骨膜阻滞与静脉区域麻醉用于桡骨远端骨折复位:一项随机对照试验

Periosteal block versus intravenous regional anesthesia for reduction of distal radius fractures: A randomized controlled trial

作者信息Sierra Beck, Alana Brunner-Parker, Rosemary Stamm, Micheal Douglas, Aileen Conboy
PMID35766126
发布时间2022-10
DOI10.1111/acem.14555

实验完整度

随机对照试验,有明确的研究设计、样本量计算、随机化、盲法(结果评估),主要和次要结局指标明确,并使用统计检验。

主要模型

患者(桡骨远端骨折患者)

重点核对

麻醉方式:IVRA(3 mg/kg 0.5%丙胺卡因)或骨膜阻滞(15 ml 1%利多卡因),需核对具体药物剂量和浓度 等待时间:麻醉后10分钟开始复位,需核对等待时间是否一致 镇痛效果评估:患者报告疼痛评分(100 mm VAS),为非线性数据,需核对统计方法(Wilcoxon秩和检验) 辅助镇痛药使用:复位期间允许使用,但未标准化,需核对药物类型和剂量 临床医生熟练度:参与医生背景和既往操作次数可能影响结果,需核对培训方案和医生经验

摘要

目的:我们比较了急诊科(ED)临床医生经过简短培训后,对桡骨远端骨折复位时使用骨膜阻滞和静脉区域麻醉(IVRA)两种麻醉技术的效果。方法:这是一项单中心、非盲的随机对照试验,采用便利抽样法纳入需要闭合复位的桡骨远端骨折患者。主要结局指标为患者报告的骨折复位疼痛评分,采用100 mm视觉模拟量表。次要结局包括辅助镇痛药使用、急诊停留时间、再复位率、参与者满意度、临床医生评估的有效性和操作简便性。结果:81名患者被随机分配接受IVRA(n=41)或骨膜阻滞(n=40)。复位疼痛评分不符合正态分布。IVRA组和骨膜阻滞组参与者的疼痛评分中位数(第25-75百分位)分别为5(1-27.5)和26(8.5-63)mm(p=0.007)。复位期间辅助药物的使用率骨膜阻滞组高于IVRA组(57.5% vs. 22.5%,p=0.003)。再复位率骨膜阻滞组为17.5%,IVRA组为7.5%(p=0.31)。两组在住院时间、患者满意度或临床医生对麻醉技术简便性的评估方面没有差异。临床医生对疗效的评估存在差异,IVRA组被描述为“极其有效”的比例为65%,骨膜阻滞组为25%(p=0.003)。结论:当由不同水平的急诊科临床医生实施时,骨膜阻滞提供的镇痛效果不如IVRA,但在无法进行IVRA时,它可能是一种替代选择。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与静脉区域麻醉相比,骨膜阻滞在急诊科医生进行桡骨远端骨折复位时能否提供等效的镇痛效果?
核心机制
骨膜阻滞通过注射局部麻醉药至骨折近端桡骨骨膜周围,阻断骨折区域疼痛信号。
主要证据
随机对照试验显示,IVRA组复位时疼痛中位数(5 mm)显著低于骨膜阻滞组(26 mm),IVRA组辅助药物使用率更低,临床医生评估的有效性更高,但两组在再复位率和住院时间上无显著差异。
研究意义
骨膜阻滞在IVRA不可用时可能提供替代方案,但需要更多培训或经验。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

培训与随机化

确保参与医生掌握骨膜阻滞和IVRA技术,并建立可比的研究组。

所有急诊顾问医生和实习生接受60分钟培训,包括讲座、模型实操和能力评估,并随机分配患者接受IVRA或骨膜阻滞。

2

麻醉实施

按组分配方案给予麻醉,为骨折复位做准备。

IVRA组使用双气囊充气止血带,3 mg/kg 0.5%丙胺卡因经患肢手部外周静脉注射。骨膜阻滞组按Tageldin等人描述的方法,在腕关节近端6 cm处注射15 ml 1%利多卡因,如有尺骨茎突骨折则额外注射3 ml。

3

骨折复位与疼痛评估

实施骨折复位并评估患者疼痛程度。

恢复10分钟后进行骨折复位。复位后立即让患者使用100 mm视觉模拟量表(VAS)评分疼痛。同时记录辅助镇痛药使用情况。

4

次要结局指标评估

比较两组在再复位率、住院时间、患者满意度、临床医生评估等方面的差异。

记录是否需要再复位、住院时间、患者满意度(5级)、临床医生评估的简便性和有效性(5级和4级)。

5

骨质量评估

通过盲法评估复位质量。

由骨科医生盲法审阅X光片,判断复位是否充分。

6

统计分析

比较两组主要和次要结局。

主要结局(复位疼痛评分)因非正态分布,使用Wilcoxon秩和检验比较中位数。次要结局使用卡方检验、Fisher精确检验或t检验。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
利多卡因----
丙胺卡因----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究设计与实施
随机化方法:计算机生成随机数字,1:1分配;培训时长:60分钟;参与医生:急诊科医生
阅读提示:Methods 部分:Study design 和 Study protocol
麻醉干预
IVRA:3 mg/kg 0.5%丙胺卡因;骨膜阻滞:15 ml 1%利多卡因,额外3 ml;注射位置:腕关节近端6 cm;等待时间:10分钟
阅读提示:Methods 部分:Study protocol,Figure 1
结局测量
疼痛评估:100 mm VAS,复位后立即;辅助药物使用:记录名称和剂量;再复位率;住院时间;满意度;疗效评估
阅读提示:Methods 部分:Outcome measures;Table 2
统计方法
主要结局为非正态数据,使用Wilcoxon秩和检验;样本量计算:80%功效,0.05 α,预计标准差15 mm,最小临床显著差异10 mm;显著水平p<0.05
阅读提示:Methods 部分:Data analysis