世界过敏组织舌下免疫治疗立场文件:2026更新版:关于疗效、安全性、疾病修饰与实施的全球专家共识

World Allergy Organization Sublingual Immunotherapy Position Paper: 2026 update: Global expert consensus on efficacy, safety, disease modification, and implementation

作者信息Giorgio Walter Canonica, Mário Morais-Almeida, Danilo Di Bona, Ignacio J Ansotegui, John J Oppenheimer, Maryam Al-Nesf, Jonathan A Bernstein, Davide Caimmi, Yoon-Seok Chang, Carla M Davis, Motohiro Ebisawa, Alessandro Fiocchi, R Maximiliano Gómez, Sandra N González-Díaz, Soon Jong Hong, Nikolaos G Papadopoulos, Ruby Pawankar, Jonny G Peter, María Isabel Rojo Gutiérrez, Pongsakorn Tantilipikorn, Johann Christian Virchow, Gary Wk Wong, Cherie Y Zachary, Enrique Fernandez-Caldas, Stephen R Durham, Abdullah A Alangari, Aksana Ishchanka, Amir Hamzah Abdul Latiff, An Soo Jang, Ana Morete, Andrzej Bożek, Anna H Nowak-Wegrzyn, Anne K Ellis, Carla Irani, Carmen Bunu Panaitescu, Carmen Rondón, Celia Zubrinich, Diego Betancourt Sánchez, Eloína González-Mancebo, Emilia Maria Hidalgo Castro, Evelyn Ng'ang'a, Fares H Zaitoun, Fátima Rodrigues Fernandes, Hilary Dzigbodi Andoh, Hiroshi Chantaphakul, Igor Kaidashev, Iman Nasr, Herberto Chong-Neto, Celso Pereira, Jean-Claude Dorsainvil, James M Tracy, Jing Li, Juan Trujillo, Kristina R Jamalyan, Krisztian
PMID42835691
发布时间2026-09
DOI10.1016/j.waojou.2026.101442

实验完整度

低

文献为Delphi专家共识立场文件,主要基于文献综述和专家投票,未开展原始实验研究或功能验证

重点核对

Delphi共识阈值:预先设定≥70%同意(5点Likert量表评分4–5分) Round 1参与:83名受邀专家中78名完成问卷,应答率93.9%,113条共识声明中89条达到阈值 Round 2参与:60名专家完成问卷,应答率72.2%,112条声明中108条达到阈值 Delphi过程时间:2025年7月至11月 文献检索策略:PubMed/MEDLINE,2025年1月,仅英文,无日期限制,针对SLIT治疗AR/AA的meta分析

摘要

背景 舌下免疫治疗(SLIT)是一种成熟的过敏原免疫治疗形式,在IgE介导的过敏性疾病,尤其是过敏性鼻炎和过敏性哮喘中,已证实具有疗效和良好的安全性。自既往世界过敏组织(WAO)立场文件发布以来,不断积累的证据和日益扩大的全球临床经验,使得有必要更新并建立国际协调框架,以指导SLIT在不同医疗环境中的恰当使用。 方法 一个国际专家组采用结构化Delphi共识方法制定了更新的SLIT立场文件。声明基于对科学文献的定向综述和专家临床经验制定,涵盖适应证、患者选择、安全性、治疗持续时间、依从性、生物标志物、疾病修饰和实施等领域。进行了两轮匿名电子投票。共识预先定义为≥70%同意(5点Likert量表评分4–5分)。 结果 共邀请代表所有WAO区域的83名专家,其中78名参与了Delphi过程。核心原则达成了高度共识,包括SLIT有效性、安全性、适当患者选择的重要性、至少3年最短治疗持续时间、首剂监督下给药后家庭治疗,以及依从性和定期随访的核心作用。关于疾病修饰效应的共识在儿童和青少年中强于成人。在与区域过敏原相关的主题上观察到较低共识,可能受过敏原暴露、产品可及性、临床经验和监管背景差异影响;然而,未进行正式的按区域分层分析。 结论 本WAO立场文件为SLIT的定位和实施建立了全球适用、基于证据的共识框架。通过清晰界定高度一致的领域以及条件性或情境依赖性证据领域,它为全球公平和可持续地整合SLIT提供了临床参考和战略路线图。关键词:舌下免疫治疗、过敏原免疫治疗、过敏性鼻炎、IgE介导的超敏反应、过敏性哮喘、疾病修饰、治疗依从性、共识、Delphi技术、世界过敏组织。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
如何基于最新证据和全球专家经验,更新SLIT在IgE介导呼吸道过敏中的适应证、患者选择、安全性、治疗持续时间、依从性、生物标志物、疾病修饰和实施框架?
核心机制
SLIT通过诱导长期免疫耐受(包括调节性T细胞诱导、Th2细胞因子减少、IL-10和TGF-β增加、过敏原特异性IgG4升高)发挥疾病修饰作用,停药后仍可维持免疫和临床耐受。
主要证据
基于两轮国际Delphi专家共识(Round 1:78名专家,113条声明中89条达共识;Round 2:60名专家,112条声明中108条达共识),结合对已发表meta分析的定向文献综述。
研究意义
本立场文件为SLIT的全球定位和实施提供循证共识框架,明确强共识领域和条件性证据领域,为全球过敏学界提供临床参考及研究和政策路线图。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献综述与证据映射

