品,申报资料要求参照附件三、四。 2.放射免疫分析药盒申报资料项目及要求见附件十。 3.用于检测病原体的体外核酸扩增(PCR)诊断试剂盒申报资料项目及要求见附件十一。 4.体外诊断用品证书/生产申请需报1~11项,试生产转正式生产申请需报12~17项。 5.试剂盒检定所用的参比品由中国药品生物制品检定所提供和/或认可。 6.CUT OFF值的确定:正常人标本测定人数应在400人份
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