三级癌症中心临床数字病理学操作中的质量管理体系

数字病理工作流程能够通过实现可靠快速的数字图像检索、数字化审阅病理切片、支持远程工作与远程病理诊断、应用计算机辅助工具以及共享数字图像用于科研与教学，从而优化病理科运营。建立质量体系是成功实施临床级数字病理并保障患者安全的前提。本文介绍了纪念斯隆凯特琳癌症中心为临床数字病理运营构建结构化数字病理实验室质量管理体系的开发过程。该数字病理专用质量管理体系的开发源于本中心将数字病理整合至临床实践过程中发现的质量缺口。数字扫描团队联合病理与检验医学部质量团队，开发了专门针对扫描操作的质量管理体系，以满足科室与机构需求。首先，通过系统化梳理数字病理运营流程，明确了数字病理操作中的扫描前、扫描中及扫描后流程、仪器设备配置及人员配置。随后，针对质量控制与质量保证措施中发现的缺口，制定了适用于不同岗位角色及工作流程的标准操作规程与培训材料。所有数字病理相关文件均经过监管部门审核及科室领导批准。质量要素被整合拓展为全面的"数字病理质量要素框架"，专门应对日益增长的临床数字病理技术应用需求。基于纪念斯隆凯特琳癌症中心独特的数字病理实践经验，我们提出了针对临床环境下大规模数字病理运营的质量管理体系建议。