队列构建与ADT暴露分层
识别前列腺癌成人男性患者并按ADT暴露分组,以比较后续骨折及手术结局。
利用TriNetX Global Collaborative Network识别成人男性前列腺癌患者(ICD-10-CM: C61),按是否有ADT暴露分为ADT队列和非ADT队列;排除长期全身性糖皮质激素使用者;VCF主要分析排除索引事件前有VCF病史者,VCF后次要分析排除索引VCF前有椎体增强术史者。
Fracture and Vertebral Augmentation Utilization Following Androgen Deprivation Therapy in Men With Prostate Cancer: A Propensity Score-matched Cohort Study
基于TriNetX行政数据库的回顾性匹配队列分析,仅ICD/CPT编码,无体外、动物或机制功能验证。
前列腺癌成人男性患者队列 TriNetX Global Collaborative Network电子健康记录数据队列
ADT暴露定义:GnRH激动剂(goserelin、triptorelin、histrelin)、GnRH拮抗剂(degarelix、relugolix)、抗雄激素(bicalutamide、flutamide、nilutamide、apalutamide)及abiraterone 1:1倾向评分匹配,卡钳宽度0.1个标准差,协变量含年龄、种族、糖尿病、慢性肾病、心血管病、慢性肺病、骨质疏松、BMI、吸烟、转移性疾病 主要结局:3个月、1年、3年、5年VCF发生率,及VCF后3个月、6个月椎体增强术使用率 随访窗口:索引事件后1天至1825天(5年),末次临床活动时删失 统计方法:Kaplan-Meier生存分析、log-rank检验、Cox比例风险模型、卡方检验、t检验,双侧p<0.05
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别前列腺癌成人男性患者并按ADT暴露分组,以比较后续骨折及手术结局。
利用TriNetX Global Collaborative Network识别成人男性前列腺癌患者(ICD-10-CM: C61),按是否有ADT暴露分为ADT队列和非ADT队列;排除长期全身性糖皮质激素使用者;VCF主要分析排除索引事件前有VCF病史者,VCF后次要分析排除索引VCF前有椎体增强术史者。
平衡ADT组与非ADT组的人口学、合并症和基线骨骼健康特征,以降低混杂。
采用最近邻匹配、无放回、卡钳宽度0.1个标准差进行1:1倾向评分匹配;协变量包括年龄、种族、糖尿病、慢性肾病、心血管病、慢性肺病、骨质疏松、BMI、吸烟和转移性疾病;以标准化均数差<0.1评估平衡。
评估ADT暴露与不同时间点椎体压缩性骨折发生率的关联。
在匹配队列中评估3个月、1年、3年和5年VCF发生率,采用Kaplan-Meier生存分析和Cox比例风险模型计算风险比,分类结局采用卡方检验。
在发生VCF的患者中评估ADT暴露是否与更高椎体增强术使用及相关结局相关。
在发生VCF的患者中进行二次倾向评分匹配,得到2,926对匹配患者;评估椎体增强术(椎体成形术/后凸成形术)在VCF后3个月和6个月的使用率,以及后路脊柱内固定和依赖状态。
评估静脉双膦酸盐或地舒单抗使用与VCF发生率的关系。
在倾向评分匹配队列中分析接受IV双膦酸盐或地舒单抗者与未接受者的VCF发生率差异,比较5年、3年和1年时间点。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 数据来源与队列识别 | 数据库:TriNetX Global Collaborative Network;数据访问时间:2026年4月12–13日;分析时间范围:2008至2025年;前列腺癌诊断编码ICD-10-CM: C61;年龄≥18岁男性;排除长期全身性糖皮质激素使用;数据为去标识化电子健康记录。 阅读提示:Methods中Study Design and Data Source及Study Population小节,Figure 1。 |
| ADT暴露定义 | ADT药物范围:GnRH激动剂goserelin、triptorelin、histrelin;GnRH拮抗剂degarelix、relugolix;抗雄激素bicalutamide、flutamide、nilutamide、apalutamide;abiraterone;索引日期为前列腺癌诊断后最早记录的ADT暴露;非ADT队列索引日期为最早合格前列腺癌诊断。 阅读提示:Methods中Exposure Definition及Index Event and Follow-Up小节。 |
| 倾向评分匹配 | 1:1最近邻匹配无放回;卡钳宽度0.1个标准差;协变量包括年龄、种族、糖尿病、慢性肾病、心血管病、慢性肺病、骨质疏松、BMI、吸烟、转移性疾病;匹配后每队列122,511例;标准化均数差<0.1。 阅读提示:Methods中Propensity Score Matching小节,Tables 1和2。 |
| VCF结局评估 | VCF发生率评估时间点3个月、1年、3年、5年;随访窗口索引事件后1天至1825天;末次临床活动删失;VCF诊断编码见Supplementary Table;Cox模型和Kaplan-Meier分析;双侧p<0.05。 阅读提示:Methods中Outcome Definitions和Statistical Analysis小节,Table 3和Table 4。 |
| VCF后椎体增强术评估 | VCF后二次倾向评分匹配得到2,926对;椎体增强术评估时间点为VCF后3个月和6个月;后路脊柱内固定和依赖状态;椎体增强术通过TriNetX标准化操作编码识别;依赖状态通过ICD-10-CM照护依赖编码定义;未区分vertebroplasty和kyphoplasty。 阅读提示:Methods中Outcome Definitions小节,Results中Post-VCF Matched Cohort部分,Table 3和Table 4。 |
| 抗骨吸收治疗亚组分析 | IV双膦酸盐或地舒单抗暴露与未暴露比较;5年率2.09% vs 2.13%(p=0.81);1年率1.12% vs 1.0%(p=0.374);3年率1.79% vs 1.87%(p=0.637);药物暴露基于记录处方,不确认依从性、剂量或疗程。 阅读提示:Results中Vertebral Compression Fracture Incidence and Fracture Burden with Bisphosphonate or Denosumab Use小节,Discussion相关段落。 |