站点配对随机化与参与者招募
建立整群随机对照设计并招募符合条件的儿童-家长对。
在11个Boys & Girls Club站点开展,站点按地理区域和BGC注册人数配对匹配,配对站点相距超过5英里;使用计算机生成的随机数字序列将站点分配至干预或对照条件;通过面对面、电话或在线方式招募并同意儿童-家长对。
A Community-Based Behavioral Intervention and Body Mass Index in School-Aged Children: A Cluster Randomized Clinical Trial
整群随机试验,含11个社区站点、437名儿童,客观测量身高体重zBMI,并设12个月随访和行为问卷验证。
8至13岁学龄儿童 马萨诸塞州11个Boys & Girls Club站点 家长或照护者
研究设计:整群随机临床试验,11个站点(5个干预、6个对照),站点按地理区域和BGC注册人数配对匹配,配对站点相距超过5英里 主要结局:12个月儿童zBMI自基线变化,由工作人员使用校准身高尺和医疗级体重秤测量两次取均值 干预条件:12次1小时面对面小组课程,约6周内由受训BGC工作人员实施 随访时间点:基线及2、6、12个月 统计分析:广义线性混合效应模型,意向性治疗分析,调整年度家庭收入、父母教育水平和父母运动时饮水可能性
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立整群随机对照设计并招募符合条件的儿童-家长对。
在11个Boys & Girls Club站点开展,站点按地理区域和BGC注册人数配对匹配,配对站点相距超过5英里;使用计算机生成的随机数字序列将站点分配至干预或对照条件;通过面对面、电话或在线方式招募并同意儿童-家长对。
通过行为策略减少含糖饮料摄入并增加水摄入。
由受训BGC工作人员在约6周内实施12次1小时面对面小组课程,包括互动课程、青少年创作叙事活动和亲子带回家活动;所有活动采用COVID-19安全方案。
评估12个月儿童zBMI自基线变化。
研究工作人员使用校准身高尺和医疗级体重秤测量两次身高和体重并取均值;BMI由测量身高体重计算,zBMI和基于BMI的体重状态类别使用美国CDC生长曲线得出。
评估儿童含糖饮料和水摄入变化。
参与者在基线及2、6、12个月完成基于REDCap的问卷;家长在线自我管理问卷,儿童在站点由研究工作人员监督完成;使用经过验证的15项饮料摄入问卷(BEVQ-15)测量摄入频率和份量。
检验赋权是否中介干预效果,并探索体重状态变化。
使用8项青少年社会政治控制量表评估赋权;使用线性混合效应模型检验赋权随时间是否在组间不同、结局是否随赋权变化,并在模型中同时纳入干预×时间和赋权×时间交互项检验部分或完全中介。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 站点随机化与匹配 | 站点数量:11个(5个干预、6个对照);配对依据:地理区域和BGC注册人数;配对站点距离:超过5英里;随机化方法:计算机生成随机数字序列 阅读提示:Methods的Study Design小节 |
| 参与者纳入与排除 | 儿童年龄8至13岁;BGC当前成员;英语熟练;可使用Wi-Fi设备;无饮料摄入医学限制;家长年龄18岁以上且英语熟练 阅读提示:Methods的Study Setting and Population小节 |
| H2GO!干预实施 | 12次1小时面对面小组课程;约6周内完成;由受训BGC工作人员实施;培训为1.5小时虚拟直播课程 阅读提示:Methods的Intervention Condition小节及Supplement 1试验方案 |
| 主要结局zBMI测量 | 在基线及2、6、12个月评估;两次身高和体重测量取均值;使用校准身高尺和医疗级体重秤;zBMI和体重状态使用CDC生长曲线推导 阅读提示:Methods的Primary Outcome小节 |
| 统计模型与协变量 | 广义线性混合效应模型,identity链接,站点随机截距;非结构化协方差矩阵;调整年度家庭收入、父母教育水平和父母运动时饮水可能性;双侧α=.05 阅读提示:Methods的Statistical Analysis小节及Table 3脚注 |
| 中介分析 | 使用8项Sociopolitical Control Scale for Youth评估赋权;缺失1至3项用参与者完成项中位数插补;检验赋权×时间交互及中介 阅读提示:Methods的Covariates and Parental Measures和Statistical Analysis小节 |