参与者筛选与随机分组
建立符合诊断标准的OCD成人样本并进行1:1随机分配
通过DIAMOND访谈核实DSM-5 OCD诊断并评估排除标准;计算机生成区组随机(区组大小=8)1:1分配至B4DT或iCBT;设盲评估者在基线、6周、8周和3个月评估结局
Concentrated Exposure Therapy vs Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial
单中心随机对照试验,119例成人OCD患者1:1随机分组,设盲评估者,MMRM分析,含主要及多项次要结局和敏感性分析
119例成人强迫症患者(18-72岁) B4DT组(n=60) iCBT组(n=59)
随机化:计算机生成区组随机(区组大小=8),1:1分配,无匹配、分层或最小化 评估时点:基线(t0)、6周(t1)、治疗后约8周(t2)、3个月随访(t3),由设盲评估者评估 主要结局:Y-BOCS从t0至t3的变化,意向性治疗分析 干预:B4DT含2次50分钟准备性个体会谈+连续4天小组治疗(通常4例患者,1:1患者-治疗师比);iCBT为8周无指导模块化程序 应答定义:Y-BOCS评分降低≥35%;缓解定义:Y-BOCS总分≤12
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立符合诊断标准的OCD成人样本并进行1:1随机分配
通过DIAMOND访谈核实DSM-5 OCD诊断并评估排除标准;计算机生成区组随机(区组大小=8)1:1分配至B4DT或iCBT;设盲评估者在基线、6周、8周和3个月评估结局
评估集中式暴露治疗对OCD症状的疗效
2次准备性个体会谈(每次50分钟)后连续4天B4DT小组治疗(通常4例患者),1:1患者-治疗师比;第1天心理教育和个体化暴露计划;第2-3天集中个体化体内暴露及晚间/次晨自我引导ERP;第3天下午家属心理教育;第4天巩固、复发预防和30天自我引导ERP计划;约3个月时个体加强会谈
提供主动、循证的数字化自助对照干预
提供8个模块的无指导OCD特异性iCBT程序,固定预设版本,含心理教育、针对强迫思维和强迫行为的CBT练习(含专门ERP模块)以及正念、自尊和社交技能模块;完全自我引导,可联系研究团队获取技术支持
比较B4DT与iCBT从基线至3个月随访的OCD症状严重程度变化
由设盲评估者使用Y-BOCS评估;采用MMRM分析,模型包含治疗组、时间、组×时间交互及基线值为协变量;意向性治疗分析纳入全部119名随机化参与者
评估B4DT在多项临床指标上的优越性及结果的稳健性
评估OCI-R、PHQ-9、WHOQOL-BREF、RSE、BEAQ、OBQ-44、GAF、CSQ-8及应答/缓解率;进行完整病例ANCOVA和纳入随机化区组的post hoc敏感性分析
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析与统计 | IBM SPSS Statistics 31版 | IBM Corp. | version 31 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者筛选与随机分组 | 诊断标准(DSM-5,DIAMOND核实)、年龄范围(18-75岁)、排除标准、稳定用药要求(至少6周)、区组大小(8)、1:1分配比例 阅读提示:Methods的Participants和Randomization小节;Figure 1的CONSORT流程图 |
| B4DT干预实施 | 准备性会谈次数和时长(2次×50分钟)、连续4天治疗结构、小组规模(通常4例)、患者-治疗师比(1:1)、治疗师培训和督导方式 阅读提示:Methods的Interventions—cERP Therapy小节 |
| iCBT对照干预实施 | 模块数量(8个)、无指导形式、固定预设版本、允许继续常规治疗 阅读提示:Methods的Interventions—iCBT小节 |
| 主要结局评估 | Y-BOCS评估时点(t0、t1、t2、t3)、设盲评估者、评定者间信度(ICC=0.85)、意向性治疗分析、MMRM模型设定 阅读提示:Methods的Outcomes、Outcome Assessors and Interrater Reliability和Statistical Analysis小节;Figure 2和Table 2 |
| 次要结局与敏感性分析 | 各次要量表、应答/缓解定义(≥35%降低/≤12分)、未进行多重检验校正、敏感性分析类型 阅读提示:Methods的Outcomes和Statistical Analysis小节;Table 2;Supplement 2的eTable 1-3 |