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人工结肠液(除菌)
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50
Artificial colon fluid (sterilized)
1年
上海博尔森生物科技有限公司
常温
500mL
储存条件:常温保存,有效期一年。
产品组成:
产品简介:
人工结肠液,又称结肠模拟液,是模拟人体结肠液的组分及其 pH 值的一种溶液。本试剂参照中国药典表述,人工结肠液主要由磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等磷酸缓冲液组成,经无菌处理。人工结肠液常作为释放介质,用于制剂的体外释放。本产品可用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、液体制剂、肠溶片、滴丸剂等检测。
使用方法:
1. 根据实验需求配制含药人工结肠液,准确量取人工结肠液于溶出杯内,如需温度调节,按具体实验要求调节溶出度测定仪水温(37±0.5 ℃)恒温,分别取供试样品(胶囊剂、片剂、颗粒剂、液体制剂、肠溶片、滴丸等制剂)各 10 片(或者 6 片,具体量按实验需求)投入溶出介质并立即计时,在实验规定时间内完全崩解,即得含药人工结肠液样品。分别在规定时间内间歇收集释放液,(同时补加等量的释放介质),所得介质过滤后作为供试品溶液。注意设置标准品、对照品溶液的制备。
2. 如果进行其他实验,应根据具体实验方案进行操作。
注:人工结肠液作为制剂的体外释放介质,是为了用体外的释放方法来控制制剂的释放度,以便作为体内释药的参考,介质的选择必须满足药物的漏槽条件,如果供试溶液微溶于水,可考虑添加 0.1%十二烷基硫酸钠以满足漏槽条件。
注意事项:
1. 人工结肠液为无菌溶液,采用 0.22 µm 过滤除菌,可以直接使用。
2. 人工结肠液应尽量减少反复冻融的次数,以免效率下降。
3. 本产品仅限于专业人员的科学研究用,不得用于临床诊断或治疗,不得用于食品或药品,不得存放于普通住宅内。
4. 为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。
本产品只适用于科研,不能用于临床诊断。严禁用于临床医疗及其他非科研用途!
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