基于前列腺特异性抗原的前列腺癌筛查：为美国癌症协会指南提供信息的系统性评价

Prostate-specific antigen-based screening for prostate cancer: A systematic review to inform an American Cancer Society guideline

作者信息Jessica C Griffin, Rita L Shiau, Clarissa A B Troutman, Alanna Welsh, Emily Edwards, Ibironke A Ajayi, Rose Relevo, Karli K Kondo

PMID43018378

期刊Cancer

发布时间2026-11-15

DOI10.1002/cncr.70660

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实验完整度

低

本文为系统性评价，整合29篇出版物（6项RCT和4项观察性研究），未开展原始实验。

主要模型

PLCO随机对照试验 CAP随机对照试验 ERSPC随机对照试验 Göteborg-1随机对照试验 Rotterdam Pilot 1随机对照试验 ProScreen随机对照试验四项观察性研究

重点核对

各试验的PSA阈值（PLCO 4.0 ng/mL；CAP 3.0 ng/mL；ERSPC 2.5–4.0 ng/mL；Göteborg-1 2.5–3.4 ng/mL）各试验的筛查间隔（PLCO 1年；CAP单次邀请；ERSPC 2–7年；Göteborg-1 2年）各试验的随访时间（PLCO 15–17年；CAP 15.4年；ERSPC 9.5–23年；Göteborg-1 22年）各试验的依从性和污染率（PLCO污染74%；CAP依从性36%；ERSPC依从性74%–>90%）各试验的样本量（PLCO 76,683；CAP 415,357；ERSPC 182,160；Göteborg-1 20,000）

摘要

本系统性评价的目的是识别并综合基于前列腺特异性抗原（PSA）的前列腺癌筛查的获益与危害证据，为美国癌症协会更新指南提供信息。检索PubMed和Cochrane对照试验中心注册库，纳入截至2023年12月4日的已发表和灰色文献，并更新至2025年10月29日，以便与上一版指南的检索有约3个月的重叠。合格研究包括比较基于PSA的筛查策略与不筛查或其他筛查策略的随机和非随机比较。纳入低至中等偏倚风险的系统性评价，并用系统性评价之后发表的研究补充其发现。一名研究者提取研究数据，另一名研究者确认。两名研究者独立评估偏倚风险和证据强度，分歧通过共识解决。共纳入29篇出版物：来自2018年对PLCO、CAP和ERSPC的系统性评价的2篇出版物；来自六项试验（PLCO、CAP、ERSPC、Göteborg-1、Rotterdam Pilot 1和ProScreen）的23篇后续出版物；以及四项观察性研究。基于PSA的筛查与低风险前列腺癌检出增加、诊断时晚期或转移性疾病发病率降低以及转移性疾病累积发病率降低相关。在一些试验中，筛查与前列腺癌特异性死亡率降低相关，但结果不一致，可能取决于筛查方案、PSA阈值、参与者特征和其他因素。筛查的危害包括过度诊断、假阳性检测结果、活检相关并发症和下游治疗危害。

文献检索与筛选

识别比较PSA筛查与不筛查或其他筛查策略的合格研究。

检索PubMed和Cochrane对照试验中心注册库，补充检索会议项目、ClinicalTrials.gov、专家建议和参考文献列表，由两名研究者独立筛选摘要和全文。

数据提取与偏倚风险评估

系统收集研究特征、参与者特征、筛查特征和结果数据，并评估偏倚风险。

一名研究者提取数据，另一名确认；两名研究者独立使用Cochrane、AHRQ和AMSTAR 2标准评估偏倚风险。

证据综合与证据强度评级

定性综合各关键问题的证据，并评估证据强度。

采用证据等级方法，构建2×2表计算相对风险，按社会人口学或临床因素分层分析，评估证据强度。

获益与危害评估

评估PSA筛查对前列腺癌发病率、分期、转移、死亡率和危害的影响。

分析各试验中筛查组与对照组的低风险前列腺癌（Gleason≤6、T1/T2）、晚期（T3/T4）、转移性疾病、前列腺癌特异性死亡率、过度诊断、假阳性和活检并发症。

实验环节	名称	品牌	货号
文献管理	EndNote 20	Clarivate	20.4.1 (Bld16297)
文献筛选管理	DistillerSR	DistillerSR Inc	2.35

实验环节

名称

品牌

货号

文献管理

EndNote 20

Clarivate

20.4.1 (Bld16297)

文献筛选管理

DistillerSR

DistillerSR Inc

2.35

环节	核对要点
PLCO试验	PSA阈值4.0 ng/mL；筛查间隔1年；筛查5年；随访15–17年；样本量76,683；污染率74% 阅读提示：Table 1和Methods中PLCO描述
CAP试验	PSA阈值3.0 ng/mL；单次邀请筛查；随访15.4年；样本量415,357；依从性36%；污染率10%–15% 阅读提示：Table 1和Methods中CAP描述
ERSPC试验	PSA阈值2.5–4.0 ng/mL（各中心不同）；筛查间隔2–7年；随访9.5–23年；样本量182,160；依从性74%–>90% 阅读提示：Table 1和Methods中ERSPC描述
Göteborg-1试验	PSA阈值3.4 ng/mL（1995–1998）、2.9 ng/mL（1999–2004）、2.5 ng/mL（2004年后）；筛查间隔2年；随访22年；样本量20,000；依从性77%；污染率72% 阅读提示：Table 1和Methods中Göteborg-1描述
Rotterdam Pilot 1试验	PSA阈值3.0 ng/mL；筛查间隔4年；随访19年；样本量1,134；污染率4.5% 阅读提示：Table 1和Methods中Rotterdam Pilot 1描述
ProScreen试验	PSA阈值3.0 ng/mL；筛查间隔2–6年（根据基线PSA）；随访3.2年；样本量60,745；第一轮参与率51% 阅读提示：Table 1和Methods中ProScreen描述

环节

核对要点

PLCO试验

PSA阈值4.0 ng/mL；筛查间隔1年；筛查5年；随访15–17年；样本量76,683；污染率74%

阅读提示：Table 1和Methods中PLCO描述

CAP试验

PSA阈值3.0 ng/mL；单次邀请筛查；随访15.4年；样本量415,357；依从性36%；污染率10%–15%

阅读提示：Table 1和Methods中CAP描述

ERSPC试验

PSA阈值2.5–4.0 ng/mL（各中心不同）；筛查间隔2–7年；随访9.5–23年；样本量182,160；依从性74%–>90%

阅读提示：Table 1和Methods中ERSPC描述

Göteborg-1试验

PSA阈值3.4 ng/mL（1995–1998）、2.9 ng/mL（1999–2004）、2.5 ng/mL（2004年后）；筛查间隔2年；随访22年；样本量20,000；依从性77%；污染率72%

阅读提示：Table 1和Methods中Göteborg-1描述

Rotterdam Pilot 1试验

PSA阈值3.0 ng/mL；筛查间隔4年；随访19年；样本量1,134；污染率4.5%

阅读提示：Table 1和Methods中Rotterdam Pilot 1描述

ProScreen试验

PSA阈值3.0 ng/mL；筛查间隔2–6年（根据基线PSA）；随访3.2年；样本量60,745；第一轮参与率51%

阅读提示：Table 1和Methods中ProScreen描述

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