识别和综合SLIT治疗过敏性鼻炎和过敏性哮喘的高水平证据,为后续Delphi共识过程制定结构化研究问题提供依据。

在PubMed/MEDLINE进行文献检索,检索SLIT治疗AR/AA的meta分析,提取研究数量、人群特征、过敏原类型、疗效结局(SS、MS、TCS/SMS、QoL)和效应量,并进行叙述性综合和森林图定量比较分析。

2

Delphi共识Round 1

收集专家对SLIT各领域声明的定量评分和定性反馈,作为探索性阶段。

向83名受邀专家发放包含123个条目的问卷(113条共识声明、3个多选题、5个开放性问题、2个是/否问题),涵盖疗效与可用证据、指南与临床实践、疾病修饰、安全性、HTA与经济评估、依从性与QoL、儿童SLIT、免疫标志物、制剂、给药等10个领域。

3

Delphi共识Round 2

对Round 1中未达成共识的声明进行修订后重新投票,聚焦关键优先主题并完善共识声明。

基于Round 1的定量评分和定性反馈修订声明,发放包含112条共识声明的问卷,维持相同主题领域。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
PubMed/MEDLINE----
OpenAI ChatGPT-5.2 ProOpenAI--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
文献综述
数据库选择PubMed/MEDLINE;检索时间2025年1月;语言限制英文;纳入标准为RCT的meta分析、评估SLIT治疗AR和/或AA、报告至少1项预设疗效结局;排除标准包括仅关注SCIT、叙述性综述、仅安全性数据
阅读提示:Methods中Literature review、Data source and search strategy及Study selection小节
Delphi Round 1
受邀专家83名;完成问卷78名(应答率93.9%);问卷条目123项(113条共识声明、3个多选题、5个开放性问题、2个是/否问题);覆盖10个领域;5点Likert量表;共识阈值≥70%
阅读提示:Methods中Delphi procedure小节及Table 2、Figure S1
Delphi Round 2
完成问卷60名(应答率72.2%);问卷条目112条共识声明;维持相同主题领域;共识阈值≥70%
阅读提示:Methods中Delphi procedure小节及Table 3、Figure S1
专家小组组成
Leadership Group n=5;Steering Committee n=12;专家来自WAO各区域(亚太19%、欧洲32%、非洲/独联体/中东联合区域22%、拉丁美洲18%、北美9%);所有专家完成利益冲突披露
阅读提示:Methods中Study governance and panel composition小节及Table 1
Delphi过程时间线
Delphi过程执行时间2025年7月至11月;Round 1为探索性阶段,Round 2聚焦关键优先主题
阅读提示:Methods中Delphi procedure小节及Figure S1