数字与健康教练干预促进癌症基因检测接受度:MiGHT随机临床试验

Digital and Coaching Interventions for Uptake of Cancer Genetic Testing: The MiGHT Randomized Clinical Trial

作者信息Sarah Austin, Emerson Delacroix, John D Rice, Erika Koeppe, Elizabeth Rizzo, Erika N Hanson, Liliana Arida-Moody, Shayna Weiner, Sarah T Hawley, Wendy R Uhlmann, J Scott Roberts, Versha Pleasant, Katrina R Ellis, Jennifer J Griggs, Ken Resnicow, Elena M Stoffel
PMID42867866
发布时间2026-10-01
DOI10.1001/jamanetworkopen.2026.38274

实验完整度

高

随机对照试验,含6个月主要结局和12个月次要结局,有明确干预方案、意向性分析和参与度分析。

主要模型

793名符合遗传评估标准的成年人 电话健康教练干预组 自我导向数字干预组 常规护理组

重点核对

参与者随机分组:健康教练组261人、数字干预组265人、常规护理组267人 主要结局为随机化后6个月自我报告完成GT 6个月可评估数据636人,12个月可评估数据645人 校正变量包括分层组、癌症史、年龄、性别和种族 采用Bonferroni校正,α=0.025,97.5%CI

摘要

重要性:种系基因检测(GT)可用于评估遗传性癌症风险,指导癌症治疗、筛查和预防,但检测率仍然偏低,需要替代策略来改善GT的实施。目的:比较2种患者层面干预与常规护理在提高遗传性癌症GT接受度方面的效果。设计、设置与参与者:Michigan Genetic Hereditary Testing(MiGHT)随机临床试验分析了2022年4月21日至2025年11月21日期间符合临床GT标准的参与者自我报告的GT结局数据。参与者为年龄≥18岁、符合国家遗传评估标准且既往未完成种系GT的成年人,从密歇根州肿瘤科、初级保健和胃肠科诊所、研究登记库及公众中招募。数据分析时间为2025年4月30日至2026年5月1日。干预:参与者被随机分配至电话健康教练、自我导向数字干预或常规护理组。两种干预均包含遗传学教育和动机性访谈理念。主要结局与指标:在6个月和12个月时间点评估GT接受度。主要结局为6个月时完成GT。使用logistic回归评估研究分组对GT接受度的影响,并校正癌症史、年龄、性别和种族。结果:共793名参与者(中位[IQR]年龄64[51-71]岁;458名[57.8%]女性)被随机分配至健康教练组(261名参与者)、数字干预组(265名参与者)或常规护理组(267名参与者)。总体而言,31名参与者(4.9%)报告在6个月时间点前完成GT,76名参与者(9.6%)在12个月研究期间接受了GT。与常规护理相比,数字干预组参与者在6个月时完成GT的比值更高(校正比值比[AOR],3.88;97.5%CI,1.27-14.80),而健康教练组参与者在12个月时完成GT的比值更高(AOR,2.25;97.5%CI,1.11-4.77)。数字干预组参与者在6个月时更可能表达检测意向(AOR,2.36;95%CI,1.44-3.93),而健康教练组参与者在6个月(AOR,2.99;95%CI,1.83-4.95)和12个月(AOR,2.29;95%CI 1.29-4.15)时的检测意向均高于常规护理组。结论与意义:在这项GT干预随机临床试验中,与常规护理相比,接受数字或健康教练干预的参与者GT接受度更高,尽管总体检测率较低。这些结果强调了内容传递、动机性信息和替代性GT照护模式的重要性。试验注册:ClinicalTrials.gov ID:NCT05162846。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与常规护理相比,2种患者层面干预能否提高遗传性癌症种系基因检测的接受度?
核心机制
数字干预通过提供遗传学教育、动机性访谈原则内容、定制化媒体和实用步骤促进检测;健康教练通过电话动机性访谈和资源提供解决障碍并促进检测。
主要证据
在793名参与者中,6个月时数字干预组完成GT的AOR为3.88(97.5%CI,1.27-14.80),健康教练组6个月AOR为2.73(97.5%CI,0.83-10.75);12个月时健康教练组AOR为2.25(97.5%CI,1.11-4.77),数字干预组AOR为1.92(97.5%CI,0.93-4.11)。
研究意义
结果表明,尽管总体检测率低,替代性教育策略可改善基因检测接受度,并强调内容传递、动机性信息和替代性GT照护模式的重要性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者招募与 eligibility 评估

识别符合遗传评估标准且未完成种系GT的成年人。

通过诊所和公共卫生策略招募,使用家族健康史工具评估个人和家族癌症史,符合条件的个体经电话和电子邮件招募并电子签署知情同意。

2

基线调查与随机化

收集基线特征并随机分配干预组。

参与者在MiGHT平台完成基线调查,评估GT障碍和动机、遗传学知识、自我效能、医疗不信任、GT准备度和人口学特征;随后由网络平台按1:1:1随机分配至常规护理、数字干预或健康教练组。

3

数字干预实施

评估自我导向数字干预对GT接受度的影响。

数字干预组通过MiGHT平台接受基于动机性访谈原则的教育内容和定制化媒体,内容涵盖遗传性癌症风险和GT、常见误解和障碍的应对、增强动机以及获取GT的实用步骤。

4

健康教练干预实施

评估电话健康教练干预对GT接受度的影响。

健康教练组被邀请通过MiGHT平台安排最多2次电话教练通话,若未自行安排则进行随访外展。教练在动机性访谈和遗传性癌症GT方面接受培训。

5

常规护理实施

作为对照比较干预效果。

所有参与者可访问MiGHT试验网站,提供GT公开资源、当地遗传学诊所链接和密歇根州卫生与公众服务部癌症基因组学最佳实践网站。常规护理组不接收任何数字干预或健康教练联系。

6

结局评估

评估6个月和12个月GT接受度及检测意向。

参与者被发送电子随访调查,评估GT结局和检测的心理社会中介因素;未响应者通过短信发送简版调查,仅询问是否完成GT。

7

统计分析

评估干预效果和参与度影响。

使用logistic回归评估试验组对6个月GT接受度的影响,校正模型包括分层组、年龄、性别和种族。使用Bonferroni校正α=0.025(97.5%CI)处理多重比较。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
MiGHT试验平台----
R软件版本4.5.1R Project for Statistical Computing--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者招募与随机化
招募标准、随机化分层因素、样本量793人、各组人数(GHC 261、DI 265、UC 267)
阅读提示:Methods中的Participant Eligibility and Recruitment和Procedures小节
数字干预实施
干预内容定制依据、干预持续时间6个月、参与度定义(登录次数、浏览页面、播放视频、点击外部链接)
阅读提示:Methods中的Interventions (DI)小节和Outcomes中的参与度分析
健康教练干预实施
最多2次电话 coaching、通话平均时长21.06分钟、教练培训背景、第二次通话排除标准
阅读提示:Methods中的Interventions (GHC)小节
结局评估
6个月主要结局、12个月次要结局、GT完成自我报告、意向二分法、随访调查方式
阅读提示:Methods中的Outcomes小节和Data Collection小节
统计分析
校正变量(分层组、癌症史、年龄、性别、种族)、Bonferroni校正α=0.025、97.5%CI、意向性分析原则
阅读提示:Methods中的Statistical Analysis小节