参与者招募与 eligibility 评估
识别符合遗传评估标准且未完成种系GT的成年人。
通过诊所和公共卫生策略招募,使用家族健康史工具评估个人和家族癌症史,符合条件的个体经电话和电子邮件招募并电子签署知情同意。
Digital and Coaching Interventions for Uptake of Cancer Genetic Testing: The MiGHT Randomized Clinical Trial
随机对照试验,含6个月主要结局和12个月次要结局,有明确干预方案、意向性分析和参与度分析。
793名符合遗传评估标准的成年人 电话健康教练干预组 自我导向数字干预组 常规护理组
参与者随机分组:健康教练组261人、数字干预组265人、常规护理组267人 主要结局为随机化后6个月自我报告完成GT 6个月可评估数据636人,12个月可评估数据645人 校正变量包括分层组、癌症史、年龄、性别和种族 采用Bonferroni校正,α=0.025,97.5%CI
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别符合遗传评估标准且未完成种系GT的成年人。
通过诊所和公共卫生策略招募,使用家族健康史工具评估个人和家族癌症史,符合条件的个体经电话和电子邮件招募并电子签署知情同意。
收集基线特征并随机分配干预组。
参与者在MiGHT平台完成基线调查,评估GT障碍和动机、遗传学知识、自我效能、医疗不信任、GT准备度和人口学特征;随后由网络平台按1:1:1随机分配至常规护理、数字干预或健康教练组。
评估自我导向数字干预对GT接受度的影响。
数字干预组通过MiGHT平台接受基于动机性访谈原则的教育内容和定制化媒体,内容涵盖遗传性癌症风险和GT、常见误解和障碍的应对、增强动机以及获取GT的实用步骤。
评估电话健康教练干预对GT接受度的影响。
健康教练组被邀请通过MiGHT平台安排最多2次电话教练通话,若未自行安排则进行随访外展。教练在动机性访谈和遗传性癌症GT方面接受培训。
作为对照比较干预效果。
所有参与者可访问MiGHT试验网站,提供GT公开资源、当地遗传学诊所链接和密歇根州卫生与公众服务部癌症基因组学最佳实践网站。常规护理组不接收任何数字干预或健康教练联系。
评估6个月和12个月GT接受度及检测意向。
参与者被发送电子随访调查,评估GT结局和检测的心理社会中介因素;未响应者通过短信发送简版调查,仅询问是否完成GT。
评估干预效果和参与度影响。
使用logistic回归评估试验组对6个月GT接受度的影响,校正模型包括分层组、年龄、性别和种族。使用Bonferroni校正α=0.025(97.5%CI)处理多重比较。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 随机化 | MiGHT试验平台 | -- | -- |
| 数据分析 | R软件版本4.5.1 | R Project for Statistical Computing | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者招募与随机化 | 招募标准、随机化分层因素、样本量793人、各组人数(GHC 261、DI 265、UC 267) 阅读提示:Methods中的Participant Eligibility and Recruitment和Procedures小节 |
| 数字干预实施 | 干预内容定制依据、干预持续时间6个月、参与度定义(登录次数、浏览页面、播放视频、点击外部链接) 阅读提示:Methods中的Interventions (DI)小节和Outcomes中的参与度分析 |
| 健康教练干预实施 | 最多2次电话 coaching、通话平均时长21.06分钟、教练培训背景、第二次通话排除标准 阅读提示:Methods中的Interventions (GHC)小节 |
| 结局评估 | 6个月主要结局、12个月次要结局、GT完成自我报告、意向二分法、随访调查方式 阅读提示:Methods中的Outcomes小节和Data Collection小节 |
| 统计分析 | 校正变量(分层组、癌症史、年龄、性别、种族)、Bonferroni校正α=0.025、97.5%CI、意向性分析原则 阅读提示:Methods中的Statistical Analysis小节 |