通过药物精简优化体弱老年人健康结局：Opti-med研究的双盲安慰剂对照随机对照试验结果

背景：潜在有害的多药联用现象在养老机构居住的老年人中极为普遍。截至目前，尚未有针对多种药物减停的双盲随机对照研究。 方法：本研究为三臂（开放干预组、盲法干预组与盲法对照组）随机对照试验，共纳入303名（预设招募目标为954名）居住于养老机构的65岁以上老年人。盲法组中，目标减停药物被封装处理，分别在干预组实施减停（盲法干预组）或在对照组继续使用（盲法对照组）。第三组为开放干预组，对目标药物进行非盲法减停。 结果：参与者中女性占76%，平均年龄85.0±7.5岁。与对照组（-0.3种药物，95% CI -1.0至0.4，P=0.053）相比，两个干预组在12个月内均实现每位参与者用药总数显著减少（盲法干预组减少2.7种药物，95% CI -3.5至-1.9；开放干预组减少2.3种药物，95% CI -3.1至-1.4）。常规药物减停并未导致"按需"给药数量显著增加。与对照组相比，盲法干预组（风险比0.93，95% CI 0.50至1.73，P=0.83）与开放干预组（风险比1.47，95% CI 0.83至2.61，P=0.19）的死亡率均无显著差异。 结论：本研究通过方案化减停措施，实现了人均减少2-3种药物的目标。由于未达到预设招募目标，药物减停对生存率及其他临床结局的影响仍不确定。