新辅助头颈癌临床试验中病理完全缓解的评估方法：一项范围综述

头颈癌（HNC）试验已证明接受新辅助治疗后再手术的患者可实现病理完全缓解（pCR）；然而，系统综述报道pCR率存在显著差异。本范围综述旨在确定介入性新辅助HNC临床试验中pCR的定义、标准和评估方法。该综述依据JBI证据合成手册进行，并前瞻性注册了方案。系统检索了医学数据库、试验注册库和灰色文献，并应用了纳入标准。提取并描述了研究特征和pCR评估方法。共识别出4,931条来源，筛选后确定114项试验。仅22项研究有公开可获取的评估方案。试验启动于1989年至2025年间，大多数为II期，研究化疗+免疫治疗方案（51%）。pCR最常被归类为次要终点（55%），报告的pCR率范围为0%至100%。在标本制备和pCR评估方面存在异质性和记录不完整。在明确说明的情况下，大多数评估包括原发肿瘤和淋巴结（69项中的50项；72%），计算残余存活肿瘤百分比的定量评估很常见。虽然未识别出头颈癌pCR评估的正式指南，但一项试验概述了口腔鳞状细胞癌的免疫相关病理缓解标准，另一项试验包含了详细的“病理缓解评估”表格。引用其他癌症（如肺癌和乳腺癌）所用方法是一个反复出现的主题。基于这些发现，我们提出了实用的定义、评估考虑因素和结构化报告表格，以支持提高pCR报告的透明度和可重复性。虽然这些提议的要素并非基于共识，但它们为协调统一工作提供了基础，并突出了制定国际共识指南的优先事项，以便能够对干预措施进行有意义的比较，并确定pCR作为HNC替代终点的有效性。