细针抽吸与CytoCore®电动旋转针装置用于甲状腺结节活检:一项回顾性队列研究

Fine-Needle Aspiration versus the CytoCore® Motorized Rotating Needle Device for Thyroid Nodule Biopsies: A Retrospective Cohort Study

作者信息Adarsh Verma, Rhonda McDowell, Anthony Porreca
PMID39265559
发布时间2024
DOI10.1159/000541374

实验完整度

本研究为回顾性队列研究,包含120例电动FNA和100例US-FNA对照,比较穿刺次数、细胞丰富度、Bethesda分类等指标,但未进行前瞻性随机对照或功能验证。

主要模型

甲状腺结节患者队列 超声引导细针抽吸(US-FNA)历史队列

重点核对

电动FNA组120例,US-FNA对照组100例 使用22号×1½英寸Becton Dickinson针 由9位经验4-39年的医师操作 ROSE用于评估样本充足性 Bethesda分类用于诊断分类

摘要

背景:最近,一种获得FDA批准的电动细针抽吸装置(CytoCore®,Praxis Medical)已上市,该装置旨在通过结合旋转钻孔作用和用于穿刺甲状腺结节的标准进出运动,实现更一致的采样,从而减少样本变异性。针的旋转使其能够收集更大量的完整细胞材料,这对于确定样本是否足够并最终做出诊断至关重要。本研究将电动细针抽吸(FNA)装置的诊断性能与使用超声引导细针抽吸(US-FNA)活检的历史队列患者进行比较。方法:回顾性分析了120例使用电动FNA装置活检的甲状腺结节患者的数据。将患者人口统计学、病变特征、穿刺次数、Bethesda分类和细胞丰富度评分与100例接受US-FNA的历史对照组患者进行比较。将电动FNA的非诊断率和不确定率分别与文献对照组进行比较。结果:与US-FNA相比,电动FNA所需的中位穿刺次数显著减少(1.48±0.62 vs. 2.64±1.63,p<0.001)。电动FNA活检中58%在第一次穿刺后获得足够样本,而US-FNA为11%。电动FNA在两次穿刺后累积足够样本百分比增至98%,而US-FNA组为58%。电动FNA的平均细胞丰富度评分也显著更高(3.42±0.63 vs. 1.9±0.59;p<0.001)。与对照组相比,电动FNA组能够做出确定性诊断的样本比例更高(91.6% vs. 78%;p=0.05)。与US-FNA相比,电动FNA的非诊断率也较低(2.0% vs. 10%),不确定率也低于已发表的与FNA使用相关的比率(8.3% vs. 20.0%;p=0.05)。结论:与US-FNA相比,电动FNA装置获得足够活检所需的穿刺次数更少。其使用还与获得更高细胞丰富度的样本以及更低的非诊断和不确定样本率相关。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
电动旋转针装置(CytoCore®)相比标准超声引导细针抽吸(US-FNA)在甲状腺结节活检中的诊断性能是否更优?
核心机制
电动旋转针的旋转钻孔作用结合标准进出运动,可收集更大量的完整细胞材料,从而增加每次穿刺的细胞产量,减少获得足够样本所需的穿刺次数,降低非诊断和不确定率。
主要证据
回顾性队列研究,对220例甲状腺结节活检进行分析,比较了穿刺次数、细胞丰富度评分、Bethesda分类、非诊断率和不确定率。结果显示电动FNA组平均穿刺次数1.48±0.62,细胞丰富度3.42±0.63,非诊断率1.7%,不确定率8.3%,均优于对照组。
研究意义
电动FNA装置可提高临床效率,减少重复活检、分子检测和手术需求,潜在节省医疗成本,并改善患者生活质量。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者队列构建

比较电动FNA装置与标准US-FNA的诊断性能

回顾性收集2022年3月至2023年8月使用电动FNA装置的120例患者,以及2019年3月至2020年3月使用标准US-FNA的100例历史对照。记录患者人口统计学、结节特征、穿刺次数、Bethesda分类和细胞丰富度评分。

2

细胞丰富度评估

比较两种方法获得的样本细胞丰富度

由一位盲法独立细胞学家对同一ROSE团队收集的所有样本进行细胞丰富度评分(0-4分),比较两组评分分布和平均值。

3

病理诊断分类

比较两种方法获得的样本的诊断效能

根据Bethesda系统对所有样本进行分类(I-VI类),比较两组非诊断率、不确定率和确定性诊断率。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
CytoCore®Praxis Medical--
22号×1½英寸针Becton Dickinson--
Afirma甲状腺FNA分析液Veracyte--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者队列
样本量、年龄、性别、结节大小、结节位置、超声表现
阅读提示:Methods 患者和结节特征,Table 1
活检操作
针的品牌与规格、负压设置、穿刺次数、ROSE使用、操作者经验
阅读提示:Methods 电动FNA活检程序,Results 细胞学充足性
细胞学评估
细胞丰富度评分标准、盲法评估、ROSE团队
阅读提示:Methods 比较细胞学评分,Results 细胞学充足性,Table 2
病理分类
Bethesda分类标准、诊断定义
阅读提示:Results 病理诊断,Table 3
统计分析
统计检验方法、显著性水平
阅读提示:Methods 统计分析