患者纳入与基线数据收集
纳入持续aPL阳性患者(入组时至少两次阳性,间隔1年),并收集基线临床、实验室和妊娠史数据。
从APS ACTION登记处纳入符合标准(根据更新Sapporo分类标准)的持续aPL阳性患者,在登记处入组时收集回顾性和横断面aPL特定数据及血液样本。
Pregnancy outcomes in antiphospholipid antibody positive patients: prospective results from the AntiPhospholipid Syndrome Alliance for Clinical Trials and InternatiOnal Networking (APS ACTION) Clinical Database and Repository ('Registry')
该研究为前瞻性队列研究,基于已建立的多中心登记处,系统收集妊娠结局数据,但主要进行描述性统计和单因素分析,缺乏对照组和干预设计。
持续抗磷脂抗体阳性患者(包括原发性APS、APS伴SLE、无APS的aPL阳性等)
狼疮抗凝物(LA)状态(91%阳性) 抗磷脂抗体谱:单一、双重或三重阳性 是否合并系统性红斑狼疮(SLE) 治疗方案:低剂量阿司匹林(LDA)和/或低分子肝素(LMWH)的使用 妊娠结局:早期妊娠丢失、足月活产、早产活产、胎儿死亡
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
纳入持续aPL阳性患者(入组时至少两次阳性,间隔1年),并收集基线临床、实验室和妊娠史数据。
从APS ACTION登记处纳入符合标准(根据更新Sapporo分类标准)的持续aPL阳性患者,在登记处入组时收集回顾性和横断面aPL特定数据及血液样本。
在前瞻性随访期间识别记录的妊娠,并定义aPL相关复合妊娠不良结局。
识别所有在前瞻性随访期间记录为妊娠的患者,并收集妊娠相关数据。aPL相关复合妊娠不良结局定义为:(1) ≤37周因先兆子痫、子痫、SGA和/或PI导致的早产活产,或(2) 孕10周后无法解释的胎儿死亡。
比较有和无复合妊娠不良结局患者的不同,评估不同亚组的妊娠结局。
用描述性统计总结数据,连续变量以均数±标准差表示。选定的分类变量使用χ2检验或Fisher精确检验比较,显著性水平设定为p<0.05。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据管理 | REDCap电子数据采集工具 | REDCap | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与基线 | 持续aPL阳性诊断标准,基于更新Sapporo分类标准,至少两次阳性,间隔至少1年 阅读提示:Methods 患者纳入标准 |
| 妊娠结局定义 | 复合妊娠不良结局定义为≤37周早产活产合并PEC、SGA和/或PI,或孕10周后胎儿死亡 阅读提示:Methods 定义 aPL相关复合妊娠不良结局 |