厦门艾德生物医药科技股份有限公司

厦门艾德生物医药科技有限公司成立于2008年2月，是专业化的肿瘤个体化分子诊断产品研发企业，是中组部“千人计划”专家、福建省“百人计划”、厦门市“双百计划”入选者和国务院侨办“重点华侨华人创业团队”落户企业，拥有“国家高新技术企业”、“厦门市个性化分子诊断重点实验室”、“厦门市自主创新试点企业”、“厦门大学产学研合作基地”等多项资质，是“十二五”863计划合作单位及国家级火炬计划项目承担单位。作为行业的国际领先企业，公司配备各种先进仪器设备和国际标准的GMP厂房，获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》，通过了欧盟行业质量管理体系标准ISO13485认证，具备体外诊断试剂大规模产业化资质和能力。
　　公司已申请国内外发明专利20多项，获授权7项，其中具有完全自主知识产权的ADx-ARMS®技术是目前国际上肿瘤个体化分子诊断领域最先进的技术之一，在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，并可用于多重基因高通量检测，达到行业公认的国际先进水平。基于核心技术的优势，公司研发出20余种肿瘤个体化分子诊断产品，是国内外同行业中产品种类最丰富、齐全的企业之一，其中目前在肿瘤个体化分子诊断领域最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA五种基因变异检测试剂产品已获得SFDA《医疗器械注册证》和欧盟CE认证，是我国首批肿瘤靶向药物配套检测试剂和我国首批在欧盟境内上市的肿瘤个体化分子诊断高端产品。
　　公司技术团队拥有博士、硕士30余人，并有多位曾在国内外著名生物医药企业工作多年的高级研发人员及专家顾问。依靠雄厚的研发实力、优越的产品性能，艾德生物医药与海峡两岸多家知名医院，阿斯利康等跨国药企建立了战略合作关系，并开始在30多个国家和地区销售产品。