药物能否增强数字戒烟干预的疗效？来自iCanQuit随机试验的二次分析结果

背景与目的：iCanQuit是一款经三期随机对照试验证实对戒烟有效的智能手机应用程序。本研究旨在评估，相较于其原始试验对照——美国国家癌症研究所的QuitGuide应用，使用美国食品药品监督管理局批准的戒烟药物是否能进一步增强iCanQuit的疗效。设计：对原始双盲随机对照试验（两组：iCanQuit与QuitGuide，分层设计）的全样本进行二次分析。地点：美国。参与者：报告自行使用FDA批准戒烟药物的参与者（n = 619）与报告未使用任何戒烟药物的参与者（n = 1469）。干预措施：参与者被随机分配接受iCanQuit应用或NCI的QuitGuide应用。测量指标：在随机分组后3个月评估FDA批准药物的使用情况；戒烟结果在3、6及12个月时测量。主要结局指标为12个月时自我报告的30天点戒断率。结果：12个月随访数据保留率为94.0%。参与者平均年龄38.5岁，71.0%为女性，36.6%为少数族裔，40.6%具有高中或以下学历，覆盖美国全部50个州，平均每日吸烟19.2支。在所有参与者中，29.6%使用了药物辅助戒烟，其中选择尼古丁替代疗法的比例（78.8%）显著高于其他戒烟药物（如伐尼克兰或安非他酮，分别为18.3%和10.5%），且药物使用情况在不同应用治疗组间无显著差异（所有P > 0.05）。药物使用与应用治疗分配对点戒断率存在显著交互作用（P = 0.049）。具体而言，在使用药物的参与者中，iCanQuit组的12个月戒烟率为34%，而QuitGuide组为20%（比值比 = 2.36，95%置信区间 = 1.59, 3.49）；在未使用药物的参与者中，iCanQuit组戒烟率为28%，QuitGuide组为22%（比值比 = 1.41，95%置信区间 = 1.09, 1.82）。仅使用NRT的参与者效果更为显著：iCanQuit组戒烟率达40%，QuitGuide组为18%（比值比 = 3.57，95%置信区间 = 2.20, 5.79）。结论：无论参与者是否使用药物辅助戒烟，iCanQuit智能手机应用均比QuitGuide应用更有效。戒烟药物，特别是尼古丁替代疗法，可能进一步增强iCanQuit应用的疗效。