招募与随机分组
建立PIBO儿童和青少年随机对照试验队列,比较远程监督HIIT与常规身体活动建议。
从三家西班牙大学医院儿科呼吸科招募6-20岁PIBO患者,按1:1随机分配至EXE组或CON组,采用区组为8并按照性别、年龄和FEV1分层,使用顺序编号不透明容器进行分配隐藏。
Home-based remotely-supervised high-intensity interval training and cardiorespiratory fitness in children and adolescents with post-infectious bronchiolitis obliterans: a randomized controlled trial
多中心RCT结合平板CPET、肺量计、测力计、30s-STS、生物电阻抗及问卷,设CON对照,含功能与机制指标验证。
6-20岁感染后闭塞性细支气管炎(PIBO)患者 运动组(EXE)家庭远程监督HIIT 对照组(CON)常规身体活动建议
EXE组每周2次、每次约40分钟远程实时监督HIIT,持续16周,前2-3周高强度间歇为HRpeak的75-80%,随后递增至90% HRpeak CON组遵循基于WHO建议的常规身体活动建议 主要结局采用平板增量运动试验测定V̇O2peak、到达VT1时间、VT1时V̇O2百分比及V̇E/V̇CO2 51例PIBO患者纳入分析(EXE组n=25;CON组n=26),平均依从性92%,中位完成32次训练 采用线性混合效应模型,主要结局以Holm-Bonferroni校正,显著性设为p<0.05
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立PIBO儿童和青少年随机对照试验队列,比较远程监督HIIT与常规身体活动建议。
从三家西班牙大学医院儿科呼吸科招募6-20岁PIBO患者,按1:1随机分配至EXE组或CON组,采用区组为8并按照性别、年龄和FEV1分层,使用顺序编号不透明容器进行分配隐藏。
测量干预前心肺适能、肺功能、肌肉力量、功能能力、身体成分、生活质量和呼吸困难等基线特征。
在干预前(T0)于各参与医院CPET实验室进行两次访问,采用平板增量运动试验通过开放式肺量计逐口气体交换测量,并完成肺量计、测力计、30s-STS、生物电阻抗及问卷评估。
评估远程实时监督HIIT方案对PIBO患者心肺适能及临床功能变量的效果。
EXE组接受每周2次、每次约40-45分钟的家庭远程实时监督HIIT训练,包括10分钟热身、两个6项循环训练块、每项高强度30-50秒、60秒主动恢复、块间4分钟休息、5-10分钟冷身,持续16周。
评估干预后各项结局变化,比较EXE组与CON组差异。
在干预后(T1)重复所有基线评估,采用线性混合效应模型在约束纵向数据分析框架下分析主要和次要结局,并对主要结局进行Holm-Bonferroni多重比较校正。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 心肺运动试验 | 平板跑台 RAM 870 | Medisoft | RAM 870 |
| Ergocard CPX/Medisoft ExpAIR 气体交换分析系统 | Medisoft | -- | |
| 脉搏血氧仪 | Nonin | -- | |
| 手动血压计 | Riester | -- | |
| HIIT干预 | Polar Unite 腕表 | Polar Electro | -- |
| Polar H10 心率监测带 | Polar Electro | -- | |
| 肌肉力量评估 | Jamar 握力测力计 | Lafayette Instrument | -- |
| MicroFET 2 数字手持测力计 | Hoggan Health Industries | -- | |
| 身体成分评估 | BC-545n 生物电阻抗分析仪 | Tanita | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 远程监督HIIT干预 | 训练频率(每周2次)、周期(16周)、单次时长(约40-45分钟)、高强度间歇时长(30-50秒)、恢复期(60秒)、强度(前2-3周75-80% HRpeak,后递增至90% HRpeak)、远程监督形式(实时,每组≤4人) 阅读提示:Methods中Intervention and comparator小节及Supplementary material S1 |
| 心肺运动试验 | 平板起始速度(<120 cm为2.5 km·h−1,>120 cm为3.5 km·h−1)、坡度(0.5%起始,每60秒增加0.5%)、速度递增(每60秒0.2-0.6 km·h−1)、最大努力标准、测试终止标准(SpO2≤85%) 阅读提示:Methods中Cardiorespiratory fitness小节 |
| 随机化与分配隐藏 | 区组大小(8)、分层因素(性别、年龄、FEV1)、分配比例(1:1)、分配隐藏方法(顺序编号不透明容器) 阅读提示:Methods中Randomisation and masking小节 |
| 结局评估与统计分析 | 评估时间点(T0和T1)、主要分析模型(线性混合效应模型,固定效应为时间、分组及交互,随机截距为参与者)、补充分析协变量(研究中心、年龄、性别)、多重比较校正方法(Holm-Bonferroni)、显著性水平(p<0.05) 阅读提示:Methods中Statistical analysis小节及Table 2 |
| 参与者纳入与排除 | 纳入标准(PIBO诊断、临床稳定、6-20岁)、排除标准(近4周肺急性加重、其他心肺或神经系统疾病、理解困难、肌肉骨骼疾病、妊娠、等待移植)、最终分析样本量(EXE组25例,CON组26例) 阅读提示:Methods中Participants小节及Results中Participants小节 |