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- 江苏南通
- 2026年03月27日
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50人份/盒
- 保质期：
9个月
- 供应商：
江苏宏微特斯医药科技有限公司
- 保存条件：
避光储存于-18℃以下
通用名称：28种人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
【包装规格】50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的28种人乳头瘤病毒（HPV6、11、16、18、26、31、33、35、39、40、42、43、44、45、51、52、53、54、56、58、59、61、66、68、73、81、82、83）核酸实现定性分型检测，为HPV感染的诊治提供辅助手段。
宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，已有的研究表明，人乳头瘤病毒持续感染及多重感染是导致宫颈癌变的重要原因之一。目前还缺乏针对HPV公认的有效治疗手段，因此宫颈HPV早发现、早预防是阻断癌变的关键。建立简便、特异、快速的病原学诊断方法，在宫颈癌临床诊断中具有重要意义。
本检测不能独立或优先于宫颈细胞学检查应用，不推荐在任何年龄段的人群中单独使用本检测进行宫颈癌筛查；此方法不能代替宫颈细胞学检查，不得单独作为患者管理的依据。由于未进行相应的临床试验，不得用于宫颈癌筛查相关的临床用途。
【主要组成成分】
| 编号 | 组成成分（50人份/盒） | 规格 | 数量 | 组成说明 |
| 1 | HPV分型反应液1 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV16、18、31、56特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 2 | HPV分型反应液2 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV33、35、58、66的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 3 | HPV分型反应液3 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV45、51、52、53的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 4 | HPV分型反应液4 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV39、59、68、73的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 5 | HPV分型反应液5 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV6、11、54、83的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 6 | HPV分型反应液6 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV26、44、61、81的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 7 | HPV分型反应液7 | 1.3mL/支 | 1支 | 由HPV40、42、43、82的特异性引物、荧光探针、buffer等按一定比例配制而成。 |
| 8 | HPV分型酶1 | 120uL/支 | 1支 | Taq酶和甘油的混合物 |
| 9 | HPV分型酶2 | 65 uL/支 | 1支 | UNG酶和甘油的混合物 |
| 10 | HPV分型1阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型1各型别模板混合液 |
| 11 | HPV分型2阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型2各型别模板混合液 |
| 12 | HPV分型3阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型3各型别模板混合液 |
| 13 | HPV分型4阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型4各型别模板混合液 |
| 14 | HPV分型5阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型5各型别模板混合液 |
| 15 | HPV分型6阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型6各型别模板混合液 |
| 16 | HPV分型7阳性对照 | 100μL/支 | 1支 | HPV分型7各型别模板混合液 |
| 17 | HPV空白对照品 | 700μL /支 | 1支 | 无RNase和DNase水 |
注：不同批号试剂盒中各组分不得互换。
需自备试剂：天根生化科技（北京）有限公司生产的病毒基因组DNA/RNA提取试剂盒（DP315）。
自备试验材料：1.5mL无RNase和DNase的离心管、无RNase和DNase Tip头、0.2mLPCR反应管、台式离心机、台式震荡混合器。【储存条件及有效期】
本试剂盒应储存于-18℃以下的避光条件下，有效期9个月。开封后，请于3个月内使用完，反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下的避光条件下运输，可稳定保存5天。
【适用仪器】
上海宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪、ABI7500荧光定量PCR仪。
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