患者筛选与纳入
建立合并偏头痛和癫痫并接受抗CGRP药物治疗的回顾性队列
在四个意大利转诊中心筛选年龄≥18岁、符合ILAE癫痫标准和ICHD-3偏头痛标准、接受抗CGRP药物治疗≥6个月且ASM治疗稳定的成人患者，排除数据不完整或偏头痛预防药物发生变化的患者。
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抗CGRP药物用于偏头痛预防在合并癫痫患者中的长期安全性和有效性的初步证据：一项52周随访的回顾性研究
Preliminary evidence of long-term safety and effectiveness of anti-CGRP drugs for migraine prevention in people with comorbid epilepsy: A 52-week follow-up retrospective study
实验完整度
低单臂回顾性队列，无对照组，仅11例，无功能或机制验证实验
主要模型
合并偏头痛和癫痫的成人患者队列（11例，均为女性）
重点核对
纳入标准：成人（≥18岁）合并癫痫（ILAE标准）和偏头痛（ICHD-3），接受抗CGRP药物≥6个月，且在抗CGRP起始时ASM治疗稳定 排除标准：数据不完整或偏头痛预防药物发生变化的患者 主要结局：MHDs、AMNs、AMDs、HIT-6、MIDAS从基线（T0）至第24周（T1）和第52周（T2）的变化，以及第24周和第52周应答者比例（MHDs较T0减少≥50%） 癫痫结局：从基线至T1和T2的每月癫痫发作频率变化、ASMs调整及癫痫相关AE的发生 统计方法：连续变量以均值±SD或中位数（IQR）表示，分类数据以数量和百分比表示；纵向变化用Friedman检验，事后两两比较用Durbin-Conover检验，配对时间点比较用Wilcoxon符号秩检验，双侧p<0.05为显著
摘要
偏头痛和癫痫常共存，但关于靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的疗法在癫痫患者中安全性的证据尚缺乏。我们在一项真实世界多中心回顾性队列中评估了合并偏头痛和癫痫、在稳定抗癫痫发作药物治疗基础上接受抗CGRP单克隆抗体或gepants治疗的成人的长期偏头痛和癫痫结局。最终分析纳入11例患者，均为女性，平均年龄34.7±12.2岁。基线时，平均每月头痛天数（MHDs）为18.5±7.8，54.5%为发作性偏头痛，45.5%为慢性偏头痛；72.7%的患者患有耐药性癫痫，基线平均每月癫痫发作频率为0.75。平均MHDs在24周时降至7.6±5.5，在52周时降至5.4±3.2（p<0.001）。在第24周，90%的患者实现了MHDs减少≥50%，并在第52周维持；≥75%应答率从第24周的10%增加到第52周的20%，10%在1年时实现偏头痛无发作；MIDAS和HIT6评分从基线到24周和52周均显著降低（所有p<0.001）。研究结束时，急性用药天数和摄入量减少超过85%。随访期间癫痫发作频率未增加，并显示出非显著的数值下降，至52周时每月癫痫发作0.40次（p=0.423）。未观察到癫痫发作加重或治疗相关不良事件。本研究提供了初步的长期观察结果，提示抗CGRP疗法可能对合并癫痫患者的偏头痛预防有效。在52周随访期间未观察到不良事件或癫痫发作频率的明显恶化。这些发现需要在更大规模的前瞻性对照研究中得到证实。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 在合并偏头痛和癫痫的患者中，抗CGRP通路药物治疗是否对偏头痛预防有效，且不加重癫痫发作或引起治疗相关不良事件？
- 核心机制
- 文中未明确说明
- 主要证据
- 11例合并偏头痛和癫痫患者接受抗CGRP药物治疗，52周随访显示MHDs从基线18.5±7.8降至5.4±3.2（p<0.001），90%患者在第24周和第52周实现MHDs减少≥50%，MIDAS和HIT-6评分显著降低（p<0.001），急性用药减少超过85%；癫痫发作频率未增加，从基线0.75降至52周0.40每月（p=0.423），未观察到癫痫发作加重或治疗相关不良事件。
- 研究意义
- 本研究提供了初步的长期观察结果，提示抗CGRP疗法可能对合并癫痫患者的偏头痛预防有效，且未观察到不良事件或癫痫发作频率的明显恶化，但需要在更大规模的前瞻性对照研究中确认。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
基线数据收集
全面记录患者偏头痛和癫痫相关基线特征
收集偏头痛数据（诊断、病程和发病、先兆、抗CGRP治疗类型和开始日期、伴随预防药物、MHDs、AMNs、AMDs、HIT-6、MIDAS）和癫痫数据（病程、类型、病因、基线每月癫痫发作频率、耐药性、末次发作时间、ASM方案），评估基线（T0）指标。
随访评估
评估抗CGRP治疗24周和52周时的偏头痛和癫痫结局
在第24周（T1）和第52周（T2）评估MHDs、AMNs、AMDs、HIT-6、MIDAS变化和应答率，以及每月癫痫发作频率变化、ASMs调整和癫痫相关AE。
统计分析
分析纵向临床变量变化和组间差异
使用Friedman检验分析基线（T0）和随访点（T1、T2）的纵向变化，当总体效应显著时用Durbin-Conover检验进行事后两两比较，配对时间点用Wilcoxon符号秩检验，双侧p<0.05为显著。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
验证样本或模型特征
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | SPSS软件版本29.0 | SPSS | 29.0 |
| 图表设计 | GraphPad Prism版本10.00 | GraphPad | 10.00 |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者筛选与纳入 | 纳入标准：成人（≥18岁）合并癫痫（ILAE标准）和偏头痛（ICHD-3），接受抗CGRP药物≥6个月，ASM治疗稳定；排除标准：数据不完整或偏头痛预防药物发生变化；四个意大利转诊中心；最终纳入11例女性患者 阅读提示：Methods 2.1 Study design and population |
| 基线数据收集 | 基线评估时间点（T0）；癫痫基线每月发作频率基于T0前3个月；偏头痛数据包括诊断、病程、先兆、抗CGRP治疗类型和开始日期、伴随预防药物、MHDs、AMNs、AMDs、HIT-6、MIDAS；癫痫数据包括病程、类型、病因、耐药性、末次发作时间、ASM方案 阅读提示：Methods 2.1.1 Variables collected |
| 随访评估 | 评估时间点：第24周（T1）和第52周（T2）；结局指标：MHDs、AMNs、AMDs、HIT-6、MIDAS；应答者定义：MHDs较T0减少≥50%；癫痫结局：每月癫痫发作频率变化、ASMs调整、癫痫相关AE 阅读提示：Methods 2.1.2 Outcomes and safety monitoring |
| 统计分析 | 连续变量以均值±SD或中位数（IQR）表示，分类数据以数量和百分比表示；Friedman检验分析纵向变化；Durbin-Conover检验进行事后两两比较；Wilcoxon符号秩检验比较配对时间点；双侧p<0.05为显著；SPSS 29.0和GraphPad Prism 10.00 阅读提示：Methods 2.2 Statistical analysis and missing data |