AI辅助IVF公司网站：营销声明、信息质量、法律与伦理问题的内容分析

研究问题：AI辅助IVF产品与服务的提供者如何在网站上呈现其AI系统、描述其产品与服务，并回应患者隐私与数据保护关切？ 摘要答案：AI辅助IVF提供者的网站以强调获益为主，未披露风险，对AI系统与数据来源的信息提供不足，对隐私保护的处理不充分，且没有任何一家在隐私政策中纳入AI专门条款。 已知背景：推广AI辅助IVF产品与服务的网站是患者的重要信息来源，可塑造患者对这一先进技术的认知，并影响患者的治疗决策。然而，提供者在网站上呈现此类服务的方式此前尚未被研究。 研究设计、规模、时长：通过在线检索及对2022年ESHRE年会所展示研究摘要的回顾，我们识别出21家提供AI辅助IVF产品或服务的公司。网站内容采集于2023年8月15日至22日，内容分析于2023年8月25日至9月15日完成。根据外部审稿人建议，我们于2026年6月30日进行了后续复核。 参与者/材料、场所、方法：本研究评估了21家公司（7家IVF设备生产商，14家专门开发AI辅助IVF产品），分别位于欧洲（n=9）、以色列（n=4）、加拿大/美国（n=5）和中国（n=3）。这些公司共提供30种AI工具，包括胚胎质量评估、卵母细胞质量评估、精子分析、子宫内膜容受性分析和卵巢刺激优化。其中10家公司网站的一个子集用于主题内容分析，所得主题用于制定包含22个问题的编码手册，考察（i）获益与风险描述；（ii）AI系统解释与性能；（iii）数据保护与隐私问题；以及（iv）产品/服务的呈现方式。编码手册最终确定后由其中一位作者应用于整个数据集的分析。根据外部审稿人建议，我们还分析了提供者网站上的AI模型。对60%样本进行的独立编码达到近乎完全一致的编码者间一致性（Cohen's Kappa：0.831–1.000）。 主要结果与偶然因素的作用：全部21个网站（100%）均提及AI辅助IVF的获益，最常被引用的获益为“提高准确性”（针对各提供者自身产品或服务）（61.9%，n=13）。然而，没有任何网站明确列出使用AI相关的潜在风险。20家公司（95.2%）描述了其AI系统，但仅33.3%（n=7）披露了用于AI开发的样本量，仅23.8%（n=5）说明了数据集的多样性或代表性。尽管13个网站（61.9%）提供了隐私政策链接，但没有任何一家包含针对使用AI产品或服务时患者健康数据处理的具体条款。8个网站（38.1%）在产品介绍页面提及数据保护措施（如加密、去标识化），其中5家提及符合GDPR，3家提及符合HIPAA。9家公司（42.9%）将产品宣传为IVF行业中的独特或“首个”；6家（28.6%）提及专利信息。19家公司（90.5%）要求临床医生监督或最终决策，而2家公司采用直接面向消费者（DTC）的营销模式。 局限性、谨慎原因：分析仅限于通过ESHRE 2022年会和Google检索识别出的21家公司，可能无法完全反映与AI辅助IVF产品相关的所有关切。研究结果反映的是网站所记录的声明，而非独立核实的合规状态。分析未涵盖AI工具的技术开发、供应链或托管安排。网站内容是动态的，自数据采集以来可能已发生变化。 发现的更广泛意义：研究揭示了AI系统透明度有限、关于AI提高IVF成功率功效的无依据声明，以及提供者网站上对相关风险的淡化。这种不准确的呈现可能扭曲患者预期并损害知情决策。DTC AI辅助IVF产品——即AI产品供应商绕过专业医疗保健提供者直接向消费者营销和销售的模式——对患者构成更高风险。研究主张AI提供者（i）严格遵守真实广告法规并均衡披露风险；（ii）通过通俗易懂的解释和单独的AI专门隐私政策主动披露AI系统信息；以及（iii）建立伦理审查机制以核实声明并开发以患者为中心的沟通材料。这些措施对于生殖医学中负责任的AI沟通至关重要。 资助：本研究由澳门大学通过MYRG项目MYRG2023-00025-FLL和APAEM/SG/0002/2025资助。 利益声明：两位作者声明无利益冲突。 试验注册号：N/A