随机对照试验测试自适应“SMART”阶梯式治疗对合并肥胖的暴食症成人患者的有效性

目的：本随机对照试验测试了自适应“SMART”阶梯式治疗相对于“标准”行为减重（BWL（标准））对暴食症（BED）合并肥胖患者的有效性。方法：191名BED/肥胖患者被随机分配至六个月的BWL（标准）（N=39）或阶梯式治疗（N=152）。在阶梯式治疗中，患者先接受一个月的BWL；治疗有反应者继续BWL，而无反应者转为认知行为治疗（CBT）。所有接受阶梯式治疗的患者还额外随机分配接受减重药物或安慰剂（双盲），为期剩余五个月。在基线、治疗期间和治疗后，独立评估可靠进行。结果：对缓解率（每月零暴食）的意向性分析显示，BWL（标准）和阶梯式治疗总体无显著差异（74.4% vs. 66.5%）；在阶梯式治疗内部，缓解率范围为40.0%至83.3%，药物组显著优于安慰剂组（总体）以及转为CBT的无反应者。对暴食频率的混合模型分析显示显著的时间效应，但BWL（标准）和阶梯式治疗总体无显著差异；阶梯式治疗内部，药物组优于安慰剂组（总体）以及转为CBT的无反应者。混合模型显示显著体重减轻，但BWL（标准）（5.1%体重减轻）和阶梯式治疗（5.8%体重减轻）总体无显著差异；阶梯式治疗内部（范围0.4%至8.8% BMI减轻），药物组显著优于安慰剂组（总体）以及继续BWL的有反应者和转为CBT的无反应者。结论：总体而言，BWL（标准）和自适应阶梯式治疗在BED/肥胖患者中均产生显著改善（高缓解率和暴食减少）及体重减轻，但差异不大。在自适应阶梯式治疗中，减重药物增强了BED/肥胖的结局。为临床实践和未来自适应设计提供了启示。试验注册：Clinicaltrials.gov标识符：NCT盲法编号待插入。Clinicaltrials.gov注册号：关键词：肥胖，进食障碍，认知行为治疗，暴食，体重减轻