妊娠期特应性疾病的生物制剂治疗：世界过敏组织调查

Biologic therapies for atopic diseases during pregnancy: A World Allergy Organization survey

作者信息Sergio E Chiarella, Isabella Novoa-Caicedo, Sara M Jenkins, Divya Shah, Ishitha Jagadish, Leah Ishmael, Fnu Shakuntulla, Andrea Sitek, Barbara Kong-Cardoso, Isabel Fernandez de Alba, Duy Le Pham, Agnes Sze-Yin Leung, Daria Levina, Shun Chi Ryan Lo, Matthew Norris, Nida Öztop, Thulja Trikamjee, Rosalaura Villarreal-Gonzalez, Yichao Wang, Lyda Cuervo-Pardo, Marco Caminati, Razvigor Darlenski, Alexei Gonzalez-Estrada, Ivana Filipovic, Tu Hk Trinh, Luciana Kase Tanno, WAO Junior Members Committee

PMID43022428

期刊World Allergy Organ J

发布时间2026-11-03

DOI10.1016/j.waojou.2026.101485

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实验完整度

低

全球网络问卷调查，无体外、动物或患者样本实验，无功能或机制验证，仅描述性统计与组间比较。

主要模型

71个国家的322名医疗保健专业人员 314名报告妊娠期处方情况的受访者妊娠期接受生物制剂治疗的特应性疾病患者（受访者报告）

重点核对

调查对象：71个国家322名医疗保健专业人员，医师占92.2%，过敏/免疫科占83.9% 调查时间：2024年1月29日至5月15日，共107天，3月1日和4月1日发送提醒邮件问卷：28个问题（20个单选含1个自由文本，8个多选），英文，经WAO执行委员会和董事会验证妊娠期处方率：77/314（24.5%）；非妊娠期处方率：79%（n=250）统计方法：卡方检验分类变量，Kruskal-Wallis检验有序变量，P<0.05为显著，R 4.4.1

摘要

理由：生物制剂是日益重要的特应性疾病治疗选择，而特应性疾病常见于育龄期女性。然而，全球范围内为妊娠患者开具生物制剂处方的障碍仍知之甚少。方法：世界过敏组织（WAO）青年成员指导组开展了一项全球性网络调查，对象为医疗保健专业人员，旨在评估妊娠期特应性疾病生物制剂处方的使用模式与障碍。结果：来自71个国家的322名参与者中，314人中有77人（24.5%）报告曾在妊娠期开具生物制剂处方。妊娠期最常开具的生物制剂为omalizumab（79.2%）和dupilumab（32.5%），其次为benralizumab（7.8%）、mepolizumab（7.8%）、tralokinumab（3.9%）、tezepelumab（2.6%）和reslizumab（1.3%）。23名受访者遇到为妊娠患者开具生物制剂的障碍，包括患者对妊娠影响的担忧（82.6%）、不良反应（47.8%）、难以获得保险覆盖（13.0%）和高昂的患者费用（8.7%）。因妊娠而停用的生物制剂包括dupilumab（39.1%）、mepolizumab（26.1%）、omalizumab（26.1%）和benralizumab（13.0%）。停用生物制剂的23名医疗保健专业人员中，有12人报告其妊娠患者在停药后症状加重。7名受访者（9.9%）报告接受生物制剂治疗特应性疾病的妊娠患者出现不良母体或胎儿结局，包括过敏/免疫性疾病（3例）、先天缺陷（2例）、流产（1例）和子痫前期（1例）。仅为妊娠患者开具生物制剂的受访者中，只有42.3%报告将这些患者纳入妊娠登记系统。结论：显著障碍限制了妊娠期特应性疾病生物制剂的处方。临床医生、研究人员和制药行业之间的多学科合作对于制定克服这些障碍、改善妊娠患者获得生物制剂治疗的策略至关重要。

问卷设计与验证

建立可评估妊娠期生物制剂处方模式与障碍的调查工具

由WAO青年成员指导组以英文从头开发28题问卷，经WAO执行委员会和董事会验证，包含20个单选题（含1个自由文本）和8个多选题，涵盖人口学信息、非妊娠与妊娠期生物制剂处方实践、具体生物制剂、停药原因、感知障碍和不良结局。

参与者招募与调查发放

获取全球多地区医疗保健专业人员的处方实践数据

通过WAO秘书处电子邮件向WAO成员学会和WAO青年成员发放调查，并在社交媒体分享链接；对专业、隶属机构或国籍不设限制；通过SurveyMonkey平台匿名自愿作答。

处方模式与障碍评估

比较非妊娠期与妊娠期生物制剂处方率，识别妊娠期处方障碍、停药原因及不良结局

汇总受访者报告的妊娠期与非妊娠期生物制剂处方情况、具体药物、停药原因、障碍及母婴不良结局，并按处方者与非处方者分组比较临床医生特征和个人意愿。

妊娠登记系统纳入情况分析

评估处方者将妊娠患者纳入妊娠登记系统的比例及未纳入原因

统计处方者中报告将妊娠患者纳入登记系统的比例，并汇总未纳入的原因（缺乏认知、不知何处纳入、患者拒绝、时间限制）。

实验环节	名称	品牌	货号
调查实施	SurveyMonkey	SurveyMonkey	--
统计分析	R 4.4.1	--	--

实验环节

名称

品牌

货号

调查实施

SurveyMonkey

统计分析

R 4.4.1

环节	核对要点
调查设计与发放	问卷28题内容、英文版本、WAO执行委员会和董事会验证；发放时间2024年1月29日至5月15日及两次提醒邮件阅读提示：Methods中Study design and survey及Participant recruitment and survey dissemination小节，Supplementary Material – Survey Questionnaire
参与者构成	322名参与者来自71个国家；医师92.2%、过敏/免疫科83.9%；妊娠期处方分析n=314 阅读提示：Results中Characteristics of survey participants及Table 1
处方率与障碍分析	妊娠期处方率77/314（24.5%）；障碍分析n=23；停药分析n=23；登记纳入分析n=71 阅读提示：Results中各小节及Fig. 2、Table 2、Table 3、Table 4
统计比较	处方者与非处方者分组比较的分类变量卡方检验及有序变量Kruskal-Wallis检验，P<0.05，R 4.4.1 阅读提示：Methods中Statistical analysis小节及Table 2脚注

环节

核对要点

调查设计与发放

问卷28题内容、英文版本、WAO执行委员会和董事会验证；发放时间2024年1月29日至5月15日及两次提醒邮件

阅读提示：Methods中Study design and survey及Participant recruitment and survey dissemination小节，Supplementary Material – Survey Questionnaire

参与者构成

322名参与者来自71个国家；医师92.2%、过敏/免疫科83.9%；妊娠期处方分析n=314

阅读提示：Results中Characteristics of survey participants及Table 1

处方率与障碍分析

妊娠期处方率77/314（24.5%）；障碍分析n=23；停药分析n=23；登记纳入分析n=71

阅读提示：Results中各小节及Fig. 2、Table 2、Table 3、Table 4

统计比较

处方者与非处方者分组比较的分类变量卡方检验及有序变量Kruskal-Wallis检验，P<0.05，R 4.4.1

阅读提示：Methods中Statistical analysis小节及Table 2脚注

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