家庭经颅直流电刺激联合游戏化认知控制训练治疗抑郁：一项随机临床试验

重要性：经颅直流电刺激（tDCS）已成为重性抑郁障碍（MDD）的一种家庭治疗方法，但其效应通常为小至中等且结果不一致。由于tDCS可能与行为干预产生协同作用，将两种方法结合是开发更有效MDD家庭治疗策略的一条有前景的途径。目的：探讨家庭tDCS同步联合游戏化认知控制训练（CCT）在MDD成人中的可行性、安全性和疗效。设计、场所和参与者：这项多中心、双盲、平行组随机临床试验在拉脱维亚、德国和以色列的3所大学医院于2021年6月22日至2024年8月8日期间进行，设有第10周随访、2个时间点的设盲检查和期望评估。参与者为18至65岁、17项汉密尔顿抑郁量表评分至少13分、未用药或使用稳定剂量抗抑郁药的MDD成人。干预：参与者按1:1随机分配至活性tDCS（2 mA；阳极F3，阴极F4）联合游戏化CCT，或假tDCS联合假游戏。要求参与者在6周内完成30次家庭治疗（每次30分钟），电极定位由软件辅助。主要结局和指标：主要结局为可行性，定义为在概率大于50%的条件下完成30次治疗中的至少20次。次要结局为疗效，以Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）评分从基线至第6周的变化衡量。结果：共入组111名参与者，其中109名纳入改良意向治疗样本（活性组55名，对照组54名；平均[SD]年龄33.1[10.6]岁；女性69名[63.3%]）。可行性标准得到满足，86名参与者（78.9%）完成至少20次治疗（单侧95%CI下限71.5%）。第6周时两组的MADRS评分均显著改善，表明证据不足以拒绝两治疗组间MADRS评分从基线至6周平均变化无差异的零假设（差值0.89[95%CI，−1.37至3.15]；P=.44；Cohen d，0.10[95%CI，−0.15至0.34]）。随访（第10周）时结果相似。两组不良事件均衡。结论与意义：这项在MDD成人中开展的家庭tDCS联合CCT的随机对照试验可行且安全，但未显示出优于对照条件的疗效。未来研究应优化刺激与认知干预之间的机制匹配以优化治疗效果。试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT04953208。