口腔矫治器治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停_Cochrane Database Syst Rev-丁香通

口腔矫治器治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停

Oral appliances for obstructive sleep apnoea in adults

作者信息Yue Chen, Liu Liu, Yubin Cao, Chunjie Li, Hu Long, Carlos Flores Mir, Xianglong Han

PMID42808289

期刊Cochrane Database Syst Rev

发布时间2026-09-29

DOI10.1002/14651858.CD015834

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实验完整度

低

本文为Cochrane系统评价protocol，仅描述计划纳入的RCT及拟采用的检索、偏倚评估与合成方法，未报告实际实验或验证结果。

重点核对

纳入研究类型：平行组或交叉RCT，最短治疗时长8周研究对象：成人（≥18岁）经多导睡眠图或便携监测确诊OSA，每小时睡眠≥5次阻塞性呼吸事件并伴症状或相关共病干预与对照：口腔矫治器（MAD）对比CPAP、安慰剂/假装置/无治疗、另一种口腔矫治器设计，或其他非CPAP主动干预主要结局与时间点：AHI、日间嗜睡等，优先6至12个月（最接近6个月）偏倚评估：采用RoB 2，评估随机化、偏离干预、缺失结局数据、结局测量及报告结果选择5个领域

摘要

This is a protocol for a Cochrane review (intervention). The objectives are as follows: To evaluate the benefits and harms of oral appliances for obstructive sleep apnoea in adults.

文献检索与筛选

识别符合纳入标准的RCT。

检索CENTRAL、Embase、MEDLINE及ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP等数据库和试验注册平台，由两名评价者独立筛选标题和摘要。

数据提取与偏倚评估

获取纳入研究的结局数据并评估偏倚风险。

两名评价者独立提取研究特征、受试者、干预和结局数据，使用RoB 2评估偏倚风险。

证据合成与异质性分析

合并足够相似的研究结果并探索异质性来源。

在PICO要素足够相似时进行Meta分析，采用随机效应模型，并进行预设亚组分析和敏感性分析。

证据质量评估与结果呈现

评估证据确定性并生成结果总结表。

采用GRADE方法评估证据确定性，为口腔矫治器对比CPAP及对比安慰剂/无治疗生成结果总结表。

实验环节	名称	品牌	货号
文献筛选	Covidence	Veritas Health Innovation	--
文献管理	EndNote	Clarivate	Version 21
数据合成	Review Manager (RevMan)	The Cochrane Collaboration	Version 11.8.0
证据质量评估	GRADEpro	McMaster University (developed by Evidence Prime)	--

实验环节

名称

品牌

货号

文献筛选

Covidence

Veritas Health Innovation

文献管理

EndNote

Clarivate

Version 21

数据合成

Review Manager (RevMan)

The Cochrane Collaboration

Version 11.8.0

证据质量评估

GRADEpro

McMaster University (developed by Evidence Prime)

环节	核对要点
研究纳入标准	研究类型：平行组或交叉RCT，最短治疗时长8周；排除整群RCT、准RCT、非随机临床试验等阅读提示：见Methods中Criteria for considering studies for this review的Types of studies小节
受试者纳入标准	成人（≥18岁）经医师确诊OSA，基于多导睡眠图或便携监测（I至III型睡眠监测仪），每小时睡眠≥5次阻塞性呼吸事件，并伴有打鼾或日间嗜睡等症状或相关医学/精神共病阅读提示：见Methods中Types of participants小节
干预与对照定义	口腔矫治器限定为MAD，排除舌保持器和舌稳定装置；对照包括CPAP、安慰剂/假装置/无治疗、另一种口腔矫治器设计、其他非CPAP主动干预阅读提示：见Methods中Types of interventions小节
结局指标与测量优先级	AHI优先采用多导睡眠图，接受3%血氧下降/唤醒、4%血氧下降或试验定义的低通气标准；ODI优先3%、4%、试验定义阈值；日间嗜睡优先Epworth嗜睡量表阅读提示：见Methods中Outcome measures小节
异质性与亚组分析预设	当Meta分析纳入≥10项研究且存在显著异质性时，按基线OSA严重程度、口腔矫治器特征、AHI/ODI测量方法、依从性测量方法和研究设计进行亚组分析阅读提示：见Methods中Investigation of heterogeneity and subgroup analysis小节

环节

核对要点

研究纳入标准

研究类型：平行组或交叉RCT，最短治疗时长8周；排除整群RCT、准RCT、非随机临床试验等

阅读提示：见Methods中Criteria for considering studies for this review的Types of studies小节

受试者纳入标准

成人（≥18岁）经医师确诊OSA，基于多导睡眠图或便携监测（I至III型睡眠监测仪），每小时睡眠≥5次阻塞性呼吸事件，并伴有打鼾或日间嗜睡等症状或相关医学/精神共病

阅读提示：见Methods中Types of participants小节

干预与对照定义

口腔矫治器限定为MAD，排除舌保持器和舌稳定装置；对照包括CPAP、安慰剂/假装置/无治疗、另一种口腔矫治器设计、其他非CPAP主动干预

阅读提示：见Methods中Types of interventions小节

结局指标与测量优先级

AHI优先采用多导睡眠图，接受3%血氧下降/唤醒、4%血氧下降或试验定义的低通气标准；ODI优先3%、4%、试验定义阈值；日间嗜睡优先Epworth嗜睡量表

阅读提示：见Methods中Outcome measures小节

异质性与亚组分析预设

当Meta分析纳入≥10项研究且存在显著异质性时，按基线OSA严重程度、口腔矫治器特征、AHI/ODI测量方法、依从性测量方法和研究设计进行亚组分析

阅读提示：见Methods中Investigation of heterogeneity and subgroup analysis小节

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