乌干达接受含贝达喹啉结核方案治疗的耐药结核病患者QTc间期延长的发生率及预测因素：一项全国性回顾性队列研究

背景：贝达喹啉可改善耐药结核病（DR-TB）治疗中的培养转阴；其主要安全性问题是QTc间期延长，尤其是与其他抗结核药物联用时。本研究评估了乌干达在规划条件下接受贝达喹啉治疗的DR-TB患者中QTc间期延长的发生率及预测因素。方法：我们开展了一项回顾性队列研究，使用乌干达14个DR-TB治疗点（2017年1月至2022年12月）的医疗记录。收集了人口学、临床特征、含贝达喹啉方案、治疗时长和QTc间期的数据。计算了QTc间期延长的发生率及95%CI，并使用改良Poisson回归识别QTc间期延长的预测因素。结果：共从532例患者中提取数据，其中70.9%为男性。平均（SD）年龄为41.4（15.9）岁，34.6%合并HIV感染。基线平均（SD）QTc为426.8（28.4）ms，中位随访（四分位距）为10.3（7.2–13.5）个月。QTc间期延长的总发生率为每1000人月12.0例（95%CI，10.8–16.8）。较低体重指数（BMI；发生率比[IRR]，0.924；95%CI，0.860；IRR，0.993；P=.031）增加QTc间期延长风险。有和无QTc间期延长患者的治疗成功率相似：73.9%（51/69）vs 68.3%（316/463）；P=.873。结论：在累计观察时间内，每1000人月平均观察到12例新发QTc间期延长。应强调对基线BMI低的患者进行推荐的每月心电图监测。QTc间期延长与不良治疗结局无关。