双侧伽玛刀放射外科治疗严重特发性震颤：一项前瞻性试验

对于药物难治性特发性震颤患者，单侧丘脑腹中间核（VIM）伽玛刀放射外科（GKS）已知可改善对侧震颤且安全性良好。分期双侧VIM-GKS的安全性从未被严格评估。我们的目的是确定分期双侧VIM-GKS是否安全有效，在避免双侧手术相关副作用的同时改善震颤障碍。我们开展了一项前瞻性、单臂、2期试验，对33例严重特发性震颤且无相关言语或平衡问题的患者进行第二侧VIM-GKS。手术前以及术后6个月和12个月的综合评估包括完整的神经心理学测试，以及声音、言语、步态、姿势、震颤严重程度、日常生活活动、疾病相关生活质量和MRI的评估。主要终点是安全性。所有患者在1年随访期后均完成研究（19名男性，14名女性，32例右侧VIM-GKS和1例左侧）。观察到一例不良事件（VIM-GKS后11个月因高反应导致偏身本体感觉性共济失调和构音障碍）。第一次和第二次GKS之间的平均延迟为28.7个月。术后认知评估以及言语、步态和平衡评估显示无显著恶化。震颤严重程度评分显著改善58.5%，残疾评分改善84.8%，功能影响评分改善68.6%。四名患者无应答，其余29名患者治疗上肢震颤平均改善74.4%。12个月时生活质量显著改善。在经选择的双侧致残性特发性震颤且无言语、步态或平衡问题的患者中，分期双侧VIM-GKS可安全实施，并导致震颤大幅减少和生活质量改善。如果得到更大系列和更长随访的证实，分期双侧VIM-GKS可被视为治疗严重耐药性双侧致残性特发性震颤的经选择患者的一个良好选择。