颈椎间盘置换术后未达到最小临床重要差异的风险因素

Risk factors for failure to achieve minimal clinically important difference following cervical disc replacement

作者信息Eric Mai, Pratyush Shahi, Ryan Lee, Daniel J Shinn, Avani Vaishnav, Kasra Araghi, Nishtha Singh, Omri Maayan, Olivia C Tuma, Anthony Pajak, Tomoyuki Asada, Maximilian K Korsun, Sumedha Singh, Yeo Eun Kim, Philip K Louie, Russel C Huang, Todd J Albert, James Dowdell, Evan D Sheha, Sravisht Iyer, Sheeraz A Qureshi
PMID37660897
期刊Spine J
发布时间2023-12
DOI10.1016/j.spinee.2023.08.017

实验完整度

回顾性队列研究,含多变量逻辑回归分析,但缺乏前瞻性干预或机制验证。

主要模型

接受1或2节段颈椎间盘置换术的患者队列

重点核对

患者群体:接受初级1或2节段CDR的患者 MCID阈值:NDI: -15.0, VAS-Neck: -2.5, VAS-Arm: -2.5 评估时间点:早期(6周和12周),晚期(6个月、1年和2年) 风险因素:以颈部疼痛为主、脊髓型颈椎病、焦虑、C5-C7节段置换

摘要

背景:虽然颈椎间盘置换术(CDR)已成为治疗退行性颈椎病变可靠有效的选择,但并非所有接受CDR的患者术后在患者报告结局指标(PROMs)上都能达到最小临床重要差异(MCID)——目前尚未确立CDR后PROMs未达到MCID的风险因素。目的:确定初次1或2节段CDR术后早期和晚期,颈部残疾指数(NDI)、视觉模拟评分(VAS)颈部和手臂疼痛未达到MCID的风险因素。研究设计:前瞻性收集数据的回顾性审查。患者样本:2017年至2022年间在单一机构接受初次1或2节段CDR治疗退行性颈椎病变且至少随访6周的患者。结局指标:患者报告结局:颈部残疾指数(NDI)、视觉模拟评分(VAS)颈部和手臂疼痛、MCID。方法:根据先前建立的阈值,评估早期(3个月内)和晚期(6个月至2年)术后期间NDI、VAS-颈部和VAS-手臂的MCID达标率。对每个PROM和评估期进行多变量逻辑回归,以未达到MCID作为结局变量,建立模型以识别未达到MCID的风险因素和达到MCID的预测因素。分析中包括的预测变量包括人口统计学、合并症、诊断/症状和围手术期特征。结果:共154名患者符合纳入标准。大多数患者在早期和晚期术后期间NDI、VAS-颈部和VAS-手臂均达到MCID——79%在早期术后期间至少在一个PROM上达到MCID,80%在晚期术后期间至少在一个PROM上达到MCID。以颈部疼痛为主被确定为早期(OR:3.13 [1.10–8.87],p值:.032)和晚期(OR:5.01 [1.31–19.12],p值:.018)术后期间NDI以及晚期术后期间VAS-手臂(OR:36.63 [3.78–354.56],p值:.002)未达到MCID的风险因素。脊髓型颈椎病被确定为早期术后期间VAS-颈部未达到MCID的风险因素(OR:3.40 [1.08–10.66],p值:.036)。焦虑被确定为晚期术后期间VAS-颈部未达到MCID的风险因素(OR:6.51 [1.91–22.18],p值:.003)。C5C7节段CDR被确定为晚期术后期间NDI未达到MCID的风险因素(OR:9.74 [1.43–66.34],p值:.020)。结论:我们的研究确定了CDR后常见PROMs未达到MCID的几个风险因素,包括以颈部疼痛为主、脊髓型颈椎病、焦虑和C5–C7节段CDR。这些发现可能有助于指导患者咨询CDR结局,因为证据表明具有上述风险因素的患者在CDR后可能不会可靠地改善。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
识别初次1或2节段颈椎间盘置换术后,在早期和晚期术后期间NDI、VAS-颈部和VAS-手臂未达到MCID的风险因素。
核心机制
未明确涉及机制研究。
主要证据
基于154例患者的回顾性数据,多变量逻辑回归分析显示以颈部疼痛为主是NDI和VAS-手臂未达MCID的风险因素,脊髓型颈椎病是VAS-颈部未达MCID的风险因素,焦虑是VAS-颈部未达MCID的风险因素,C5-C7节段CDR是NDI未达MCID的风险因素。
研究意义
这些发现可能有助于指导患者咨询CDR结局,因为证据表明具有上述风险因素的患者在CDR后可能不会可靠地改善。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者队列筛选

确定符合研究纳入标准的患者群体。

从2017年4月至2022年11月,在单一学术机构由4名主治骨科脊柱外科医生进行的初级1或2节段CDR患者,至少随访6周,排除缺失术前PROMs或未完成术后2年任一PROM的患者。

2

PROMs收集与MCID评估

评估患者在早期和晚期术后期间NDI、VAS-颈部和VAS-手臂的MCID达标情况。

术前及术后6周、12周、6个月、1年、2年完成NDI、VAS-Neck和VAS-Arm问卷。计算术后与术前评分差值与既定MCID阈值比较,早期(6周、12周)和晚期(6个月、1年、2年)分别评估。

3

风险因素统计分析

识别与未达到MCID相关的风险因素。

对每个PROM和评估期进行多变量逻辑回归,以未达到MCID作为结局变量,包括人口统计学、合并症、诊断/症状和围手术期特征等预测变量。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
IBM SPSS Statistics 26.0版IBM Corp--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者队列
纳入标准,排除标准,样本量,随访时长
阅读提示:Methods - Patient population
PROMs评估
评估时间点,MCID阈值,评分方法
阅读提示:Methods - PROMs and MCID analysis
统计分析
多变量模型,变量选择,显著性水平
阅读提示:Methods - Statistical analysis