大B细胞淋巴瘤二线治疗的模式与结局：LEO CReWE研究结果

Treatment patterns and outcomes for second-line therapy in large B-cell lymphoma: results from the LEO CReWE study

作者信息Jean L Koff, Melissa C Larson, Jonathon B Cohen, Izidore S Lossos, Peter Martin, Thomas M Habermann, Carla Casulo, Samuel Yamshon, Andrea Lo-Rossi, Ashwini Shewade, Connie Lee Batlevi, Anthony Masaquel, Yong Mun, Yucai Wang, Arushi Khurana, Grzegorz S Nowakowski, Dai Chihara, Eric Mou, Umar Farooq, Dilan Patel, Amy Ayers, Tanner W Reicks, James R Cerhan, Christopher R Flowers, Matthew J Maurer, Loretta J Nastoupil

PMID42897159

期刊Blood Cancer J

发布时间2026-07-23

DOI10.1038/s41408-026-01563-2

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实验完整度

低

多中心观察性队列研究，基于LEO队列数据二次利用，无前瞻性实验干预或机制验证。

主要模型

R/R LBCL患者队列（N=1504）来自8个美国学术中心的LEO队列

重点核对

患者纳入标准：≥18岁，2002-2022年间接受2L+治疗，排除特定淋巴瘤类型主要终点：EFS和OS，采用Kaplan-Meier法估计，Cox比例风险模型比较亚组治疗时代划分：2002-2010（pre-CAR-T）、2011-2017（临床试验可用）、2018-2022（FDA批准后） 2L治疗类型分类：挽救性化疗、CNS导向方案、免疫效应细胞治疗等中位随访时间：48.8个月（IQR 43.0-54.2）

摘要

复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗策略已迅速演变，但治疗选择与结局之间的关系仍不明确。LEO CReWE研究评估了2002年至2022年间1504例R/R LBCL患者的疾病特征、治疗模式和结局。其中，64%的患者在二线（2L）接受了化学免疫治疗。984例患者（65%）计划在2L进行自体干细胞移植（ASCT）和/或嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），最终471例（31%）接受了ASCT，94例（6%）接受了CAR-T。2L的完全缓解（CR）率从来那度胺为基础方案的24%到CAR-T的49%不等；挽救性化疗总体CR率为44%，在最终接受ASCT的患者中为60%。从2L开始的中位无事件生存期和总生存期分别为4.3个月和18.3个月；在CAR-T可用的时代生存期有所改善。计划但未能接受ASCT或CAR-T的患者结局较差，与从未计划在2L接受治愈性治疗的患者相当。LEO CReWE研究首次大规模描绘了现代LBCL 2L治疗模式和结局，涵盖了所有治疗方法，并强调尽管CAR-T已经出现，仍持续需要更有效的疗法。

队列构建与患者筛选

建立R/R LBCL患者队列以评估二线治疗模式和结局

从LEO队列研究及回顾性机构数据库中筛选2002-2022年间接受2L+治疗的R/R LBCL患者，收集人口学、预后因素、治疗细节和结局数据。

治疗模式与结局分析

描述2L治疗类型分布并评估缓解率和生存结局

对2L治疗进行分类（挽救性化疗、CNS导向方案、免疫效应细胞治疗、新疗法等），计算ORR、CR率、EFS和OS，并按治疗类型、治疗时代和亚组进行分析。

治愈性治疗意图与接受情况分析

分析计划接受ASCT和/或CAR-T的患者特征及实际接受情况

识别2L计划接受ASCT和/或CAR-T的患者（n=984），比较实际接受ASCT（n=471）或CAR-T（n=94）患者的特征，分析未能接受治愈性治疗的原因及结局。

环节	核对要点
队列构建与患者筛选	纳入/排除标准：年龄≥18岁，2002-2022年接受2L+治疗，排除特定淋巴瘤类型；数据来源为LEO队列和回顾性机构数据库阅读提示：Subjects and Methods中Study design and patient selection小节及Supplementary Fig. 1、2
治疗分类与结局定义	2L治疗类型分类标准（Supplementary Table 1）；EFS和OS定义；响应评估标准（Lugano或Cheson）阅读提示：Subjects and Methods中Study design和Statistical analysis小节，Supplementary Table 1
治疗时代划分	治疗时代定义：pre-CAR-T（2002-2010）、CAR-T临床试验可用（2011-2017）、CAR-T FDA批准后（2018-2022）阅读提示：Subjects and Methods中Study design小节
亚组分析	亚组定义：年龄、IPI评分、细胞起源、双/三打击、复发/难治状态等；统计方法为未调整Cox模型阅读提示：Results中Outcomes in subgroups of interest小节及Table 5、Supplementary Table 8

环节

核对要点

队列构建与患者筛选

纳入/排除标准：年龄≥18岁，2002-2022年接受2L+治疗，排除特定淋巴瘤类型；数据来源为LEO队列和回顾性机构数据库

阅读提示：Subjects and Methods中Study design and patient selection小节及Supplementary Fig. 1、2

治疗分类与结局定义

2L治疗类型分类标准（Supplementary Table 1）；EFS和OS定义；响应评估标准（Lugano或Cheson）

阅读提示：Subjects and Methods中Study design和Statistical analysis小节，Supplementary Table 1

治疗时代划分

治疗时代定义：pre-CAR-T（2002-2010）、CAR-T临床试验可用（2011-2017）、CAR-T FDA批准后（2018-2022）

阅读提示：Subjects and Methods中Study design小节

亚组分析

亚组定义：年龄、IPI评分、细胞起源、双/三打击、复发/难治状态等；统计方法为未调整Cox模型

阅读提示：Results中Outcomes in subgroups of interest小节及Table 5、Supplementary Table 8

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