Easy ADCC Kit | ADCC套组 | 抗体依赖实

ADCC assay: antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity assay. 
抗体依赖细胞介导的细胞毒性实验。使用人类外周血单核细胞（PBMC）的非粘附部分作为效应细胞。抗体与靶细胞结合，同时与效应细胞上的Fc受体结合，介导效应细胞对靶细胞进行杀伤。

获取的合规性及质量的高标准性
Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史；
健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性、新冠检测阴性；
符合申报要求的EC批件；
入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书；
美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证；
GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。

提供信息的完整性
目前Donor Pool超过700人，并持续增加；
HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1；
血型：ABO、Rh±；
细胞亚型比例：CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD14⁺、CD19⁺、CD56⁺；
基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。

质检的严格性
每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含：
Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄；
7天无菌检测结果——阴性；
细胞活率——≥85%；
活细胞数量——≥标定规格；
亚型比例流式原图——CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD14⁺、CD19⁺、CD56⁺。

运输的可控性
新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达；
冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。