测试自适应SMART阶梯式护理治疗对共病肥胖的暴食障碍成人患者有效性的随机对照试验

本随机对照试验（RCT）旨在检验适应性SMART阶梯式治疗与“标准”行为减重治疗（BWL [标准]）对暴食症（BED）合并肥胖患者的有效性。191名患者被随机分配接受为期6个月的标准BWL治疗（n = 39）或阶梯式治疗（n = 152）。在阶梯式治疗组中，患者首先接受1个月的BWL治疗；治疗有反应者继续BWL治疗，而无反应者则转为接受认知行为疗法（CBT），且阶梯式治疗组患者在后5个月中额外随机分配接受减重药物或安慰剂（双盲）治疗。在基线期、治疗期间及治疗后均进行了可靠的独立评估。意向性治疗（ITT）分析显示，标准BWL与阶梯式治疗的缓解率（每月零暴食发作）无显著差异（74.4% vs. 66.5%）；在阶梯式治疗组内，缓解率介于40.0%至83.3%之间，其中药物治疗显著优于安慰剂（总体及在转为CBT的无反应者中）。针对暴食频率的混合模型分析显示显著的时间效应，但标准BWL与阶梯式治疗无差异；在阶梯式治疗组内，药物治疗显著优于安慰剂，且在转为CBT的无反应者中效果更优。混合模型分析显示体重显著减轻，但标准BWL（减重5.1%）与阶梯式治疗（减重5.8%）无显著差异；在阶梯式治疗组内（减重幅度0.4%至8.8%），药物治疗显著优于安慰剂，且在继续BWL的有反应者及转为CBT的无反应者中均表现更优。综上所述，标准BWL与适应性阶梯式治疗均能显著改善BED/肥胖患者的暴食行为和体重。在适应性阶梯式治疗框架内，减重药物可进一步改善BED/肥胖的治疗结局。本研究为临床实践和未来适应性试验设计提供了参考依据。（PsycINFO数据库记录 (c) 2020 APA，版权所有）