2021年DORIS关于系统性红斑狼疮缓解的定义:国际工作组最终建议

2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force

作者信息Ronald F van Vollenhoven, George Bertsias, Andrea Doria, David Isenberg, Eric Morand, Michelle A Petri, Bernardo A Pons-Estel, Anisur Rahman, Manuel Francisco Ugarte-Gil, Alexandre Voskuyl, Laurent Arnaud, Ian N Bruce, Ricard Cervera, Nathalie Costedoat-Chalumeau, Caroline Gordon, Frédéric A Houssiau, Marta Mosca, Matthias Schneider, Michael M Ward, Graciela Alarcon, Martin Aringer, Anka Askenase, Sang-Cheol Bae, Hendrika Bootsma, Dimitrios T Boumpas, Hermine Brunner, Ann Elaine Clarke, Cindy Coney, László Czirják, Thomas Dörner, Raquel Faria, Rebecca Fischer, Ruth Fritsch-Stork, Murat Inanc, Søren Jacobsen, David Jayne, Annegret Kuhn, Bernadette van Leeuw, Maarten Limper, Xavier Mariette, Sandra Navarra, Mandana Nikpour, Marzena Helena Olesinska, Guillermo Pons-Estel, Juanita Romero-Diaz, Blanca Rubio, Yehuda Schoenfeld, Eloisa Bonfá, Josef Smolen, Y K Onno Teng, Angela Tincani, Michel Tsang-A-Sjoe, Carlos Vasconcelos, Anne Voss, Victoria P Werth, Elena Zakharhova, Cynthia Aranow
PMID34819388
发布时间2021-11
DOI10.1136/lupus-2021-000538

实验完整度

通过系统性文献回顾和多个队列数据分析,但无实验室实验;仅提供定义建议,无干预性实验验证。

主要模型

SLE患者队列(Amsterdam、GLADEL、LUMINA、Hopkins、Padua、Almenara、亚太等)

重点核对

是否包含临床SLEDAI=0 医生总体评估(PhGA)<0.5(0-3) 泼尼松龙≤5mg/天 允许抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂 不考虑血清学指标

摘要

目的:就系统性红斑狼疮(SLE)的缓解定义达成共识(DORIS)。背景:缓解是患者和护理者共同的目标,但一直缺乏关于缓解定义的共识。此前,一个由患者代表和医学专家组成的国际工作组曾发布该定义的框架,但未达成最终建议。方法:进行了多项系统性文献综述,并在适当选择的数据集中检验了特定的研究问题。研究结果经过讨论、重新表述为建议并进行了投票。结果:基于文献数据和多个SLE特定数据集,一组建议获得认可。最终,DORIS工作组推荐了一个基于临床SLE疾病活动指数(SLEDAI)=0、评估者总体评估<0.5(0-3)、泼尼松龙≤5mg/天以及稳定使用抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂的SLE缓解定义。结论:推荐在临床护理、教育以及包括临床试验和观察性研究在内的研究中使用2021年DORIS的SLE缓解定义。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
如何为系统性红斑狼疮定义临床可操作的缓解状态?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
通过系统性文献综述和多个大型SLE队列(如GLADEL、Hopkins等)的数据分析,显示基于临床SLEDAI的缓解定义与更好的HR-QoL、减少损伤累积和住院风险相关。
研究意义
推荐在临床护理、教育以及研究(包括临床试验和观察性研究)中使用2021年DORIS定义,作为治疗的目标和结局指标。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

系统性文献综述

评估缓解对HR-QoL和损伤累积的影响,以及血清学指标在缓解定义中的作用。

进行了两项系统性文献综述,分别关注缓解对HR-QoL和损伤的影响,以及血清学标志物与疾病活动的关联。

2

多队列数据分析

验证不同缓解定义与结局(如HR-QoL、损伤、住院)的关联。

分析了来自Amsterdam、GLADEL、LUMINA、Hopkins、Padua、Almenara和亚太等多个SLE队列的数据。

3

工作组投票

共识最终缓解定义。

工作组成员基于综述和数据分析结果,对推荐条目进行讨论和投票,最终以超过90%的赞成率通过定义。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征
数据分析与统计

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列分析
队列类型、患者数量、随访时间
阅读提示:Results 部分各队列数据描述
缓解定义
临床SLEDAI=0、医生总体评估<0.5、泼尼松龙剂量≤5mg/天、是否允许抗疟药/免疫抑制剂/生物制剂
阅读提示:Box 1 和 Table 2
结局评估
HR-QoL、损伤累积、住院风险的测量方法
阅读提示:Results 部分各队列结果