Cxbladder Monitor检测在膀胱癌治疗后患者随访中的真实世界使用和临床实用性评估

背景：监测复发性尿路上皮癌（UC）需要频繁进行膀胱镜检查，该检查具有侵入性、昂贵且耗时。准确的尿生物标志物有可能减少治疗后监测期间所需的膀胱镜检查次数。目的：评估在真实世界实践中纳入Cxbladder Monitor（CxbM）检测的新监测方案的临床实用性。方法：三家医院实施了新的监测方案。对患者进行风险分层，然后提供尿液样本进行CxbM检测。低风险CxbM阳性患者和所有高风险患者在2-3个月内接受膀胱镜检查。低风险CxbM阴性患者约12个月后接受膀胱镜检查。结果：对来自309名患者的样本进行了443次CxbM检测：257名（83.2%）低风险和52名（16.8%）高风险。在首次CxbM后膀胱镜检查中，低风险CxbM阴性患者（n=108）在检测后平均±SD 10.3±3.9个月未观察到病理学确认的复发。在53名低风险CxbM阳性患者中，在2.7±3.4个月时进行膀胱镜检查发现3例复发。在49名高风险患者中，39名（79.6%）为CxbM阴性，无病理学确认的复发。10名高风险患者（20.4%）为CxbM阳性，其中4例经确认复发；2例高级别和2例低级别。CxbM阴性患者首次膀胱镜检查的中位时间为12.13（95% CI：11.97–12.4）个月，而CxbM阳性患者为1.63（95% CI：1.13–2.3）个月（p<0.00001）。在35个月的随访中，未漏诊阳性病例，无患者进展为浸润性或转移性疾病，且无患者死于癌症。结论：CxbM准确识别了高比例（77.8%）的患者，这些患者每年仅进行一次膀胱镜检查即可安全管理。将CxbM纳入患者监测方案通过将年度膀胱镜检查的平均次数减少约39%提供了临床实用性，从而避免了患者潜在的不适和焦虑，且不影响检出率。在CxbM之前进行风险分层没有观察到优势。