集中式暴露疗法与基于互联网的认知行为疗法治疗强迫症:一项随机临床试验

Concentrated Exposure Therapy vs Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial

作者信息Lena Jelinek, Lara Wille, Jakob Scheunemann, Luisa Tegtmeier, Holger Zapf, Franziska Miegel, Lea Schuurmans, Josephine Schultz, Jürgen Gallinat, Amir H Yassari
PMID42895747
发布时间2026-10-01
DOI10.1001/jamanetworkopen.2026.39281

实验完整度

高

单中心随机对照试验,119例成人OCD患者1:1随机分组,设盲评估者,MMRM分析,含主要及多项次要结局和敏感性分析

主要模型

119例成人强迫症患者(18-72岁) B4DT组(n=60) iCBT组(n=59)

重点核对

随机化:计算机生成区组随机(区组大小=8),1:1分配,无匹配、分层或最小化 评估时点:基线(t0)、6周(t1)、治疗后约8周(t2)、3个月随访(t3),由设盲评估者评估 主要结局:Y-BOCS从t0至t3的变化,意向性治疗分析 干预:B4DT含2次50分钟准备性个体会谈+连续4天小组治疗(通常4例患者,1:1患者-治疗师比);iCBT为8周无指导模块化程序 应答定义:Y-BOCS评分降低≥35%;缓解定义:Y-BOCS总分≤12

摘要

重要性:鉴于强迫症(OCD)的高患病率、慢性化及伴随的失能,优化治疗是全球优先事项。Bergen 4日治疗(B4DT)是一种集中式暴露干预,可能减轻治疗负担并改善循证治疗的可及性。目的:评估B4DT与基于互联网的认知行为疗法(iCBT)相比在减轻OCD症状严重程度方面的疗效。设计、设置与参与者:单中心随机对照试验(1:1分配)。在2024年5月8日至2025年8月8日期间,纳入年龄18至72岁的OCD成人患者,并随访3个月。关键排除标准包括精神分裂症、双相障碍、急性自杀倾向、物质依赖和近期精神药理学改变。结局由设盲评估者在基线、6周、8周(治疗后)和3个月(随访)时评估。干预:患者被随机分配至B4DT(包括准备性会谈)或为期8周的无指导iCBT项目。主要结局与指标:主要结局为通过耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)测量的OCD症状严重程度变化。次要结局包括自评OCD(OCI-R)、功能失调性认知、生活质量、抑郁症状、经验性回避、整体功能、自尊和治疗满意度。结果:共筛选253人,53人不符合条件且81人拒绝参与后,纳入119人。119名随机化参与者(平均[SD]年龄33.5[10.1]岁;79名[66.4%]女性)中60名分配至B4DT,59名分配至iCBT。主要分析纳入所有随机化参与者(意向性治疗)。B4DT与iCBT相比,OCD症状(Y-BOCS)减轻显著更大,治疗后效应量大(平均[SE]差异,−7.9[0.9];95%CI,−9.7至−6.0;Hedges g,−1.6),3个月随访时效应持续(平均[SE]差异,−5.6[1.1];95%CI,−7.8至−3.4;Hedges g,−1.0)。次要结局一致倾向于B4DT。3个月随访时B4DT的应答率和缓解率更高(分别为35/57[61.4%] vs 11/44[25.0%]和24/57[42.1%] vs 6/44[13.6%])。结论与意义:在这项纳入119名OCD成人的随机临床试验中,B4DT在减轻OCD症状严重程度方面优于iCBT,且获益持续。其简短、集中的形式可能代表一种可扩展的策略,以改善全球有效OCD治疗的可及性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
B4DT与基于互联网的认知行为疗法(iCBT)相比,在减轻强迫症症状严重程度方面是否更有效?
核心机制
B4DT通过连续数天集中式暴露减少回避机会、促进对恐惧刺激的持续接触,并结合持续治疗师支持、1:1患者-治疗师比、小组形式和家属参与,可能协同增强治疗效果;但文献未对单一机制进行验证。
主要证据
119例成人OCD患者随机对照试验中,B4DT组Y-BOCS在治疗后(LSMD −7.86,Hedges g −1.64)和3个月随访(LSMD −5.61,Hedges g −0.99)的改善均显著大于iCBT组,次要结局一致倾向于B4DT,3个月应答率61.4% vs 25.0%、缓解率42.1% vs 13.6%。
研究意义
B4DT简短集中的形式可能代表一种可扩展策略,以改善全球有效OCD治疗的可及性;iCBT可作为可及的一线治疗,B4DT可作为需要更强治疗者的强化二线选择,二者在阶梯式照护框架中具有互补作用。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者筛选与随机分组

