研究雌激素替代疗法与单节段腰椎融合术后并发症之间的关系:一项倾向性匹配分析

Investigating the Relationship Between Estrogen Replacement Therapy and Postoperative Complications Following Single-Level Lumbar Fusion: A Propensity Matched Analysis

作者信息Kyle B Stump, Alec M Giakas, Gregorio Baek, Mitchell K Ng, Andrew P Alvarez, Alan S Hilibrand, Alexander R Vaccaro, Gregory D Schroeder, Christopher K Kepler
PMID42842476
发布时间2026-10-07
DOI10.1177/21925682261494600

实验完整度

低

基于TriNetX数据库的回顾性观察性队列分析,仅使用ICD/CPT/ATC编码,无体外、动物或机制验证

主要模型

TriNetX Research Network数据库中的绝经期女性队列 年龄≥50岁接受单节段腰椎融合术的患者 术前12个月内接受ERT的患者(实验组) 无ERT使用记录的患者(对照组)

重点核对

ERT暴露定义:术前12个月内接受ATC G03C编码的雌激素替代治疗 对照组排除标准:术前或术后2年内无ERT使用记录 倾向性评分匹配:1:1最近邻匹配,基于年龄、种族、族裔、BMI、HbA1c、高血压、尼古丁依赖、糖尿病、心衰、高脂血症、骨质疏松、长期类固醇使用、凝血缺陷 匹配成功标准:所有选定协变量的标准化差异≤0.1 主要结局评估:术后90天内DVT和PE发生率,术后1年和2年假关节形成率

摘要

研究设计:回顾性队列研究。目的:本研究旨在探讨术前雌激素替代疗法与单节段腰椎融合术后并发症之间的关系。方法:在 TriNetX Research Network 中查询年龄≥50 岁、接受单节段腰椎融合的绝经期患者。将术前 12 个月内接受过 ERT 处方者与无 ERT 使用记录者分开。根据人口学特征和内科合并症进行 1:1 倾向性评分匹配。评估术后 90 天内的内科并发症发生率。次要结局包括假关节形成和翻修手术,分别在术后 1 年和 2 年内评估。P < 0.05 表示有统计学显著性。结果:共纳入 1,570 对匹配患者。ERT 阳性队列中 PE 的发生率增加超过一倍(RR 2.167,95% CI 1.097–4.279,P=0.022)。ERT 阳性队列在术后 1 年(12.9% 对 9.9%,RR 1.303,95% CI 1.070–1.587,P=0.008)和 2 年(14.8% 对 11.6%,RR 1.275,95% CI 1.064–1.528,P=0.008)的假关节形成率升高;两个时间点的再手术率相似。ERT 使用还与术后 90 天内 ED 利用率增加相关(15.4% 对 11.1%,RR 1.377,95% CI 1.148–1.651,P=0.001)。结论:术前使用 ERT 的患者在单节段腰椎融合候选者中可能代表一个较高风险队列。需要进一步研究探讨 ERT 与骨愈合失败及血栓栓塞并发症之间的因果关系和潜在机制基础。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
术前雌激素替代疗法是否与单节段腰椎融合术后并发症(尤其是血栓栓塞事件、假关节形成和翻修手术)相关?
核心机制
外源性雌激素可能通过降低凝血抑制物(蛋白S、抗凝血酶)、增加纤维蛋白原和凝血因子、诱导活化蛋白C抵抗及促进血管内皮释放von Willebrand因子等机制促进高凝状态;同时可能通过尚不明确的机制影响骨愈合。
主要证据
在1,570对倾向性评分匹配的绝经期女性中,ERT阳性组术后90天PE发生率显著升高(RR 2.167,95% CI 1.097–4.279,P=0.022),术后1年和2年假关节形成率显著升高(1年RR 1.303,P=0.008;2年RR 1.275,P=0.008),ED利用率升高(RR 1.377,P=0.001),但DVT和再手术率无显著差异。
研究意义
术前使用ERT的绝经期患者可能是单节段腰椎融合术后并发症的高风险队列,研究结果为假设生成性证据,提示需要进一步研究探讨因果关系及潜在机制。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

数据库队列建立与筛选

构建接受单节段腰椎融合的绝经期女性研究队列

查询TriNetX Research Network数据库,筛选年龄≥50岁、接受单节段腰椎融合(CPT 22558、22630、22633、22612;ICD-10-PCS 0SG00AJ、0SG007J、0SG00KJ、0SG00JJ、0SG03KJ、0SG037J)且具有绝经ICD-10-CM编码(N95、E28.31、Z78.0)的女性患者,排除多节段融合及骨恶性肿瘤病史者。

2

ERT暴露分组

区分术前接受ERT与未接受ERT的患者

将术前12个月内接受ATC G03C编码雌激素替代治疗的患者设为实验组,将术前至术后2年内无ERT记录的患者设为对照组。

3

倾向性评分匹配

减少两组间基线特征差异及残余混杂

对两组进行1:1最近邻倾向性评分匹配,匹配变量包括年龄、种族、族裔、BMI、HbA1c、高血压、尼古丁依赖、糖尿病、心衰、高脂血症、骨质疏松、长期全身性类固醇使用及凝血缺陷。

4

结局评估

比较ERT阳性与ERT阴性组术后并发症发生率

评估术后90天内DVT、PE、急性肾衰竭、肺炎、脓毒症、ED利用率、全因住院率,以及术后1年和2年的假关节形成率和再手术率。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列构建
数据库查询日期(2026年4月5日)、数据时间范围(2014年4月4日至2024年4月4日)、年龄≥50岁、单节段腰椎融合CPT/ICD-10-PCS编码、绝经ICD-10-CM编码
阅读提示:Materials and Methods中Cohort Selection小节
ERT暴露定义
术前12个月内ATC G03C编码;排除SERMs、孕激素及其他绝经期药物;剂量、疗程和给药途径未报告
阅读提示:Materials and Methods中Cohort Selection小节
倾向性评分匹配
1:1最近邻匹配;匹配变量包括年龄、种族、族裔、BMI、HbA1c、高血压、尼古丁依赖、糖尿病、心衰、高脂血症、骨质疏松、长期类固醇使用、凝血缺陷;匹配成功标准为std diff≤0.1
阅读提示:Materials and Methods中Propensity Score Matching小节及Table 1、Table 2
结局评估
主要结局为术后90天内DVT和PE,术后1年和2年假关节形成(ICD-10-CM M96.0);次要结局包括术后90天内急性肾衰竭、肺炎、脓毒症、ED利用率、全因住院率及术后1年和2年再手术率;P<0.05为显著
阅读提示:Materials and Methods中Outcomes of Interest小节及Results中Table 3
统计分析
使用相对风险(RR)及95%置信区间;双侧P值<0.05;未进行多重比较校正
阅读提示:Materials and Methods中Statistical Analysis小节