瑞典七家记忆门诊中阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗的真实世界患者合格性

背景：抗淀粉样蛋白治疗药物lecanemab和donanemab是欧洲首批获批的阿尔茨海默病（AD）潜在疾病修饰治疗药物。我们在瑞典大型多中心记忆门诊患者队列（MemClin）中评估了这些治疗的真实世界合格性。方法：MemClin纳入2016年至2022年间在瑞典斯德哥尔摩七家专科记忆门诊首次就诊的患者。为评估抗淀粉样蛋白治疗的合格性，我们采用了lecanemab和donanemab适当使用推荐中的关键纳入/排除标准。合格患者需满足：（1）临床诊断为AD型痴呆或轻度认知障碍（MCI），（2）确认存在Aβ病理（CSF Aβ42异常），（3）无明显医学排除标准。针对不同情景计算合格性，以提供上限估计（主要分析）和更保守、可实施的近期可治疗患者估计（敏感性分析）。结果：队列共2126例患者（平均年龄77.1±6.6岁；61.8% MCI，24.2%痴呆，13.7%主观认知障碍）。主要分析中，估计全队列11.5%的患者符合任一治疗的合格标准（lecanemab 10.6%，donanemab 11.5%）。大多数合格患者为早期疾病（61.9% MCI vs. 38.1%痴呆），且为A+T–生物标志物谱，即tau生物标志物正常（57.9%）。敏感性分析中合格性显著降低（例如，当假设所有无MRI的患者均不合格时为2.7%）。结论：即使上限估计也表明，目前少数真实世界记忆门诊患者可能符合抗淀粉样蛋白治疗的合格标准。这些发现为正在进行的关于在公共医疗中实施抗淀粉样蛋白治疗的讨论提供了及时证据。