参与者招募与样本采集
建立研究队列并采集舌拭子和痰样本
在越南南部连续招募10–19岁被建议接受结核病检查的青少年;参与者提供舌拭子和痰样本,并完成可接受性调查。
Tongue Swab Xpert MTB/RIF Ultra Testing for Tuberculosis in Adolescents: A Cross-sectional Study of Diagnostic Accuracy and Acceptability
横断面诊断准确性研究,含225名青少年患者样本,行舌拭子Xpert、痰Xpert及液体培养验证,但无功能或机制验证。
225名10–19岁被建议接受结核病检查的青少年 舌拭子样本 痰样本 液体培养
复合参考标准:痰Xpert或液体培养阳性,Trace结果视为阳性 舌拭子采集:COPAN FLOQswab 520CS01,刮取舌背后部15–30秒,置于干2-mL冷冻管,2°C–8°C运输,24小时内检测 舌拭子Xpert处理:700 μL 2:1 Cepheid样本试剂:磷酸盐缓冲液加入冷冻管,涡旋后孵育15分钟;1.5 mL磷酸盐缓冲液加入Xpert卡盒;取0.5 mL TS-缓冲液加入卡盒 痰Xpert和液体培养(BD BACTEC MGIT)检测新鲜样本 样本量:225名参与者,基于敏感性90% CI宽度±20%估算需206人
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立研究队列并采集舌拭子和痰样本
在越南南部连续招募10–19岁被建议接受结核病检查的青少年;参与者提供舌拭子和痰样本,并完成可接受性调查。
评估舌拭子Xpert MTB/RIF Ultra对结核病的诊断准确性
舌拭子样本在GeneXpert平台上运行Xpert MTB/RIF Ultra,实验室人员对疾病状态和人口学信息设盲。
确定参与者的结核病状态
痰样本分别行液体培养(BD BACTEC MGIT)和Xpert检测;复合参考标准定义为痰Xpert阳性或液体培养确认Mtb生长,或两者兼有。
评估青少年对舌拭子和痰采样的接受程度
参与者完成基于Likert量表的纸质调查;实验室技术人员完成半结构化访谈。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 舌拭子采集 | COPAN FLOQswab 520CS01 | COPAN | 520CS01 |
| 样本处理 | Cepheid样本试剂 | Cepheid | -- |
| Xpert检测 | Xpert MTB/RIF Ultra | Cepheid | -- |
| 液体培养 | BD BACTEC MGIT液体培养系统 | BD | -- |
| 数据管理 | REDCap | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 舌拭子采集 | 采集前禁食禁饮30分钟;拭子类型COPAN FLOQswab 520CS01;刮取舌背后部15–30秒;2°C–8°C运输,24小时内检测 阅读提示:Methods中的Procedures小节 |
| 舌拭子Xpert处理 | 700 μL 2:1样本试剂:磷酸盐缓冲液;涡旋后孵育15分钟;1.5 mL磷酸盐缓冲液加入卡盒;取0.5 mL加入卡盒 阅读提示:Methods中的Procedures小节 |
| 参考标准检测 | 痰Xpert和液体培养(BD BACTEC MGIT);Trace结果视为阳性 阅读提示:Methods中的Procedures小节 |
| 诊断准确性分析 | 意向诊断分析;完整病例分析;敏感性、特异性及90% CI计算方法 阅读提示:Methods中的Statistical Analyses小节 |
| 可接受性调查 | Likert量表;Wilcoxon秩和检验 阅读提示:Methods中的Procedures小节及Table 5 |