基于数字健康支持的房颤综合管理：mAFA-II与MIRACLE-AF试验个体参与者数据的汇总分析

目的：基于房颤更好照护（ABC）路径的房颤整体或综合管理依从性与改善的临床结局相关。两项前瞻性随机试验（mAFA-II和MIRACLE-AF）评估了该方法。多中心mAFA-II试验通过移动健康使用mAFA App实施ABC路径，而MIRACLE-AF试验在农村社区依赖远程医疗支持的乡村医生。我们进行了个体参与者数据的汇总分析，以评估基于ABC路径的管理对房颤患者的总体疗效。方法与结果：我们合并了mAFA-II和MIRACLE-AF试验的患者水平数据。主要终点定义为全因死亡、缺血性卒中、出血性卒中、心力衰竭（HF）、急性冠脉综合征（ACS）和大出血事件的复合终点。次要终点包括各单独组分及两个分组结局：全部卒中和HF/ACS。采用按试验分层的单阶段边际Cox比例风险模型，具有在中心水平聚类的稳健标准误，并校正CHA2DS2-VASc及其他临床相关基线变量。累积事件率使用Kaplan-Meier方法估计。进行亚组和敏感性分析以评估发现的稳健性。试验间异质性进一步使用两阶段方法探索，结合试验水平效应估计和逆方差加权。我们研究了4363例房颤患者[平均年龄70.3（SD 12.8）岁；60.5%男性]。在0.8[SD 0.4]年随访期间，主要终点发生在329例（7.5%）。Kaplan-Meier曲线显示干预组事件累积发生率较低。在多变量混合效应Cox模型中，与对照组相比，干预组主要终点风险显著降低（校正风险比：0.72；95%置信区间：0.56–0.93）。亚组分析提示可能存在效应修饰，而敏感性分析一致支持主要发现。两阶段分析显示各试验对主要终点的效应方向一致。结论：在这项来自两项前瞻性随机试验的汇总个体参与者数据中，与常规照护相比，基于ABC路径的综合管理与房颤患者改善的临床结局相关，观察到的获益主要由HF/ACS相关事件的减少驱动，而非经典房颤特异性结局，支持进一步的实施研究和在临床实践中基于情境的采纳。