参与者筛选与基线评估
识别符合AUD诊断和完成3周IOP的参与者,并收集基线特征。
从费城四个公共资助的IOP中招募患者,进行基线评估,包括SCID、MINI、ASI、TLFB、SIP、SF-12和尿液毒理学测试,并在基线及18个月时采集%dCDT样本。
Efficacy and comparative effectiveness of telephone and smartphone remote continuing care interventions for alcohol use disorder: a randomized controlled trial
纳入随机对照试验,含262例患者、多种干预组、主要及次要结局、生物验证和18个月随访
酒精使用障碍患者(N=262) 电话监测与咨询(TMC)组 ACHESS智能手机程序组 TMC+ACHESS联合组
参与者需完成3周IOP,且符合DSM-V中度至重度AUD诊断 随机分组按地点、性别和共同药物使用进行分层,使用SAS PROC PLAN生成分配序列,以16人组块进行 TMC每周1次、每月2次、每月1次和每2月1次递减频率,每次15-30分钟,共16次可能通话 ACHESS提供12个月,包括智能手机、数据套餐及系统监测和短信提醒 主要结局PDHD在1-12个月通过TLFB评估,并通过%dCDT在18个月进行生物验证
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别符合AUD诊断和完成3周IOP的参与者,并收集基线特征。
从费城四个公共资助的IOP中招募患者,进行基线评估,包括SCID、MINI、ASI、TLFB、SIP、SF-12和尿液毒理学测试,并在基线及18个月时采集%dCDT样本。
将参与者随机分配到四个条件,实施为期12个月的远程持续护理干预。
参与者被随机分配到TMC、ACHESS、TMC+ACHESS或TAU。TMC提供电话咨询,ACHESS提供智能手机程序和系统,TMC+ACHESS结合两者并增加警报功能,TAU仅提供常规IOP和门诊持续护理。
评估治疗期间和随访期的饮酒、药物使用、后果和生活质量。
在基线、3、6、9、12和18个月进行随访,使用TLFB、尿液毒理学、SIP、SF-12评估结局,并在治疗期间收集ACHESS系统使用数据。
比较四个治疗组在主要和次要结局上的差异,并检验缺失数据的影响。
使用混合效应模型分析PDHD,并进行二次分析包括GEE和模式混合模型,以评估缺失数据假设的影响。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 尿液毒理学检测 | 尿液毒理学检测 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者筛选 | 纳入标准:DSM-V中度至重度AUD,完成3周IOP,年龄18-75岁;排除标准:当前精神病性障碍或痴呆,急性医疗问题需住院治疗,其他成瘾治疗 阅读提示:Participants部分 |
| 随机化 | 分层因素(地点、性别、基线药物使用),分配序列生成方法(SAS PROC PLAN),组块大小16 阅读提示:Design部分 |
| 干预实施 | TMC电话频率和时间;ACHESS提供设备、数据套餐和服务期限12个月;TMC+ACHESS的警报和仪表盘功能 阅读提示:Interventions部分 |
| 结局评估 | 主要结局PDHD(≥5杯/天(男)或≥4杯/天(女)),评估时间点(3、6、9、12、18个月),次要结局定义 阅读提示:Measures部分 |
| 数据分析 | 混合效应模型和GEE模型,协变量调整,多重性校正方法 阅读提示:Data Analyses部分 |