文献检索与筛选
系统识别符合纳入标准的研究
检索CENTRAL、MEDLINE Ovid、Embase Ovid及临床试验注册库，由两名评价者独立筛选标题、摘要和全文
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系统性唑类药物治疗伴真菌致敏的哮喘
Systemic azoles for asthma with fungal sensitisation
实验完整度
低本文为Cochrane系统评价方案，未开展任何原始实验，无体外、动物或患者样本实验数据，仅描述拟纳入研究的检索与分析方法。
重点核对
纳入研究类型：随机对照试验（RCT）与非随机干预研究（NRSI），排除准随机、整群随机和交叉试验 参与者：年龄≥16岁，医师诊断哮喘且存在真菌致敏（任何丝状真菌）、ABPA/ABPM或二者兼有 干预与对照：标准哮喘治疗加系统性唑类 vs 标准哮喘治疗加安慰剂 结局评估时间点：短期（<16周）和长期（≥16周），不同结局使用不同时间点 效应量：二分类结局用风险比（RR）及95%CI，连续结局用均数差（MD）或标准化均数差（SMD）及95%CI
摘要
This is a protocol for a Cochrane review (intervention). The objectives are as follows: To assess the effects of adding systemic azoles to standard asthma care for people with asthma who have evidence of fungal sensitisation (including severe asthma with fungal sensitisation and allergic bronchopulmonary aspergillosis/allergic bronchopulmonary mycosis).
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 评估在标准哮喘治疗基础上加用系统性唑类抗真菌药，对伴真菌致敏哮喘患者（包括SAFS和ABPA/ABPM）的疗效与危害。
- 核心机制
- 文中未明确说明
- 主要证据
- 文中未明确说明
- 研究意义
- 为伴真菌致敏哮喘中系统性唑类抗真菌治疗的不确定角色提供系统评价，整合疗效与危害结局，以支持临床决策。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据提取与偏倚风险评估
获取研究特征和结局数据并评估偏倚风险
使用预试数据提取表独立提取数据，采用RoB 2评估RCT、ROBINS-I评估NRSI
证据合成与异质性分析
合并效应量并探索异质性来源
RCT与NRSI分开分析，采用随机效应模型，按唑类种类、治疗时长、疾病表型和背景全身性糖皮质激素使用进行亚组分析
证据确定性评估
评估各结局的证据确定性
采用GRADE方法评估各关键和重要结局的证据确定性
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 研究筛选 | Rayyan | -- | -- |
| 文献管理 | EndNote | Clarivate | -- |
| 数据管理 | Microsoft Excel | -- | -- |
| 数据分析 | Review Manager (RevMan) | The Cochrane Collaboration | 11.9 |
| 证据确定性评估 | GRADEpro GDT | McMaster University (developed by Evidence Prime) | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究纳入标准 | 研究类型、参与者年龄（≥16岁）、诊断标准、干预与对照定义 阅读提示：Methods中Criteria for considering studies for this review的Types of studies、Types of participants、Types of interventions小节 |
| 结局评估 | 关键结局（哮喘急性发作、生活质量、严重不良事件）和重要结局（FEV₁、全身性糖皮质激素需求、血清IgG、总IgE）的评估时间点 阅读提示：Methods中Outcome measures小节 |
| 数据合成 | 效应量选择、随机效应模型、亚组分析预设条件 阅读提示：Methods中Measures of treatment effect、Synthesis methods、Investigation of heterogeneity and subgroup analysis小节 |
| 证据确定性 | GRADE降级标准和临床重要阈值 阅读提示：Methods中Certainty of the evidence assessment小节 |