电话和智能手机远程持续护理干预对酒精使用障碍的疗效和比较有效性:一项随机对照试验

Efficacy and comparative effectiveness of telephone and smartphone remote continuing care interventions for alcohol use disorder: a randomized controlled trial

作者信息James R McKay, David H Gustafson, Megan Ivey, Klaren Pe-Romashko, Brenda Curtis, Tyrone Thomas, David W Oslin, Daniel Polsky, Andrew Quanbeck, Kevin G Lynch
PMID34859519
期刊Addiction
发布时间2022-05
DOI10.1111/add.15771

实验完整度

高

纳入随机对照试验,含262例患者、多种干预组、主要及次要结局、生物验证和18个月随访

主要模型

酒精使用障碍患者(N=262) 电话监测与咨询(TMC)组 ACHESS智能手机程序组 TMC+ACHESS联合组

重点核对

参与者需完成3周IOP,且符合DSM-V中度至重度AUD诊断 随机分组按地点、性别和共同药物使用进行分层,使用SAS PROC PLAN生成分配序列,以16人组块进行 TMC每周1次、每月2次、每月1次和每2月1次递减频率,每次15-30分钟,共16次可能通话 ACHESS提供12个月,包括智能手机、数据套餐及系统监测和短信提醒 主要结局PDHD在1-12个月通过TLFB评估,并通过%dCDT在18个月进行生物验证

摘要

背景与目的:酒精使用障碍(AUD)的管理可通过有效的远程治疗得到加强。本研究测试了在强化门诊项目(IOP)基础上补充通过以下方式提供的持续护理是否改善结局:(1)电话、(2)智能手机或(3)两者结合,与(4)仅接受IOP相比。同时比较了持续护理条件。设计:4组随机对照试验,随访时间为3、6、9、12和18个月。地点:美国宾夕法尼亚州费城的大学研究中心。参与者:参与者(N=262)符合DSM-V AUD标准,大部分为男性(71%)和非裔美国人(82%)。干预和对照:电话监测与咨询(TMC;N=59)、成瘾综合健康增强支持系统(ACHESS;N=68)以及TMC+ACHESS(N=70)提供12个月。对照组仅接受IOP(TAU;N=65)。测量:主要结局是1-12个月期间重度饮酒天数百分比(PDHD)。次要结局是任何饮酒、任何药物使用、饮酒后果和生活质量。发现:1-12个月的平均PDHD在TAU为10.29,TMC为5.41,ACHESS为6.80,TMC+ACHESS为5.99。TMC(d=0.35,p=0.018,95%置信区间[CI]=[-1.42, -0.20])、ACHESS(d=0.31,p=0.031,95% CI=[-1.27, -0.06])和TMC+ACHESS(d=0.36,p=0.009,95% CI=[-1.40, -0.20])的PDHD低于TAU。TMC+ACHESS、TMC和ACHESS之间的差异很小(d≤0.06)且不显著。关于治疗条件在18个月时PDHD是否存在差异,结果尚无定论。在“任何饮酒”方面获得了显著效应,1-12个月TAU高于TMC(比值比[OR]=3.02,标准误[SE]=0.43,95% CI=[1.30, 6.99],p=0.01)和TMC+ACHESS(OR=2.43,SE=0.39,95% CI=[1.12, 5.27],p=0.03)。在治疗期间或之后,其他次要结局未获得其他显著效应。结论:电话传递的干预和智能手机传递的干预,单独或组合使用,为酒精使用障碍提供了有效的远程持续护理。两种干预的组合并不优于单独使用,且效应在治疗后未持续。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
补充电话和智能手机远程持续护理干预是否能改善酒精使用障碍患者的结局,以及联合干预是否优于单一干预?
核心机制
TMC结合基于测量的护理和认知行为疗法元素,ACHESS提供多种恢复支持组件,两者互补可能在治疗期间减少重度饮酒天数。
主要证据
随机对照试验显示,TMC、ACHESS及两者联合均显著降低1-12个月PDHD,效应量d=0.31-0.36;联合干预与单一干预无显著差异。
研究意义
表明远程持续护理干预是有效的AUD治疗补充手段,但联合干预未显示出叠加优势,且治疗结束后效应可能减退。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者筛选与基线评估

识别符合AUD诊断和完成3周IOP的参与者,并收集基线特征。

从费城四个公共资助的IOP中招募患者,进行基线评估,包括SCID、MINI、ASI、TLFB、SIP、SF-12和尿液毒理学测试,并在基线及18个月时采集%dCDT样本。

2

随机分组与干预实施

将参与者随机分配到四个条件,实施为期12个月的远程持续护理干预。

参与者被随机分配到TMC、ACHESS、TMC+ACHESS或TAU。TMC提供电话咨询,ACHESS提供智能手机程序和系统,TMC+ACHESS结合两者并增加警报功能,TAU仅提供常规IOP和门诊持续护理。

3

随访评估与数据收集

评估治疗期间和随访期的饮酒、药物使用、后果和生活质量。

在基线、3、6、9、12和18个月进行随访,使用TLFB、尿液毒理学、SIP、SF-12评估结局,并在治疗期间收集ACHESS系统使用数据。

4

统计分析

比较四个治疗组在主要和次要结局上的差异,并检验缺失数据的影响。

使用混合效应模型分析PDHD,并进行二次分析包括GEE和模式混合模型,以评估缺失数据假设的影响。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
尿液毒理学检测----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者筛选
纳入标准:DSM-V中度至重度AUD,完成3周IOP,年龄18-75岁;排除标准:当前精神病性障碍或痴呆,急性医疗问题需住院治疗,其他成瘾治疗
阅读提示:Participants部分
随机化
分层因素(地点、性别、基线药物使用),分配序列生成方法(SAS PROC PLAN),组块大小16
阅读提示:Design部分
干预实施
TMC电话频率和时间;ACHESS提供设备、数据套餐和服务期限12个月;TMC+ACHESS的警报和仪表盘功能
阅读提示:Interventions部分
结局评估
主要结局PDHD(≥5杯/天(男)或≥4杯/天(女)),评估时间点(3、6、9、12、18个月),次要结局定义
阅读提示:Measures部分
数据分析
混合效应模型和GEE模型,协变量调整,多重性校正方法
阅读提示:Data Analyses部分