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- 创仑生物
- CL5521
- 中国
- 2025年11月22日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
5566
- 英文名：
KET/MOP/AMP/MAMP/MET/BAR/BZO
- 保质期：
18个月有效期
- 供应商：
健仑生物
- 保存条件：
4-30度
- 规格：
40T/盒
【预期用途】本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体尿液中的：违禁品BZO-BAR-COC--THC -MET--OPI-OXY--AMP-MTD药物滥用的初步筛查。
【检测原理】
品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理，以胶体金标记的单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被抗原-BSA结合物和多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中被测物质（抗原）的浓度低于检测阈值时，金标抗体不能全部与被测物质结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的抗原-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中被测物质的浓度高于检测阈值时，金标抗体全部与被测物质结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与抗原-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在被测物质，金标抗体结合物都会继续向上层析至控制区（C），与羊抗鼠IgG多克隆抗体反应而出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
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文献和实验，由于伤寒杆菌的O抗原与A群、B群沙门氏菌有部分相同抗原，与甲、乙两种副伤寒杆菌有一定的交叉反应，肥达反应诊断伤寒杆菌特异性差，敏感性低，常出现假阳性，而且抗原抗体结合出现凝集沉淀常需要时间较长；大孔反应板凝集试验原理与肥达反应相同，结果观察更为清晰。目前其他免疫学检测方法有金标法、ELISA法和PCR技术等，金标法、ELISA法具有较高的特异性和敏感性，操作简单、快速，阳性反应表明有伤寒杆菌或伤寒抗原存在的可能，但存在一定的局限性。PCR检测，高特异，受试剂、操作等因素影响，阴性不能排除伤寒可能
余种。值得注意的是：该公司2009年6月先后通过甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的质量管理体系考核、取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的注册受理通知书。2009年6月17日国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、王兰明专员光临我公司并对甲型H1N1流感病毒检测试剂盒文号申报工作进行指导。2009年6月首批428套甲型H1N1流感病毒检测试剂盒配发至全国213个流感检测网络实验室PS：今年甲型流感这一试剂的开发和应用，让金豪公司赚得盆满钵满
管检验是整个心血管领域中的"瓶颈"学科，只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。但是心肌标志物的POCT检测未来市场到底是干化学技术占有优势还是胶体金技术占有优势尚不清楚，需要进一步市场调研。 目前我国市场心肌标志物获得注册证最多的项目是肌钙蛋白I，北京亿利高科生物和康美天虹专门针对急性心肌梗塞快速检测生产了“肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白三项联合检测试剂盒（金标法）”，使得针对心肌梗塞的检测更加准确方便。D-二聚体是深度静脉栓塞和肺栓塞的标志
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