ADAPT-2联合纳曲酮和安非他酮治疗甲基苯丙胺使用障碍试验的基于性别的二次分析

背景与目的：社会文化（性别）和生物学（生理性别）差异导致对精神兴奋剂的易感性不同，可能影响甲基苯丙胺使用障碍（MUD）女性患者的治疗反应性。目的是测量（i）MUD女性患者独立以及与男性相比对治疗与安慰剂的反应，以及（ii）在女性中，激素避孕方法（HMC）如何影响治疗反应。设计：这是ADAPT-2的二次分析，ADAPT-2是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、两阶段序贯平行比较设计试验。地点：美国。参与者：本研究包括126名女性（共403名参与者）；平均年龄=40.1岁（标准差=9.6），患有中度至重度MUD。干预措施：干预措施为联合肌肉注射纳曲酮（380毫克/3周）和口服安非他酮（450毫克/天）与安慰剂对照。测量：治疗反应通过每个阶段最后两周内至少四次甲基苯丙胺尿检中有三次阴性来衡量；治疗效果是每个阶段加权治疗反应之间的差异。结果：基线时，女性静脉使用甲基苯丙胺的天数少于男性[15.4%对23.1%的天数，P=0.050，差异=−7.7，95%置信区间（CI）=−15.0至−0.3]，且女性焦虑比例高于男性（59.5%对47.6%，P=0.027，差异=11.9%，95%CI=1.5至22.3%）。在113名（89.7%）可怀孕的女性中，31名（27.4%）使用HMC。在第一阶段，接受治疗的女性的反应率为29%，第二阶段为5.6%，而安慰剂组分别为3.2%和0%。女性和男性各自均发现治疗效果（P<0.001）；性别间治疗效果无差异（女性0.144对男性0.100；P=0.363，差异=0.044，95%CI=−0.050至0.137）。治疗效果不因HMC使用情况而异（HMC 0.156对无HMC 0.128；P=0.769，差异=0.028，95%CI −0.157至0.212）。结论：患有甲基苯丙胺使用障碍的女性接受联合肌肉注射纳曲酮和口服安非他酮治疗比安慰剂获得更好的治疗反应。治疗效果不因HMC使用情况而异。