文献检索与筛选
系统识别比较HumBMF与BovBMF用于强化人乳的随机对照试验
检索MEDLINE、Embase、CINAHL Ultimate、CENTRAL四个数据库及ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP、ANZCTR三个试验注册平台,筛选标题摘要和全文,最终纳入9项RCT
Human Milk-Derived Versus Bovine Protein-Based Fortifiers for Preterm Infants Fed Human Milk: A Systematic Review and Meta-Analysis
文献为系统综述与Meta分析,纳入9项RCT,未开展原始实验或功能/机制验证
早产儿(胎龄<37周) 极低出生体重儿(出生体重<1500 g) 极早产儿(胎龄<28周或<32周)
纳入9项RCT,共9项研究(26条记录),发表于1993–2026年 预设按基线乳饮食分层:6项试验两组均维持MOM或DHM,3项试验对照组在MOM不足时接受早产儿配方奶 主要结局为出院前死亡率;次要结局包括NEC(改良Bell分期≥2)、需手术NEC、ROP、脓毒症、BPD等 使用固定效应模型进行Meta分析,并进行随机效应模型事后敏感性分析 采用Cochrane ROB-2工具进行结局水平偏倚风险评估,采用GRADE评估证据确定性
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
系统识别比较HumBMF与BovBMF用于强化人乳的随机对照试验
检索MEDLINE、Embase、CINAHL Ultimate、CENTRAL四个数据库及ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP、ANZCTR三个试验注册平台,筛选标题摘要和全文,最终纳入9项RCT
提取研究特征和结局数据,评估纳入研究的偏倚风险
两名评价员独立提取数据至预设表格,使用Cochrane ROB-2工具在结局水平评估偏倚风险
评估HumBMF与BovBMF对主要和次要结局的影响
使用RevMan 5.4进行固定效应Meta分析,计算二分类结局的RR和连续结局的MD及95% CI;按基线乳饮食(MOM/DHM维持 vs. 对照组补充配方奶)预设分层分析;进行随机效应模型事后敏感性分析
评估关键结局的证据确定性
使用GRADE方法对死亡、NEC、需手术NEC、ROP、脓毒症、BPD、神经发育损害和喂养不耐受进行证据确定性分级,按基线饮食组分别制作Summary of Findings表
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 文献筛选与数据管理 | Covidence系统综述管理平台 | Veritas Health Innovation | -- |
| 数据合成 | RevMan 5.4软件 | The Cochrane Collaboration | -- |
| 证据确定性评估 | GRADEpro指南开发工具 | McMaster University and Evidence Prime | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 试验分组与干预 | 基线乳饮食策略:6项试验两组均维持MOM或DHM;3项试验对照组在MOM不足时接受早产儿配方奶;干预组强化剂类型和补充乳类型 阅读提示:Methods 2.1 Selection Criteria;Results 3.1 Characteristics of Included Studies;Table 1 |
| 主要结局定义 | 主要结局为出院前死亡率;NEC定义为改良Bell分期≥2;ROP为确诊并需治疗;BPD定义为36周校正年龄时需氧或通气支持或作者定义 阅读提示:Methods 2.1 Search Strategy and Selection Criteria |
| Meta分析模型 | 固定效应模型用于层内合并;随机效应模型用于事后敏感性分析;未计算跨层总体合并估计;异质性用I²和χ²评估 阅读提示:Methods 2.3 Data Synthesis |
| 偏倚风险评估 | 使用ROB-2工具在结局水平评估;多数结局为低风险;NEC、生长、喂养不耐受等部分结局存在some concerns;无高风险结局 阅读提示:Results 3.2 Risk of Bias;Figure 2 |
| GRADE证据确定性 | 按基线饮食组分别进行GRADE评估;不精确性是最常见降级原因;BPD在双重干预试验中为高确定性;死亡和NEC多为低或极低确定性 阅读提示:Results 3.6 GRADE Assessment;Table 2和Table 3 |