真实世界治疗模式及相关结局在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究：HER2 REAL研究

背景：HER2 REAL（NCT04857619）回顾性研究探讨了六个国家常规临床实践中人表皮生长因子受体2（HER2）阳性不可切除乳腺癌/转移性乳腺癌（mBC）患者的治疗实践和生存结局。方法：纳入诊断为HER2阳性mBC的成年患者（≥18岁），自诊断起有≥12个月的随访数据，并完成一线或多线治疗（LOT）。主要终点为治疗模式。次要终点包括临床人口学特征和使用Kaplan–Meier法计算的生存结局，以中位数[95%置信区间（CI）]表示。本文呈现转移阶段前两线LOT的数据。结果：在入组的763例患者中，684例患者纳入基线特征分析。大多数[99.6%（681/684）]为女性，67.3%（379/563）为绝经后，中位（范围）年龄为55（20-91）岁。在索引日期，99.3%（597/601）的患者为IV期疾病，72.1%（465/645）报告有内脏转移。64.6%的患者有免疫组化评分。中位（范围）研究随访时间为30.1（1-167）个月。共有96.1%（n=657）和84.5%（n=578）的患者在病历中有LOT1和LOT2的数据。在LOT1中，58.1%的患者接受曲妥珠单抗（TRA）+帕妥珠单抗（PTZ）+化疗（CT）为基础方案，41.6%接受非TRA+PTZ+CT为基础方案；20.2%接受TRA+CT为基础方案，该组为TRA+PTZ+CT组的子集。在LOT2中，45.5%的患者接受曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）为基础方案，53.1%接受非T-DM1为基础方案，11.8%接受TRA+CT为基础方案。整个队列的中位（95%CI）真实世界总生存期（rwOS）为41.4（38.1-45.8）个月。在LOT1中，TRA+PTZ+CT为基础方案的中位rwOS为46.8（38.7-50.7）个月。在LOT2中，T-DM1队列的中位rwOS为23.9（20.5-29.5）个月。疾病进展或死亡以及毒性是治疗中止的主要原因。结论：这项回顾性研究显示，真实世界中HER2阳性mBC患者的治疗模式和生存结局存在异质性，表明需要优化真实世界中HER2阳性mBC患者的治疗。