建立符合诊断标准的OCD成人样本并进行1:1随机分配

通过DIAMOND访谈核实DSM-5 OCD诊断并评估排除标准;计算机生成区组随机(区组大小=8)1:1分配至B4DT或iCBT;设盲评估者在基线、6周、8周和3个月评估结局

2

B4DT干预实施

评估集中式暴露治疗对OCD症状的疗效

2次准备性个体会谈(每次50分钟)后连续4天B4DT小组治疗(通常4例患者),1:1患者-治疗师比;第1天心理教育和个体化暴露计划;第2-3天集中个体化体内暴露及晚间/次晨自我引导ERP;第3天下午家属心理教育;第4天巩固、复发预防和30天自我引导ERP计划;约3个月时个体加强会谈

3

iCBT对照干预实施

提供主动、循证的数字化自助对照干预

提供8个模块的无指导OCD特异性iCBT程序,固定预设版本,含心理教育、针对强迫思维和强迫行为的CBT练习(含专门ERP模块)以及正念、自尊和社交技能模块;完全自我引导,可联系研究团队获取技术支持

4

主要结局评估

比较B4DT与iCBT从基线至3个月随访的OCD症状严重程度变化

由设盲评估者使用Y-BOCS评估;采用MMRM分析,模型包含治疗组、时间、组×时间交互及基线值为协变量;意向性治疗分析纳入全部119名随机化参与者

5

次要结局与敏感性分析

评估B4DT在多项临床指标上的优越性及结果的稳健性

评估OCI-R、PHQ-9、WHOQOL-BREF、RSE、BEAQ、OBQ-44、GAF、CSQ-8及应答/缓解率;进行完整病例ANCOVA和纳入随机化区组的post hoc敏感性分析

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
IBM SPSS Statistics 31版IBM Corp.version 31

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者筛选与随机分组
诊断标准(DSM-5,DIAMOND核实)、年龄范围(18-75岁)、排除标准、稳定用药要求(至少6周)、区组大小(8)、1:1分配比例
阅读提示:Methods的Participants和Randomization小节;Figure 1的CONSORT流程图
B4DT干预实施
准备性会谈次数和时长(2次×50分钟)、连续4天治疗结构、小组规模(通常4例)、患者-治疗师比(1:1)、治疗师培训和督导方式
阅读提示:Methods的Interventions—cERP Therapy小节
iCBT对照干预实施
模块数量(8个)、无指导形式、固定预设版本、允许继续常规治疗
阅读提示:Methods的Interventions—iCBT小节
主要结局评估
Y-BOCS评估时点(t0、t1、t2、t3)、设盲评估者、评定者间信度(ICC=0.85)、意向性治疗分析、MMRM模型设定
阅读提示:Methods的Outcomes、Outcome Assessors and Interrater Reliability和Statistical Analysis小节;Figure 2和Table 2
次要结局与敏感性分析
各次要量表、应答/缓解定义(≥35%降低/≤12分)、未进行多重检验校正、敏感性分析类型
阅读提示:Methods的Outcomes和Statistical Analysis小节;Table 2;Supplement 2的eTable 1-3